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Comparación del pH salival tras el consumo de leche de origen vegetal vs leche de vaca en niños

15 de enero de 2021 actualizado por: Annia Marisol Avalos Mejía, Universidad Tecnologica de Mexico
El estudio se realizó en 21 niños de primer grado de primaria, el 100% de 6 años, el 52,4% eran del sexo femenino. Se les dio 5 tipos de leche, cada una se midió en diferentes días (lunes leche de vaca, martes leche de coco, miércoles leche de almendras, jueves leche de soya, viernes leche de arroz)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • El estudio se realizó en 21 niños de primer grado de primaria, el 100% de 6 años, el 52,4% eran del sexo femenino.
  • Se entregó al grupo una técnica de cepillado mediante un modelo y se proyectaron 2 videos para reforzar la técnica de cepillado y explicación de lo que se iba a realizar en el estudio.
  • El cepillado dental supervisado se realizó en un grupo de 5 personas.
  • Se les dio 5 tipos de leche, cada una se midió en días diferentes (lunes leche de vaca, martes leche de coco, miércoles leche de almendras, jueves leche de soya, viernes leche de arroz).
  • Cada niño recibió 7 vasos de plástico cada día y se les pidió que vertieran su saliva en el vaso cuando se les indicara.
  • Las muestras se tomaron con tiras indicadoras de pH y el resultado se registró en tablas personalizadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mexico City, México, 11320
        • UNITEC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas de 3 a 6 años

Criterio de exclusión

  • Niños y niñas con alergias.
  • Niños con intolerancia a la lactosa

Criterios de eliminación:

- Niños y niñas que no quieran participar en el momento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pH leche
Grupo de niños a los que se les dieron los diferentes tipos de leche y solo se midió el pH
Se les dio 5 tipos de leche, cada una se midió en días diferentes (lunes leche de vaca, martes leche de coco, miércoles leche de almendras, jueves leche de soya, viernes leche de arroz).
Otros nombres:
  • leche de vaca, leche de coco, leche de almendras, leche de soja y leche de arroz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados sociodemográficos
Periodo de tiempo: 1 hora se tomaron los datos sociodemográficos de todos los niños.
El estudio se realizó en 21 niños de primer grado de primaria, el 100% de 6 años, el 52,4% eran del sexo femenino.
1 hora se tomaron los datos sociodemográficos de todos los niños.
resultados de pH
Periodo de tiempo: El tiempo promedio de evaluación del pH de cada leche por niño fue de una hora y media.

30 minutos después del cepillado de dientes, a cada niño se le pidió la primera muestra de saliva (medición de pH basal).

Después de tomar el pH basal, a cada niño se le entregó un vaso con 50 ml de la leche a medir.

Las muestras de saliva se midieron con tiras indicadoras de pH y el resultado se registró en gráficos personalizados.

Se tomó el pH a los 5, 10, 20, 30, 40 y 50 minutos.

A las variables cuantitativas se les aplicó la prueba de distribución de normalidad (Shapiro-Wilk), con p = 0,0001, para que los datos presenten una distribución no paramétrica o libre.

Para evaluar si existían diferencias entre el pH de los grupos se aplicó la prueba de Kuskal-Wallis. Para pH basal, p = 0.0001, por lo que se rechaza la hipótesis nula y se concluye que el nivel de pH basal es diferente en las cinco leches. pH basal medio:

Leche de arroz 7 Leche de vaca 6.9 Leche de almendras 6.6 Leche de soja 6.4 Leche de coco 6

El tiempo promedio de evaluación del pH de cada leche por niño fue de una hora y media.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estamos trabajando en el artículo para publicarlo y que el estudio esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pH

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