Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pH slin po konzumaci mléka rostlinného původu a kravského mléka u dětí

15. ledna 2021 aktualizováno: Annia Marisol Avalos Mejía, Universidad Tecnologica de Mexico
Studie byla provedena u 21 dětí prvního stupně základní školy, 100 % ve věku 6 let, 52,4 % byly ženy. Dostali 5 druhů mléka, každé bylo měřeno v jiné dny (pondělí kravské mléko, úterý kokosové mléko, středeční mandlové mléko, čtvrtek sójové mléko, pátek rýžové mléko)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Studie byla provedena u 21 dětí prvního stupně základní školy, 100 % ve věku 6 let, 52,4 % byly ženy.
  • Skupině byla poskytnuta technika čištění pomocí modelu a byla promítnuta 2 videa k posílení techniky čištění a vysvětlení toho, co se bude ve studii dělat.
  • Čištění zubů pod dohledem bylo prováděno ve skupině 5 osob.
  • Dostali 5 druhů mléka, každé bylo měřeno v jiné dny (pondělí kravské mléko, úterý kokosové mléko, středa mandlové mléko, čtvrtek sójové mléko, pátek rýžové mléko).
  • Každé dítě dostalo každý den 7 plastových kelímků a bylo požádáno, aby si do kelímku nalilo sliny, když dostalo pokyn.
  • Vzorky byly odebrány pomocí pH indikátorových proužků a výsledek byl zaznamenán do personalizovaných tabulek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 11320
        • UNITEC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci a dívky od 3 do 6 let

Kritéria vyloučení

  • Chlapci a dívky s alergiemi
  • Děti s intolerancí laktózy

Kritéria eliminace:

- Chlapci a dívky, kteří se v době studie nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pH mléka
Skupina dětí, kterým byly podávány různé druhy mléka a bylo měřeno pouze pH
Doplněk stravy: Porovnání pH slin po konzumaci mléka rostlinného původu a kravského mléka
Dostali 5 druhů mléka, každé bylo měřeno v jiné dny (pondělí kravské mléko, úterý kokosové mléko, středa mandlové mléko, čtvrtek sójové mléko, pátek rýžové mléko).
Ostatní jména:
  • kravské mléko, kokosové mléko, mandlové mléko, sójové mléko a rýžové mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické výsledky
Časové okno: 1 hodinu byly odebrány sociodemografické údaje všech dětí.
Studie byla provedena u 21 dětí prvního stupně základní školy, 100 % ve věku 6 let, 52,4 % byly ženy.
1 hodinu byly odebrány sociodemografické údaje všech dětí.
Výsledky pH
Časové okno: Průměrná doba hodnocení pH pro každé mléko na dítě byla hodina a půl.

30 minut po vyčištění zubů bylo každé dítě požádáno o první vzorek slin (měření bazálního pH).

Po měření bazálního pH dostalo každé dítě sklenici s 50 ml měřeného mléka.

Vzorky slin byly měřeny pomocí pH indikátorových proužků a výsledek byl zaznamenán do vlastních tabulek.

Hodnota pH byla měřena po 5, 10, 20, 30, 40 a 50 minutách.

Test rozdělení normality (Shapiro-Wilk) byl aplikován na kvantitativní proměnné s p = 0,0001, takže data představují neparametrické nebo volné rozdělení.

Pro posouzení, zda existují rozdíly mezi pH skupin, byl použit Kuskal-Wallisův test. Pro bazální pH je p = 0,0001, proto je nulová hypotéza zamítnuta a docházíme k závěru, že úroveň bazálního pH je u těchto pěti mlék různá. Průměrné bazální pH:

Rýžové mléko 7 Kravské mléko 6,9 Mandlové mléko 6,6 Sojové mléko 6,4 Kokosové mléko 6
Průměrná doba hodnocení pH pro každé mléko na dítě byla hodina a půl.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Tecnologica de Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na článku pracujeme, abychom jej zveřejnili a aby studie byla k dispozici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit