- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04717778
Porównanie pH śliny po spożyciu mleka pochodzenia roślinnego i krowiego u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badaniami objęto 21 dzieci klas pierwszych szkoły podstawowej, 100% w wieku 6 lat, 52,4% stanowiły dziewczynki.
- Grupie przedstawiono technikę szczotkowania przy użyciu modelu i pokazano 2 filmy, aby utrwalić technikę szczotkowania i wyjaśnić, co będzie zrobione w badaniu.
- Nadzorowane mycie zębów przeprowadzono w grupie 5 osób.
- Podawano im 5 rodzajów mleka, każdy mierzony w inne dni (poniedziałek mleko krowie, wtorek mleko kokosowe, środa mleko migdałowe, czwartek mleko sojowe, piątek mleko ryżowe).
- Każde dziecko otrzymywało codziennie 7 plastikowych kubków i proszono o nalewanie śliny do kubka zgodnie z instrukcją.
- Próbki pobrano za pomocą pasków wskaźnikowych pH, a wynik zapisano w spersonalizowanych tabelach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 11320
- UNITEC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczynki od 3 do 6 lat
Kryteria wyłączenia
- Chłopcy i dziewczęta z alergiami
- Dzieci z nietolerancją laktozy
Kryteria eliminacji:
- Chłopcy i dziewczęta, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pH mleka
Grupa dzieci, którym podano różne rodzaje mleka i zmierzono tylko pH
|
Podawano im 5 rodzajów mleka, każdy mierzony w inne dni (poniedziałek mleko krowie, wtorek mleko kokosowe, środa mleko migdałowe, czwartek mleko sojowe, piątek mleko ryżowe).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: Po 1 godzinie pobierano dane socjodemograficzne wszystkich dzieci.
|
Badaniami objęto 21 dzieci klas pierwszych szkoły podstawowej, 100% w wieku 6 lat, 52,4% stanowiły dziewczynki.
|
Po 1 godzinie pobierano dane socjodemograficzne wszystkich dzieci.
|
|
wyniki pH
Ramy czasowe: Średni czas oceny pH dla każdego mleka na dziecko wynosił półtorej godziny.
|
30 minut po umyciu zębów każde dziecko zostało poproszone o pierwszą próbkę śliny (pomiar podstawowego pH). Po zmierzeniu podstawowego pH każdemu dziecku podano szklankę z 50 ml mleka do odmierzenia. Próbki śliny mierzono za pomocą pasków wskaźnikowych pH, a wynik zapisywano na niestandardowych wykresach. pH mierzono po 5, 10, 20, 30, 40 i 50 minutach. Do zmiennych ilościowych zastosowano test rozkładu normalności (Shapiro-Wilka), przy p = 0,0001, dzięki czemu dane przedstawiają rozkład nieparametryczny lub swobodny. Aby ocenić, czy występowały różnice między pH grup, zastosowano test Kuskala-Wallisa. Dla podstawowego pH p = 0,0001, zatem hipoteza zerowa zostaje odrzucona i dochodzimy do wniosku, że podstawowy poziom pH jest różny w pięciu rodzajach mleka. Średnie podstawowe pH: Mleko ryżowe 7 Mleko krowie 6,9 Mleko migdałowe 6,6 Mleko sojowe 6,4 Mleko kokosowe 6 |
Średni czas oceny pH dla każdego mleka na dziecko wynosił półtorej godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pH
-
Trace MineralsCitruslabsZakończony
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Rekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończony
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, allogeniczny | Ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ALL) | Blastyczna transformacja przewlekłej białaczki szpikowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B z chromosomem Filadelfia (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
University of ViennaNieznany
-
TakedaWycofane
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Jeszcze nie rekrutacja
-
Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic...RekrutacyjnyWSZYSTKO z dodatnim PhFrancja
-
Love WellnessCitruslabsZakończonyZdrowie pochwy | PH pochwyStany Zjednoczone
-
Love WellnessCitruslabsZakończonyZdrowie pochwy | PH pochwyStany Zjednoczone