- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04717778
Syljen pH:n vertailu kasviperäisen maidon ja lehmänmaidon nauttimisen jälkeen lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimukseen osallistui 21 ykkösluokkalaista alakoululaista, joista 100 % oli 6-vuotiaita, 52,4 % naisia.
- Ryhmälle annettiin harjaustekniikka mallin avulla ja näytettiin 2 videota harjaustekniikan vahvistamiseksi ja selvitys siitä, mitä tutkimuksessa aiotaan tehdä.
- Valvottu hampaiden harjaus tehtiin 5 hengen ryhmässä.
- Heille annettiin 5 maitoa, joista jokainen mitattiin eri päivinä (maanantai lehmänmaito, tiistai kookosmaito, keskiviikko mantelimaito, torstai soijamaito, perjantai riisimaito).
- Jokaiselle lapselle annettiin 7 muovikuppia joka päivä ja heitä pyydettiin kaatamaan sylkensä kuppiin ohjeen mukaan.
- Näytteet otettiin pH-indikaattoriliuskoilla ja tulos kirjattiin henkilökohtaisiin taulukoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 11320
- UNITEC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pojat ja tytöt 3-6 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Pojat ja tytöt, joilla on allergia
- Lapset, joilla on laktoosi-intoleranssi
Eliminaatiokriteerit:
- Pojat ja tytöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: pH-maitoa
Ryhmä lapsia, joille annettiin erilaisia maitoja ja vain pH mitattiin
|
Heille annettiin 5 maitoa, joista jokainen mitattiin eri päivinä (maanantai lehmänmaito, tiistai kookosmaito, keskiviikko mantelimaito, torstai soijamaito, perjantai riisimaito).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tulokset
Aikaikkuna: 1 tunti otettiin kaikkien lasten sosiodemografiset tiedot.
|
Tutkimukseen osallistui 21 ykkösluokkalaista alakoululaista, joista 100 % oli 6-vuotiaita, 52,4 % naisia.
|
1 tunti otettiin kaikkien lasten sosiodemografiset tiedot.
|
|
pH tulokset
Aikaikkuna: Kunkin maidon pH-arvioinnin keskimääräinen aika lasta kohti oli puolitoista tuntia.
|
30 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen jokaiselta lapselta pyydettiin ensimmäinen sylkinäyte (peruspH-mittaus). Perus-pH:n ottamisen jälkeen jokaiselle lapselle annettiin lasillinen, jossa oli 50 ml mitattavaa maitoa. Sylkinäytteet mitattiin pH-indikaattoriliuskoilla ja tulos kirjattiin mukautetuille kaavioille. pH mitattiin 5, 10, 20, 30, 40 ja 50 minuutin kohdalla. Normaalijakaumatestiä (Shapiro-Wilk) sovellettiin kvantitatiivisiin muuttujiin, joiden p = 0,0001, niin että data esittää ei-parametrisen tai vapaan jakauman. Sen arvioimiseksi, oliko ryhmien pH-arvoissa eroja, käytettiin Kuskal-Wallis-testiä. Perus-pH:lle p = 0,0001, joten nollahypoteesi hylätään ja päätellään, että peruspH-taso on erilainen viidessä maidossa. Keskimääräinen perus-pH: Riisimaito 7 Lehmänmaito 6,9 Mantelimaito 6,6 Soijamaito 6,4 Kookosmaito 6 |
Kunkin maidon pH-arvioinnin keskimääräinen aika lasta kohti oli puolitoista tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .