- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04717778
Comparação do pH salivar após o consumo de leite de origem vegetal vs leite de vaca em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- O estudo foi realizado em 21 crianças do primeiro ano do ensino fundamental, 100% com 6 anos de idade, 52,4% do sexo feminino.
- O grupo recebeu uma técnica de escovação usando um modelo e foram exibidos 2 vídeos para reforçar a técnica de escovação e explicar o que seria feito no estudo.
- A escovagem dentária supervisionada foi realizada num grupo de 5 pessoas.
- Eles receberam 5 tipos de leite, cada um medido em dias diferentes (segunda-feira leite de vaca, terça-feira leite de coco, quarta-feira leite de amêndoa, quinta-feira leite de soja, sexta-feira leite de arroz).
- Cada criança recebeu 7 copos de plástico por dia e pediu para derramar sua saliva no copo quando instruído.
- As amostras foram coletadas com tiras indicadoras de pH e o resultado registrado em tabelas personalizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 11320
- UNITEC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas de 3 a 6 anos
Critério de exclusão
- Meninos e meninas com alergias
- Crianças com intolerância à lactose
Critérios de eliminação:
- Meninos e meninas que não queiram participar no momento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: leite pH
Grupo de crianças que receberam os diferentes tipos de leite e apenas o pH foi medido
|
Eles receberam 5 tipos de leite, cada um medido em dias diferentes (segunda-feira leite de vaca, terça-feira leite de coco, quarta-feira leite de amêndoa, quinta-feira leite de soja, sexta-feira leite de arroz).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados sociodemográficos
Prazo: 1 hora os dados sociodemográficos de todas as crianças foram coletados.
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O estudo foi realizado em 21 crianças do primeiro ano do ensino fundamental, 100% com 6 anos de idade, 52,4% do sexo feminino.
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1 hora os dados sociodemográficos de todas as crianças foram coletados.
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resultados de pH
Prazo: O tempo médio de avaliação do pH para cada leite por criança foi de uma hora e meia.
|
30 minutos após a escovação, cada criança foi solicitada a primeira amostra de saliva (medição do pH basal). Após a medição do pH basal, cada criança recebeu um copo com 50 ml do leite a ser medido. As amostras de saliva foram medidas com tiras indicadoras de pH e o resultado foi registrado em gráficos personalizados. O pH foi medido em 5, 10, 20, 30, 40 e 50 minutos. Para as variáveis quantitativas foi aplicado o teste de distribuição de normalidade (Shapiro-Wilk), com p = 0,0001, de forma que os dados apresentem distribuição não paramétrica ou livre. Para avaliar se havia diferenças entre o pH dos grupos, foi aplicado o teste de Kuskal-Wallis. Para pH basal, p = 0,0001, portanto a hipótese nula é rejeitada e concluímos que o nível de pH basal é diferente nos cinco leites. pH basal médio: Leite de arroz 7 Leite de vaca 6,9 Leite de amêndoa 6,6 Leite de soja 6,4 Leite de coco 6 |
O tempo médio de avaliação do pH para cada leite por criança foi de uma hora e meia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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