- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04717778
Jämförelse av saliv-pH efter att ha konsumerat grönsaksmjölk och komjölk hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Studien genomfördes på 21 grundskolebarn i första klass, 100 % i åldern 6 år, 52,4 % var kvinnor.
- Gruppen fick en borstningsteknik med hjälp av en modell och 2 videor visades för att förstärka borstningstekniken och förklaring av vad som skulle göras i studien.
- Övervakad tandborstning utfördes i en grupp om 5 personer.
- De fick 5 typer av mjölk, var och en mättes på olika dagar (måndagskomjölk, tisdag kokosmjölk, onsdag mandelmjölk, torsdag sojamjölk, fredagsrismjölk).
- Varje barn fick 7 plastmuggar varje dag och bad att hälla sin saliv i koppen när de blev instruerade.
- Proverna togs med pH-indikatorremsor och resultatet registrerades i personliga tabeller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 11320
- UNITEC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor från 3 till 6 år
Exklusions kriterier
- Pojkar och flickor med allergier
- Barn med laktosintolerans
Elimineringskriterier:
- Pojkar och tjejer som inte vill delta vid tidpunkten för studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: pH-mjölk
Grupp barn som fick de olika typerna av mjölk och endast pH mättes
|
De fick 5 typer av mjölk, var och en mättes på olika dagar (måndagskomjölk, tisdag kokosmjölk, onsdag mandelmjölk, torsdag sojamjölk, fredagsrismjölk).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografiska resultat
Tidsram: 1 timme togs sociodemografiska data för alla barn.
|
Studien genomfördes på 21 grundskolebarn i första klass, 100 % i åldern 6 år, 52,4 % var kvinnor.
|
1 timme togs sociodemografiska data för alla barn.
|
pH-resultat
Tidsram: Den genomsnittliga tiden för pH-utvärdering för varje mjölk per barn var en och en halv timme.
|
30 minuter efter tandborstning tillfrågades varje barn om det första salivprovet (basal pH-mätning). Efter att ha tagit det basala pH-värdet fick varje barn ett glas med 50 ml av mjölken som skulle mätas. Salivprover mättes med pH-indikatorremsor och resultatet registrerades på anpassade diagram. pH-värdet togs vid 5, 10, 20, 30, 40 och 50 minuter. Normalitetsfördelningstestet (Shapiro-Wilk) tillämpades på de kvantitativa variablerna, med p = 0,0001, så att data presenterar en icke-parametrisk eller fri fördelning. För att bedöma om det fanns skillnader mellan gruppernas pH, användes Kuskal-Wallis-testet. För basalt pH, p = 0,0001, förkastas därför nollhypotesen och vi drar slutsatsen att basal pH-nivån är olika i de fem mjölkarna. Genomsnittligt basalt pH: Rismjölk 7 Komjölk 6.9 Mandelmjölk 6.6 Sojamjölk 6.4 Kokosmjölk 6 |
Den genomsnittliga tiden för pH-utvärdering för varje mjölk per barn var en och en halv timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på pH
-
Trace MineralsCitruslabsAktiv, inte rekryterande
-
TakedaIndragenMagnesium Pantoprazol 20mg b.i.d. vs Magnesium Pantoprazol 40mg q.d. om Intragastric Acid InhibitionMagsäckens pH-kontrollMexiko
-
Dexa Medica GroupAvslutadMags pH-reglering hos friska frivilligaIndonesien
-
University of ViennaOkändFörändring av gastriskt pHÖsterrike
-
Istanbul UniversityRekryteringpH | Syre | End-tidal koldioxidKalkon
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadIdentifiera normala MII-pH-parametrarFörenta staterna
-
Dr Meru SAvslutadMunhygien | pH | Saliv förändrats | Tandstruktur; OordningIndien
-
Dr Meru SAvslutadMunhygien | pH | Saliv förändrats | Tandstruktur; OordningIndien
-
Dr Meru SAvslutadMunhygien | pH | Saliv förändrats | Tandstruktur; OordningIndien
-
Federal University of ParaíbaAvslutad