- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04717778
Vergelijking van speeksel-pH na consumptie van melk van plantaardige oorsprong versus koemelk bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De studie werd uitgevoerd bij 21 kinderen van de eerste klas van de basisschool, 100% was 6 jaar oud, 52,4% was vrouw.
- De groep kreeg een poetstechniek aan de hand van een model en er werden 2 video's getoond om de poetstechniek te versterken en uitleg over wat er in het onderzoek ging gebeuren.
- Het tandenpoetsen onder toezicht werd uitgevoerd in een groep van 5 personen.
- Ze kregen 5 soorten melk, die elk op verschillende dagen werden gemeten (maandag koemelk, dinsdag kokosmelk, woensdag amandelmelk, donderdag sojamelk, vrijdag rijstmelk).
- Elk kind kreeg elke dag 7 plastic bekers en werd gevraagd om hun speeksel in de beker te gieten wanneer dit werd opgedragen.
- De monsters werden genomen met pH-indicatorstrips en het resultaat werd vastgelegd in gepersonaliseerde tabellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 11320
- UNITEC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes van 3 tot 6 jaar
Uitsluitingscriteria
- Jongens en meisjes met allergieën
- Kinderen met lactose-intolerantie
Eliminatiecriteria:
- Jongens en meisjes die op het moment van het onderzoek niet mee willen doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: pH-melk
Groep kinderen die de verschillende soorten melk kregen en alleen de pH werd gemeten
|
Ze kregen 5 soorten melk, die elk op verschillende dagen werden gemeten (maandag koemelk, dinsdag kokosmelk, woensdag amandelmelk, donderdag sojamelk, vrijdag rijstmelk).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische resultaten
Tijdsspanne: 1 uur lang werden de sociodemografische gegevens van alle kinderen opgenomen.
|
De studie werd uitgevoerd bij 21 kinderen van de eerste klas van de basisschool, 100% was 6 jaar oud, 52,4% was vrouw.
|
1 uur lang werden de sociodemografische gegevens van alle kinderen opgenomen.
|
|
pH resultaten
Tijdsspanne: De gemiddelde pH-evaluatietijd voor elke melk per kind was anderhalf uur.
|
30 minuten na het tandenpoetsen werd elk kind gevraagd om het eerste speekselmonster (basale pH-meting). Na het nemen van de basale pH kreeg elk kind een glas met 50 ml van de te meten melk. Speekselmonsters werden gemeten met pH-indicatorstrips en het resultaat werd vastgelegd op aangepaste kaarten. De pH werd genomen bij 5, 10, 20, 30, 40 en 50 minuten. De normaliteitsverdelingstest (Shapiro-Wilk) werd toegepast op de kwantitatieve variabelen, met p = 0,0001, zodat de gegevens een niet-parametrische of vrije verdeling vertonen. Om te beoordelen of er verschillen waren tussen de pH van de groepen, werd de Kuskal-Wallis-test toegepast. Voor basale pH, p = 0,0001, daarom wordt de nulhypothese verworpen en concluderen we dat de basale pH-waarde in de vijf melksoorten verschillend is. Gemiddelde basale pH: Rijstmelk 7 Koemelk 6,9 Amandelmelk 6,6 Sojamelk 6,4 Kokosmelk 6 |
De gemiddelde pH-evaluatietijd voor elke melk per kind was anderhalf uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .