새로운 섬유근육통 환자를 대상으로 한 마음챙김 기반 개입 평가
2023년 10월 13일 업데이트: Sanjeev Nanda, Mayo Clinic
마음챙김 기반 개입 평가를 평가하는 타당성 조사 - 새로 진단된 섬유근육통 환자의 웨어러블 웰빙 뇌 감지 장치(Muse-S).
본 연구의 목적은 내과적 치료에 실패한 섬유근육통 환자에게 마음챙김 훈련을 제공하기 위한 웨어러블 뇌감지 웰니스 디바이스의 타당성을 연구하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
모든 연구 참가자는 웨어러블 뇌 감지 웰빙 장치와 마음 챙김 세션 시연을 받게 됩니다.
참가자는 연구 설문 조사/설문지를 작성해야 합니다.
연구의 첫 번째 부분에서 참가자는 개입을 완료하라는 요청을 받습니다.
중재가 완료된 후 그들은 후속 단계에 들어가며, 여기서 그들은 연락을 받고 설문 조사를 완료하고 연구에 대한 만족도를 측정하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18세 이상.
- 섬유 근육통으로 진단되었습니다.
- 동의 시점에 피험자가 직접 보고한 결과 임신하지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 이 시험의 모든 측면을 완료할 수 있습니다.
- iPhone, iPad, Android 기기에 액세스할 수 있습니다.
- 임상 조사자에 의해 결정된 금기성 동반이환 건강 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 섬유근육통 또는 통증에 대한 치료를 사용했거나 등록했습니다.
- 지난 30일 이내에 연구용 약물을 사용했습니다.
- 현재(지난 3주 이내) 매주/정기적으로 마음챙김 훈련을 하고 있습니다.
- 현재(지난 3주 이내) 추가 프로그램(예: CAM)을 통해 삶의 질을 향상시킵니다.
- 현재(3주 이내) 다른 임상 또는 연구 프로그램(예: CAM) 환자의 QOL 또는 스트레스에 개입합니다.
- 의사 조사관이 결정한 불안정한 의학적 또는 정신 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨어러블 뇌감지 웰빙기기 헤드밴드 시스템
Mayo Clinic GIM Fibromyalgia Clinic에서 섬유근육통 진단을 받은 대상자는 웨어러블 뇌 감지 웰빙 장치 헤드밴드 시스템을 받게 되며 각 세션을 시작하는 방법에 대한 자세한 지침과 함께 마음챙김 세션 시연을 받게 됩니다.
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뇌에서 생성된 전기 자극을 감지하여 뇌 활동을 측정하는 뇌 감지 헤드밴드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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넓은 통증 지수(WPI)의 변화
기간: 기준선, 치료 종료일 90일 및 연구 종료일 180일
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4사분면에 축성 통증을 더한 것으로 정의되는 넓은 통증 지수(WPI)는 신체 양쪽, 허리 위와 아래의 19개 특정 부위에 광범위한 통증을 측정합니다.
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기준선, 치료 종료일 90일 및 연구 종료일 180일
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증상 심각도 점수의 변화
기간: 기준선, 치료 종료일 90일 및 연구 종료일 180일
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0-10 통증 평가 척도로 측정됩니다.
참가자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가합니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "가능한 최악의 통증"을 의미합니다.
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기준선, 치료 종료일 90일 및 연구 종료일 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .