피임용 팔 길이 조절 임플란트(CALM) 유지 및 지속 (CALM)
연구 개요
상세 설명
피임 임플란트(Nexplanon) 교체 후 출혈 일수에 대한 정보는 매우 제한적입니다. 이 주제에 대한 자세한 정보는 임상의가 환자를 상담하고 여성이 피임 임플란트 교체를 원하는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
조사관은 피임 임플란트를 교체한 여성들 중 (N=114)에 대한 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 연구의 주요 결과는 임플란트 교체 전후 4주 기간 간의 출혈 일수의 차이입니다. 이차 결과에는 출혈에 대한 만족도가 포함됩니다. 또한 2차 결과는 피임 임플란트 교체 후 2개월과 3개월의 출혈 일수가 될 것입니다. 결과는 출혈 일기와 만족도 설문 조사에서 측정됩니다.
문자 메시지 응용 프로그램을 통해 조사관은 지정된 시점에 참가자에게 다이어리/설문 조사에 대한 하이퍼링크를 보냅니다. 참가자는 그림 혈액 평가 차트(Higham)를 기준으로 출혈 여부와 양을 보고합니다. 참가자는 리커트 척도를 사용하여 출혈에 대한 만족도에 대한 주간 설문 조사를 완료합니다. 조사관은 피임용 임플란트를 교체한 후 2개월 말과 3개월 말에 출혈에 대한 만족도에 대한 설문 조사를 참가자들에게 요청할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marisa Hildebrand, MPH
- 전화번호: (858) 329-4464
- 이메일: mchildeb@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~50세의 가임기 여성
- 피임 임플란트 사용(환자 참여자용)
- 영어로 동의 가능
- 촉진 가능한 피임 임플란트
제외 기준:
- 만져지지 않는 피임 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임플란트 그룹
Nexplanon 교체를 선택하고 교체 전 1개월과 교체 후 3개월 동안 출혈 패턴을 추적하고 보고하는 데 동의한 성인.
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참가자는 그림 혈액 평가 차트를 기반으로 출혈 여부와 양을 보고합니다.
참가자들은 또한 출혈에 대한 만족도에 관한 주간 설문조사를 완료하게 됩니다.
또한 참가자들에게 피임 임플란트 교체 후 2개월 말과 3개월 말에 출혈에 대한 만족도에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교체 전 4주 동안의 출혈 일수
기간: 임플란트 식립일 4주(28일) 전.
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참가자가 임플란트 교체 전 4주 동안 출혈을 경험한 일수.
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임플란트 식립일 4주(28일) 전.
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교체 후 4주 출혈 일수
기간: 임플란트 식립일로부터 4주(28일)
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참가자가 임플란트 교체 후 4주 동안 출혈을 경험한 일수.
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임플란트 식립일로부터 4주(28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교체 전 출혈에 대한 만족도
기간: 임플란트 식립일 4주(28일) 전
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1=만족하지 않음 및 5=매우 만족하는 1-5 리커트 척도를 사용하여 참가자는 임플란트 교체 전 출혈에 대한 만족도를 보고합니다.
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임플란트 식립일 4주(28일) 전
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교체 후 출혈에 대한 만족
기간: 임플란트 식립일로부터 4주(28일)
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1-5 리커트 척도(1=불만족 및 5=매우 만족)를 사용하여 참가자는 교체 후 출혈에 대한 만족도를 보고합니다.
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임플란트 식립일로부터 4주(28일)
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임플란트 교체 후 2개월 동안의 출혈 일수
기간: 임플란트 교체 후 두 번째 달(29-56일로 정의)
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참가자가 임플란트 교체 후 두 번째 달 동안 출혈을 경험한 일수
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임플란트 교체 후 두 번째 달(29-56일로 정의)
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교체 후 3개월 동안의 출혈 일수
기간: 임플란트 교체 후 3개월(57-84일로 정의)
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참가자가 임플란트 교체 후 3개월 동안 출혈을 경험한 일수
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임플란트 교체 후 3개월(57-84일로 정의)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheila Mody, MD, MPH, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201908
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