- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04717778
Sammenligning af spyt-pH efter indtagelse af grøntsagsmælk vs komælk hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Undersøgelsen blev udført på 21 førsteklasses folkeskolebørn, 100 % i alderen 6 år, 52,4 % var kvinder.
- Gruppen fik en børsteteknik ved hjælp af en model, og 2 videoer blev vist for at forstærke børsteteknikken og forklaring på, hvad der skulle laves i undersøgelsen.
- Overvåget tandbørstning blev udført i en gruppe på 5 personer.
- De fik 5 typer mælk, hver blev målt på forskellige dage (mandag komælk, tirsdag kokosmælk, onsdag mandelmælk, torsdag sojamælk, fredags rismælk).
- Hvert barn fik 7 plastikkopper hver dag og blev bedt om at hælde deres spyt i koppen, når de blev bedt om det.
- Prøverne blev taget med pH-indikatorstrimler, og resultatet blev registreret i personlige tabeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 11320
- UNITEC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger fra 3 til 6 år
Eksklusionskriterier
- Drenge og piger med allergi
- Børn med laktoseintolerance
Eliminationskriterier:
- Drenge og piger, der ikke ønsker at deltage på tidspunktet for undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: pH mælk
Gruppe af børn, der fik de forskellige typer mælk og kun pH blev målt
|
De fik 5 typer mælk, hver blev målt på forskellige dage (mandag komælk, tirsdag kokosmælk, onsdag mandelmælk, torsdag sojamælk, fredags rismælk).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografiske resultater
Tidsramme: 1 time blev de sociodemografiske data for alle børn taget.
|
Undersøgelsen blev udført på 21 førsteklasses folkeskolebørn, 100 % i alderen 6 år, 52,4 % var kvinder.
|
1 time blev de sociodemografiske data for alle børn taget.
|
pH-resultater
Tidsramme: Den gennemsnitlige tid for pH-evaluering for hver mælk pr. barn var halvanden time.
|
30 minutter efter tandbørstning blev hvert barn bedt om den første spytprøve (basal pH-måling). Efter at have taget den basale pH-værdi fik hvert barn et glas med 50 ml af mælken, der skulle måles. Spytprøver blev målt med pH-indikatorstrimler, og resultatet blev registreret på brugerdefinerede diagrammer. pH blev taget ved 5, 10, 20, 30, 40 og 50 minutter. Normalitetsfordelingstesten (Shapiro-Wilk) blev anvendt på de kvantitative variable med p = 0,0001, således at dataene præsenterer en ikke-parametrisk eller fri fordeling. For at vurdere, om der var forskelle mellem gruppernes pH, blev Kuskal-Wallis testen anvendt. For basal pH er p = 0,0001, derfor forkastes nulhypotesen, og vi konkluderer, at basal pH-niveauet er forskelligt i de fem mælke. Gennemsnitlig basal pH: Rismælk 7 Komælk 6.9 Mandelmælk 6.6 Sojamælk 6.4 Kokosmælk 6 |
Den gennemsnitlige tid for pH-evaluering for hver mælk pr. barn var halvanden time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pH
-
Trace MineralsCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
TakedaTrukket tilbageGastrisk pH-kontrolMexico
-
University of ViennaUkendtÆndring af gastrisk pHØstrig
-
Dexa Medica GroupAfsluttetGastrisk pH-regulering hos raske frivilligeIndonesien
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIdentificer normale MII-pH-parametreForenede Stater
-
Istanbul UniversityRekrutteringpH | Ilt | End-tidal kuldioxidKalkun
-
Dr Meru SAfsluttetMundhygiejne | pH | Spyt ændret | Tandstruktur; SygdomIndien
-
Dr Meru SAfsluttetMundhygiejne | pH | Spyt ændret | Tandstruktur; SygdomIndien
-
Dr Meru SAfsluttetMundhygiejne | pH | Spyt ændret | Tandstruktur; SygdomIndien
-
Federal University of ParaíbaAfsluttet