Sammenligning av spytt-pH etter inntak av grønnsaksmelk vs kumelk hos barn
15. januar 2021 oppdatert av: Annia Marisol Avalos Mejía, Universidad Tecnologica de Mexico
Studien ble utført på 21 førsteklasses grunnskolebarn, 100 % i alderen 6 år, 52,4 % var kvinner.
De fikk 5 typer melk, hver av dem ble målt på forskjellige dager (mandag kumelk, tirsdag kokosmelk, onsdag mandelmelk, torsdag soya melk, fredag ris melk)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Studien ble utført på 21 førsteklasses grunnskolebarn, 100 % i alderen 6 år, 52,4 % var kvinner.
- Gruppen fikk en børsteteknikk ved hjelp av en modell og 2 videoer ble vist for å forsterke børsteteknikken og forklaring på hva som skulle gjøres i studien.
- Overvåket tannpuss ble utført i en gruppe på 5 personer.
- De fikk 5 typer melk, hver og en ble målt på forskjellige dager (mandag kumelk, tirsdag kokosmelk, onsdag mandelmelk, torsdag soyamelk, fredag rismelk).
- Hvert barn ble gitt 7 plastkopper hver dag og bedt om å helle spyttet i koppen når de ble bedt om det.
- Prøvene ble tatt med pH-indikatorstrimler og resultatet ble registrert i personlige tabeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 11320
- UNITEC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter fra 3 til 6 år
Eksklusjonskriterier
- Gutter og jenter med allergi
- Barn med laktoseintoleranse
Elimineringskriterier:
- Gutter og jenter som ikke ønsker å delta på studietidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: pH melk
Gruppe barn som fikk de forskjellige melketypene og kun pH ble målt
|
De fikk 5 typer melk, hver og en ble målt på forskjellige dager (mandag kumelk, tirsdag kokosmelk, onsdag mandelmelk, torsdag soyamelk, fredag rismelk).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske resultater
Tidsramme: 1 time ble de sosiodemografiske dataene til alle barna tatt.
|
Studien ble utført på 21 førsteklasses grunnskolebarn, 100 % i alderen 6 år, 52,4 % var kvinner.
|
1 time ble de sosiodemografiske dataene til alle barna tatt.
|
|
pH-resultater
Tidsramme: Gjennomsnittlig tid for pH-evaluering for hver melk per barn var en og en halv time.
|
30 minutter etter tannpuss ble hvert barn bedt om den første spyttprøven (basal pH-måling). Etter å ha tatt basal pH, fikk hvert barn et glass med 50 ml av melken som skulle måles. Spyttprøver ble målt med pH-indikatorstrimler og resultatet ble registrert på tilpassede diagrammer. pH ble tatt ved 5, 10, 20, 30, 40 og 50 minutter. Normalitetsfordelingstesten (Shapiro-Wilk) ble brukt på de kvantitative variablene, med p = 0,0001, slik at dataene presenterer en ikke-parametrisk eller fri fordeling. For å vurdere om det var forskjeller mellom pH i gruppene ble Kuskal-Wallis-testen brukt. For basal pH, p = 0,0001, forkastes derfor nullhypotesen og vi konkluderer med at basal pH-nivået er forskjellig i de fem melkene. Gjennomsnittlig basal pH: Rismelk 7 Kumelk 6.9 Mandelmelk 6.6 Soyamelk 6.4 Kokosmelk 6 |
Gjennomsnittlig tid for pH-evaluering for hver melk per barn var en og en halv time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi jobber med artikkelen for å publisere den og for at studien skal være tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .