- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04717778
Сравнение pH слюны после употребления молока растительного происхождения и коровьего молока у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Исследование проведено у 21 первоклассника начальных классов, 100% в возрасте 6 лет, 52,4% девочки.
- Группе была дана техника чистки зубов с использованием модели, и были показаны 2 видеоролика, чтобы закрепить технику чистки и объяснить, что будет делаться в исследовании.
- Чистка зубов под наблюдением проводилась в группе из 5 человек.
- Им давали 5 видов молока, каждое из которых измерялось в разные дни (коровье молоко в понедельник, кокосовое молоко во вторник, миндальное молоко в среду, соевое молоко в четверг, рисовое молоко в пятницу).
- Каждому ребенку давали по 7 пластиковых стаканчиков каждый день и просили сливать в них слюну, когда им давали инструкции.
- Пробы отбирали с помощью индикаторных полосок pH, а результат заносили в персонализированные таблицы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 11320
- UNITEC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки от 3 до 6 лет
Критерий исключения
- Мальчики и девочки с аллергией
- Дети с непереносимостью лактозы
Критерии исключения:
- Мальчики и девочки, которые не хотят участвовать на время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рН молока
Группа детей, которым давали разные виды молока и измеряли только рН
|
Им давали 5 видов молока, каждое из которых измерялось в разные дни (коровье молоко в понедельник, кокосовое молоко во вторник, миндальное молоко в среду, соевое молоко в четверг, рисовое молоко в пятницу).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические результаты
Временное ограничение: Через 1 час были взяты социально-демографические данные всех детей.
|
Исследование проведено у 21 первоклассника начальных классов, 100% в возрасте 6 лет, 52,4% девочки.
|
Через 1 час были взяты социально-демографические данные всех детей.
|
|
результаты pH
Временное ограничение: Среднее время оценки pH для каждого молока на одного ребенка составляло полтора часа.
|
Через 30 минут после чистки зубов каждого ребенка попросили сдать первую пробу слюны (измерение базового рН). После определения базального рН каждому ребенку давали стакан с 50 мл молока для измерения. Образцы слюны измеряли индикаторными полосками pH, а результат записывали на специальных таблицах. рН измеряли через 5, 10, 20, 30, 40 и 50 минут. Критерий нормальности распределения (Шапиро-Уилк) был применен к количественным переменным с p = 0,0001, так что данные представляют собой непараметрическое или свободное распределение. Для оценки наличия различий между значениями pH в группах применяли критерий Кускала-Уоллиса. Для базального pH p = 0,0001, поэтому нулевая гипотеза отвергается, и мы делаем вывод, что базовый уровень pH различается в пяти молочных продуктах. Средний базальный pH: Рисовое молоко 7 Коровье молоко 6,9 Миндальное молоко 6,6 Соевое молоко 6,4 Кокосовое молоко 6 |
Среднее время оценки pH для каждого молока на одного ребенка составляло полтора часа.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .