- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04717778
A nyál pH-értékének összehasonlítása a növényi eredetű tej és a tehéntej fogyasztása után gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- A vizsgálatot 21 első osztályos általános iskolás gyerek bevonásával végezték, 100%-uk 6 évesek, 52,4%-uk nő volt.
- A csoport egy fogmosási technikát kapott egy modell segítségével, és 2 videót mutattak be a fogmosási technikának megerősítésére, és magyarázatot adva arra, hogy mit fognak tenni a vizsgálat során.
- Felügyelt fogmosás 5 fős csoportban történt.
- 5 féle tejet kaptak, mindegyiket más-más napon mérték (hétfő tehéntej, kedd kókusztej, szerda mandulatej, csütörtök szójatej, péntek rizstej).
- Minden gyermek kapott 7 műanyag poharat minden nap, és arra kérték, hogy öntse a nyálát a csészébe, ha utasítást kapott.
- A mintákat pH indikátor csíkokkal vettük, és az eredményt személyre szabott táblázatokban rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 11320
- UNITEC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiúk és lányok 3-6 éves korig
Kizárási kritériumok
- Allergiás fiúk és lányok
- Laktóz intoleranciában szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Fiúk és lányok, akik a vizsgálat idején nem kívánnak részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: pH-jú tej
Gyermekek csoportja, akik különböző típusú tejet kaptak, és csak a pH-t mérték
|
5 féle tejet kaptak, mindegyiket más-más napon mérték (hétfő tehéntej, kedd kókusztej, szerda mandulatej, csütörtök szójatej, péntek rizstej).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szociodemográfiai eredmények
Időkeret: 1 óra alatt az összes gyermek szociodemográfiai adatait vették.
|
A vizsgálatot 21 első osztályos általános iskolás gyerek bevonásával végezték, 100%-uk 6 évesek, 52,4%-uk nő volt.
|
1 óra alatt az összes gyermek szociodemográfiai adatait vették.
|
pH eredmény
Időkeret: A pH-értékelés átlagos ideje minden tej esetében gyermekenként másfél óra volt.
|
30 perccel a fogmosás után minden gyermektől kértük az első nyálmintát (alap pH mérés). Az alap pH mérése után minden gyermek kapott egy pohár 50 ml mérendő tejet. A nyálmintákat pH indikátor csíkokkal mértük, és az eredményt egyedi diagramokon rögzítettük. A pH-t 5, 10, 20, 30, 40 és 50 percnél mértük. A normalitáseloszlási tesztet (Shapiro-Wilk) alkalmaztuk a kvantitatív változókra, ahol p = 0,0001, így az adatok nem paraméteres vagy szabad eloszlást mutatnak. Kuskal-Wallis tesztet alkalmaztunk annak megállapítására, hogy van-e különbség a csoportok pH-értéke között. Alap pH esetén p = 0,0001, ezért a nullhipotézist elvettük, és arra a következtetésre jutottunk, hogy az alap pH szint az öt tejben eltérő. Átlagos alap pH: Rizstej 7 Tehéntej 6,9 Mandulatej 6,6 Szójatej 6,4 Kókusztej 6 |
A pH-értékelés átlagos ideje minden tej esetében gyermekenként másfél óra volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pH
-
Trace MineralsCitruslabsAktív, nem toborzó
-
TakedaVisszavontGyomor pH-szabályozásMexikó
-
Dexa Medica GroupBefejezveA gyomor pH szabályozása egészséges önkéntesekbenIndonézia
-
University of ViennaIsmeretlenA gyomor pH-jának változásaAusztria
-
Federal University of ParaíbaBefejezve
-
Istanbul UniversityToborzáspH | Oxigén | Árapály végi szén-dioxidPulyka
-
Vanderbilt University Medical CenterMegszűntHatározza meg a normál MII-pH paramétereketEgyesült Államok
-
Dr Meru SBefejezveSzájhigiénia | pH | A nyál megváltozott | Fogszerkezet; RendellenességIndia
-
Dr Meru SBefejezveSzájhigiénia | pH | A nyál megváltozott | Fogszerkezet; RendellenességIndia
-
Dr Meru SBefejezveSzájhigiénia | pH | A nyál megváltozott | Fogszerkezet; RendellenességIndia