- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04717778
Comparación del pH salival tras el consumo de leche de origen vegetal vs leche de vaca en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El estudio se realizó en 21 niños de primer grado de primaria, el 100% de 6 años, el 52,4% eran del sexo femenino.
- Se entregó al grupo una técnica de cepillado mediante un modelo y se proyectaron 2 videos para reforzar la técnica de cepillado y explicación de lo que se iba a realizar en el estudio.
- El cepillado dental supervisado se realizó en un grupo de 5 personas.
- Se les dio 5 tipos de leche, cada una se midió en días diferentes (lunes leche de vaca, martes leche de coco, miércoles leche de almendras, jueves leche de soya, viernes leche de arroz).
- Cada niño recibió 7 vasos de plástico cada día y se les pidió que vertieran su saliva en el vaso cuando se les indicara.
- Las muestras se tomaron con tiras indicadoras de pH y el resultado se registró en tablas personalizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México, 11320
- UNITEC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas de 3 a 6 años
Criterio de exclusión
- Niños y niñas con alergias.
- Niños con intolerancia a la lactosa
Criterios de eliminación:
- Niños y niñas que no quieran participar en el momento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pH leche
Grupo de niños a los que se les dieron los diferentes tipos de leche y solo se midió el pH
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Se les dio 5 tipos de leche, cada una se midió en días diferentes (lunes leche de vaca, martes leche de coco, miércoles leche de almendras, jueves leche de soya, viernes leche de arroz).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados sociodemográficos
Periodo de tiempo: 1 hora se tomaron los datos sociodemográficos de todos los niños.
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El estudio se realizó en 21 niños de primer grado de primaria, el 100% de 6 años, el 52,4% eran del sexo femenino.
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1 hora se tomaron los datos sociodemográficos de todos los niños.
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resultados de pH
Periodo de tiempo: El tiempo promedio de evaluación del pH de cada leche por niño fue de una hora y media.
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30 minutos después del cepillado de dientes, a cada niño se le pidió la primera muestra de saliva (medición de pH basal). Después de tomar el pH basal, a cada niño se le entregó un vaso con 50 ml de la leche a medir. Las muestras de saliva se midieron con tiras indicadoras de pH y el resultado se registró en gráficos personalizados. Se tomó el pH a los 5, 10, 20, 30, 40 y 50 minutos. A las variables cuantitativas se les aplicó la prueba de distribución de normalidad (Shapiro-Wilk), con p = 0,0001, para que los datos presenten una distribución no paramétrica o libre. Para evaluar si existían diferencias entre el pH de los grupos se aplicó la prueba de Kuskal-Wallis. Para pH basal, p = 0.0001, por lo que se rechaza la hipótesis nula y se concluye que el nivel de pH basal es diferente en las cinco leches. pH basal medio: Leche de arroz 7 Leche de vaca 6.9 Leche de almendras 6.6 Leche de soja 6.4 Leche de coco 6 |
El tiempo promedio de evaluación del pH de cada leche por niño fue de una hora y media.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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