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Vergleich des pH-Werts im Speichel nach dem Verzehr von pflanzlicher Ursprungsmilch und Kuhmilch bei Kindern

15. Januar 2021 aktualisiert von: Annia Marisol Avalos Mejía, Universidad Tecnologica de Mexico
Die Studie wurde an 21 Grundschulkindern der ersten Klasse durchgeführt, 100 % im Alter von 6 Jahren, 52,4 % waren weiblich. Sie erhielten 5 Milchsorten, die jeweils an verschiedenen Tagen gemessen wurden (Montag Kuhmilch, Dienstag Kokosmilch, Mittwoch Mandelmilch, Donnerstag Sojamilch, Freitag Reismilch)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die Studie wurde an 21 Grundschulkindern der ersten Klasse durchgeführt, 100 % im Alter von 6 Jahren, 52,4 % waren weiblich.
  • Der Gruppe wurde eine Putztechnik unter Verwendung eines Modells gegeben, und es wurden 2 Videos gezeigt, um die Putztechnik zu verstärken und zu erklären, was in der Studie getan werden sollte.
  • Beaufsichtigtes Zähneputzen wurde in einer Gruppe von 5 Personen durchgeführt.
  • Sie erhielten 5 Milchsorten, die jeweils an verschiedenen Tagen gemessen wurden (Montag Kuhmilch, Dienstag Kokosmilch, Mittwoch Mandelmilch, Donnerstag Sojamilch, Freitag Reismilch).
  • Jedes Kind erhielt jeden Tag 7 Plastikbecher und wurde gebeten, seinen Speichel auf Anweisung in den Becher zu gießen.
  • Die Proben wurden mit pH-Indikatorstreifen entnommen und das Ergebnis in personalisierten Tabellen festgehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 11320
        • UNITEC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungen und Mädchen von 3 bis 6 Jahren

Ausschlusskriterien

  • Jungen und Mädchen mit Allergien
  • Kinder mit Laktoseintoleranz

Ausschlusskriterien:

- Jungen und Mädchen, die zum Zeitpunkt der Studie nicht teilnehmen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: pH-Milch
Gruppe von Kindern, denen die verschiedenen Milchsorten gegeben wurden und nur der pH-Wert gemessen wurde
Nahrungsergänzungsmittel: Vergleich des pH-Wertes im Speichel nach dem Verzehr von pflanzlicher Herkunftsmilch vs. Kuhmilch
Sie erhielten 5 Milchsorten, die jeweils an verschiedenen Tagen gemessen wurden (Montag Kuhmilch, Dienstag Kokosmilch, Mittwoch Mandelmilch, Donnerstag Sojamilch, Freitag Reismilch).
Andere Namen:
  • Kuhmilch, Kokosmilch, Mandelmilch, Sojamilch und Reismilch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Stunde wurden die soziodemografischen Daten aller Kinder erhoben.
Die Studie wurde an 21 Grundschulkindern der ersten Klasse durchgeführt, 100 % im Alter von 6 Jahren, 52,4 % waren weiblich.
1 Stunde wurden die soziodemografischen Daten aller Kinder erhoben.
pH-Ergebnisse
Zeitfenster: Die durchschnittliche Zeit der pH-Bewertung für jede Milch pro Kind betrug anderthalb Stunden.

30 Minuten nach dem Zähneputzen wurde jedes Kind um die erste Speichelprobe (basale pH-Messung) gebeten.

Nach der Bestimmung des Basal-pH-Wertes erhielt jedes Kind ein Glas mit 50 ml der zu messenden Milch.

Speichelproben wurden mit pH-Indikatorstreifen gemessen und das Ergebnis auf benutzerdefinierten Diagrammen aufgezeichnet.

Der pH-Wert wurde nach 5, 10, 20, 30, 40 und 50 Minuten gemessen.

Auf die quantitativen Variablen wurde der Normalverteilungstest (Shapiro-Wilk) mit p = 0,0001 angewendet, sodass die Daten eine nicht-parametrische bzw. freie Verteilung darstellen.

Um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den pH-Werten der Gruppen gab, wurde der Kuskal-Wallis-Test angewendet. Für den basalen pH-Wert ist p = 0,0001, daher wird die Nullhypothese verworfen und wir schlussfolgern, dass der basale pH-Wert in den fünf Milchsorten unterschiedlich ist. Durchschnittlicher Basal-pH:

Reismilch 7 Kuhmilch 6,9 Mandelmilch 6,6 Sojamilch 6,4 Kokosmilch 6
Die durchschnittliche Zeit der pH-Bewertung für jede Milch pro Kind betrug anderthalb Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Tecnologica de Mexico

Ermittler

  • Hauptermittler: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir arbeiten an dem Artikel, um ihn zu veröffentlichen und die Studie verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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