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Comparação do pH salivar após o consumo de leite de origem vegetal vs leite de vaca em crianças

15 de janeiro de 2021 atualizado por: Annia Marisol Avalos Mejía, Universidad Tecnologica de Mexico
O estudo foi realizado em 21 crianças do primeiro ano do ensino fundamental, 100% com 6 anos de idade, 52,4% do sexo feminino. Eles receberam 5 tipos de leite, cada um foi medido em dias diferentes (segunda-feira leite de vaca, terça-feira leite de coco, quarta-feira leite de amêndoa, quinta-feira leite de soja, sexta-feira leite de arroz)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • O estudo foi realizado em 21 crianças do primeiro ano do ensino fundamental, 100% com 6 anos de idade, 52,4% do sexo feminino.
  • O grupo recebeu uma técnica de escovação usando um modelo e foram exibidos 2 vídeos para reforçar a técnica de escovação e explicar o que seria feito no estudo.
  • A escovagem dentária supervisionada foi realizada num grupo de 5 pessoas.
  • Eles receberam 5 tipos de leite, cada um medido em dias diferentes (segunda-feira leite de vaca, terça-feira leite de coco, quarta-feira leite de amêndoa, quinta-feira leite de soja, sexta-feira leite de arroz).
  • Cada criança recebeu 7 copos de plástico por dia e pediu para derramar sua saliva no copo quando instruído.
  • As amostras foram coletadas com tiras indicadoras de pH e o resultado registrado em tabelas personalizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 11320
        • UNITEC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninos e meninas de 3 a 6 anos

Critério de exclusão

  • Meninos e meninas com alergias
  • Crianças com intolerância à lactose

Critérios de eliminação:

- Meninos e meninas que não queiram participar no momento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: leite pH
Grupo de crianças que receberam os diferentes tipos de leite e apenas o pH foi medido
Eles receberam 5 tipos de leite, cada um medido em dias diferentes (segunda-feira leite de vaca, terça-feira leite de coco, quarta-feira leite de amêndoa, quinta-feira leite de soja, sexta-feira leite de arroz).
Outros nomes:
  • leite de vaca, leite de coco, leite de amêndoa, leite de soja e leite de arroz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados sociodemográficos
Prazo: 1 hora os dados sociodemográficos de todas as crianças foram coletados.
O estudo foi realizado em 21 crianças do primeiro ano do ensino fundamental, 100% com 6 anos de idade, 52,4% do sexo feminino.
1 hora os dados sociodemográficos de todas as crianças foram coletados.
resultados de pH
Prazo: O tempo médio de avaliação do pH para cada leite por criança foi de uma hora e meia.

30 minutos após a escovação, cada criança foi solicitada a primeira amostra de saliva (medição do pH basal).

Após a medição do pH basal, cada criança recebeu um copo com 50 ml do leite a ser medido.

As amostras de saliva foram medidas com tiras indicadoras de pH e o resultado foi registrado em gráficos personalizados.

O pH foi medido em 5, 10, 20, 30, 40 e 50 minutos.

Para as variáveis ​​quantitativas foi aplicado o teste de distribuição de normalidade (Shapiro-Wilk), com p = 0,0001, de forma que os dados apresentem distribuição não paramétrica ou livre.

Para avaliar se havia diferenças entre o pH dos grupos, foi aplicado o teste de Kuskal-Wallis. Para pH basal, p = 0,0001, portanto a hipótese nula é rejeitada e concluímos que o nível de pH basal é diferente nos cinco leites. pH basal médio:

Leite de arroz 7 Leite de vaca 6,9 Leite de amêndoa 6,6 Leite de soja 6,4 Leite de coco 6

O tempo médio de avaliação do pH para cada leite por criança foi de uma hora e meia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

17 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

17 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estamos trabalhando no artigo para publicá-lo e para que o estudo esteja disponível.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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