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Confronto del pH salivare dopo il consumo di latte di origine vegetale e latte vaccino nei bambini

15 gennaio 2021 aggiornato da: Annia Marisol Avalos Mejía, Universidad Tecnologica de Mexico
Lo studio è stato condotto su 21 bambini della scuola primaria di primo grado, il 100% di età compresa tra 6 anni, il 52,4% erano donne. Sono stati dati 5 tipi di latte, ognuno misurato in giorni diversi (lunedì latte di mucca, martedì latte di cocco, mercoledì latte di mandorla, giovedì latte di soia, venerdì latte di riso)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Lo studio è stato condotto su 21 bambini della scuola primaria di primo grado, il 100% di età compresa tra 6 anni, il 52,4% erano donne.
  • Al gruppo è stata data una tecnica di spazzolatura utilizzando un modello e sono stati mostrati 2 video per rafforzare la tecnica di spazzolatura e la spiegazione di ciò che sarebbe stato fatto nello studio.
  • Lo spazzolamento dei denti supervisionato è stato eseguito in un gruppo di 5 persone.
  • Sono stati dati loro 5 tipi di latte, ognuno misurato in giorni diversi (lunedì latte di mucca, martedì latte di cocco, mercoledì latte di mandorla, giovedì latte di soia, venerdì latte di riso).
  • Ad ogni bambino sono stati dati 7 bicchieri di plastica al giorno e gli è stato chiesto di versare la propria saliva nel bicchiere quando richiesto.
  • I campioni sono stati prelevati con strisce indicatrici di pH e il risultato è stato registrato in tabelle personalizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 11320
        • UNITEC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi e ragazze dai 3 ai 6 anni

Criteri di esclusione

  • Ragazzi e ragazze con allergie
  • Bambini con intolleranza al lattosio

Criteri di eliminazione:

- Ragazzi e ragazze che non vogliono partecipare al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: latte pH
Gruppo di bambini a cui sono stati dati i diversi tipi di latte ed è stato misurato solo il pH
Integratore alimentare: Confronto del pH salivare dopo aver consumato latte di origine vegetale vs latte vaccino
Sono stati dati loro 5 tipi di latte, ognuno misurato in giorni diversi (lunedì latte di mucca, martedì latte di cocco, mercoledì latte di mandorla, giovedì latte di soia, venerdì latte di riso).
Altri nomi:
  • latte vaccino, latte di cocco, latte di mandorla, latte di soia e latte di riso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati sociodemografici
Lasso di tempo: 1 ora sono stati presi i dati sociodemografici di tutti i bambini.
Lo studio è stato condotto su 21 bambini della scuola primaria di primo grado, il 100% di età compresa tra 6 anni, il 52,4% erano donne.
1 ora sono stati presi i dati sociodemografici di tutti i bambini.
risultati del pH
Lasso di tempo: Il tempo medio di valutazione del pH per ogni latte per bambino è stato di un'ora e mezza.

30 minuti dopo lo spazzolamento dei denti, ad ogni bambino è stato chiesto il primo campione di saliva (misurazione del pH basale).

Dopo aver preso il pH basale, ad ogni bambino è stato dato un bicchiere con 50 ml di latte da misurare.

I campioni di saliva sono stati misurati con strisce indicatrici di pH e il risultato è stato registrato su grafici personalizzati.

Il pH è stato preso a 5, 10, 20, 30, 40 e 50 minuti.

Alle variabili quantitative è stato applicato il test di distribuzione della normalità (Shapiro-Wilk), con p = 0,0001, in modo che i dati presentino una distribuzione non parametrica o libera.

Per valutare se ci fossero differenze tra il pH dei gruppi, è stato applicato il test di Kuskal-Wallis. Per il pH basale, p = 0,0001, quindi l'ipotesi nulla viene respinta e concludiamo che il livello del pH basale è diverso nei cinque latti. pH basale medio:

Latte di riso 7 Latte vaccino 6,9 Latte di mandorla 6,6 Latte di soia 6,4 Latte di cocco 6
Il tempo medio di valutazione del pH per ogni latte per bambino è stato di un'ora e mezza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Tecnologica de Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Stiamo lavorando all'articolo per pubblicarlo e per rendere disponibile lo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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