노인의 낙상 공포에 대한 최면
입원한 노인의 낙상 공포에 대한 최면? : 타당성 무작위 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 무작위 통제 타당성 시험은 Geneva University Hospitals(스위스)의 296 병상 급성 치료 및 재활 노인 병원에서 수행되었습니다.
동의 후 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 무작위화 순서는 컴퓨터에서 생성(비율 1:1)되었으며 공식적인 환자 등록까지 숨겨졌습니다. 물리 치료사와 작업 치료사를 포함한 모든 연구 직원은 최면 치료사를 제외하고 그룹 할당에 눈이 멀었습니다. 모든 통계 분석은 블라인드 통계학자에 의해 수행되었습니다.
중재는 의학 최면 훈련을 받은 의사가 매주 제공하는 약 30분의 두 최면 세션으로 구성되었습니다. 각 세션은 참가자의 동의 및 신체 상태에 따라 가능한 한 보행 중에 구현되었습니다. 개입은 일반적인 재활 프로그램의 보완으로 제공되었습니다. 개입군과 통제군 모두 일반적인 재활 프로그램, 다단계 낙상 및 골절 위험 기반 평가, 관리 개입을 받았는데, 이는 고령층에서 낙상 및 장애 위험과 관련된 신체적 매개변수를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 가장 나이가 많은 환자를 위험에 빠뜨립니다. 이 프로그램은 2주간의 집중 물리치료(즉, 그룹 또는 개인 및 그룹에서 걷기 및 균형 운동 강화)와 낙상 위험 및 낙상 예방에 대한 환자 교육을 포함합니다.
목표 표본 크기는 30명의 참가자(각 그룹에 15명의 참가자, 파일럿 연구)였습니다. 이 연구는 제네바 주 윤리위원회(2018-01550)의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 연구 관련 절차 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
재활에서 최면을 사용한 무작위 통제 시험의 타당성은 모집률, 유지율, 최면 준수 및 부작용에 의해 평가되었습니다.
낙상에 대한 두려움은 검증된 다양한 척도로 평가되었습니다. 각 척도는 각 참여자가 세 번 완료했습니다(0주(기준선): 개입 전, 1주(중재 중): 두 최면 세션 사이, 2주(연구 종료 시): 모든 개입 후). 또는 작업 치료사의 도움 없이.
기술 통계는 평균 ± 표준 편차 또는 숫자(백분율)로 보고되었습니다. 최면 및 대조군은 t-테스트 또는 피셔의 정확 테스트를 적절하게 사용하여 기준선에서 비교되었습니다. 종단 데이터는 치료 의도 개념에 따라 분석되었습니다. 점수 하락에 대한 두려움에 대한 세로 데이터, 기능적 독립성 측정 점수 및 짧은 신체 성능 배터리 점수는 선형 혼합 효과 회귀 모델, 병원 내 낙상에 대한 음이항 모델, 약물 및 재원 기간에 대한 t-테스트를 사용하여 분석되었습니다. . 입원 중 낙상의 발생률을 음이항회귀모형을 이용하여 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, CH-1211
- Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낙상 및 골절 위험 평가 및 관리 전문 재활 프로그램에 입학
- 65세 이상
제외 기준:
- 정신 장애
- 프랑스어를 말하지 않았다
- 결단력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 그룹
개입은 의료 최면 훈련을 받은 의사의 두 최면 세션으로 구성되었습니다.
최면 그룹도 일반적인 재활 프로그램을 받았습니다.
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의학 최면 훈련을 받은 의사가 매주 약 30분씩 두 세션의 최면을 제공합니다. 각 세션은 참가자의 동의 및 신체 상태에 따라 가능한 한 보행 중에 구현되었습니다. 최면의 각 세션에는 유도, 보행 인식 변경 및 최면 후 제안의 3단계가 포함됩니다.
걷기 및 균형 운동(개인 및 그룹 운동)과 함께 2주 동안 집중 물리 치료.
낙상 위험 및 낙상 예방 교육.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 2주 동안의 집중 물리치료(즉, 그룹 또는 개인 및 그룹에서 걷기 및 균형 운동 강화에 중점)와 낙상 위험 및 낙상 예방에 대한 환자 교육을 포함하는 일반적인 재활 프로그램을 따릅니다.
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걷기 및 균형 운동(개인 및 그룹 운동)과 함께 2주 동안 집중 물리 치료.
낙상 위험 및 낙상 예방 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 학업 완료까지, 평균 6개월
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모집률은 포함된 환자 수를 포함하는 데 걸리는 주 수로 나눈 값으로 정의되었습니다.
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학업 완료까지, 평균 6개월
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최면의 타당성
기간: 학업 완료까지, 평균 6개월
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최면 준수는 최면의 총 세션 수로 정의되었습니다.
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학업 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 공포에 대한 최면의 영향
기간: 학업 완료까지, 평균 6개월
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그룹 간의 낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 검증된 설문지 점수를 비교하여
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학업 완료까지, 평균 6개월
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최면이 기능에 미치는 영향
기간: 학업 완료까지, 평균 6개월
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두 그룹 간의 기능적 독립성 측정 점수와 Short Physical Performance Battery 점수로 평가된 기능적 능력을 비교하여
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학업 완료까지, 평균 6개월
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체류 기간에 대한 최면의 영향
기간: 학업 완료까지, 평균 6개월
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체류 기간은 입원 일수로 정의되었으며 두 그룹간에 비교되었습니다.
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학업 완료까지, 평균 6개월
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약물 수에 대한 최면의 영향
기간: 학업 완료까지, 평균 6개월
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입원 종료 시 약물 수
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학업 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BASEC 2018-01550
- SNCTP000003110 (기재: SNCTP)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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