Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipnózis az eleséstől való félelemre idősebb felnőtteknél

2021. január 25. frissítette: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Hipnózis az eleséstől való félelemre kórházba került idősebb felnőtteknél? : megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált tanulmány.

Az eleséstől való félelem számos negatív egészségügyi eredménnyel jár az idősebb felnőtteknél, és korlátozhatja a rehabilitációt. Kevés kezelés hatékony az eleséstől való félelemben. A hipnózist ma már számos állapot, különösen a szorongás és a fájdalom hatékony kezeléseként ismerik el, amely biztonságosan integrálható a hagyományos orvoslással. Ezért a cél az volt, hogy felmérjük egy randomizált, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságát annak vizsgálatára, hogy a hipnózis csökkenti-e az eleséstől való félelmet egy fekvőbeteg-geriátriai populációban. Ebben a randomizált kísérleti vizsgálatban a geriátriai rehabilitációs osztályokon kórházba került betegeket véletlenszerűen beosztották egy intervenciós csoportba (hipnózis plusz szokásos rehabilitációs program), vagy egy kontrollcsoportba (csak szokásos rehabilitációs program). Az elsődleges megvalósíthatósági eredmények a toborzási arány, a megtartási arány és a beavatkozáshoz való ragaszkodás volt. A másodlagos eredmények a hipnózis hatását érintették a rehabilitációban a pontszámok csökkenésétől, a funkcionális pontszámoktól, a tartózkodás időtartamától és a drogoktól való félelem miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt az egyközpontú, randomizált, kontrollált megvalósíthatósági vizsgálatot a Genfi Egyetemi Kórházak (Svájc) 296 ágyas akut ellátási és rehabilitációs geriátriai kórházában végezték.

A beleegyezés után a betegeket véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A randomizációs szekvenciát számítógéppel generálták (1:1 arány), és elrejtették a hivatalos betegfelvételig. A vizsgálati személyzet minden tagja, beleértve a gyógytornászokat és a foglalkozási terapeutákat is, elvakította a csoportok elosztását, a hipnoterapeuta kivételével. Az összes statisztikai elemzést vak statisztikus végezte.

A beavatkozás két körülbelül 30 perces hipnózisból állt, hetente egy orvosi hipnózisban képzett orvos által. Az egyes foglalkozásokat lehetőség szerint gyaloglás közben valósítottuk meg, a megállapodásnak és a résztvevő fizikai állapotának megfelelően. A beavatkozás a szokásos rehabilitációs program kiegészítéseként történt. Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport megkapta a szokásos rehabilitációs programot, egy többtényezős esés- és töréskockázat-alapú értékelést, valamint a vezetői beavatkozást, amely hatékonynak bizonyult az esés és rokkantság kockázatával kapcsolatos fizikai paraméterek javításában a magas- veszélyeztetett legidősebb betegek. Ez a program 2 hetes intenzív fizioterápiát (azaz a gyaloglásra és az egyensúlynövelő gyakorlatokra összpontosítva csoportosan vagy egyénileg és csoportosan) és a betegek oktatását az esés kockázatáról és az esések megelőzését tartalmazza.

A megcélzott mintanagyság 30 résztvevő volt (minden csoportban 15 résztvevő, pilot vizsgálat). A tanulmányt a genfi ​​állam etikai bizottsága hagyta jóvá (2018-01550). Minden beteg írásos beleegyezését adta a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás előtt.

A rehabilitációs hipnózissal végzett randomizált, kontrollos vizsgálat megvalósíthatóságát a toborzási arány, a megtartási arány, a hipnózishoz való ragaszkodás és a nemkívánatos események alapján értékelték.

Az eséstől való félelmet különböző validált skálákkal értékelték. Mindegyik skálát minden résztvevő háromszor kitöltötte (0. hét (a kiinduláskor): a beavatkozás előtt; 1. hét (a beavatkozás alatt): a két hipnózis között; 2. hét (a vizsgálat végén): az összes beavatkozás után, vagy az ergoterapeuta segítsége nélkül.

A leíró statisztikákat átlag ± szórásként vagy számként (százalék) jelentették. A hipnózist és a kontrollcsoportokat a kiinduláskor t-teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlították össze. A longitudinális adatokat a kezelési szándék koncepciója szerint elemeztük. Az eséstől való félelem longitudinális adatait, a funkcionális függetlenség mérési pontszámát és a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszámát lineáris vegyes hatású regressziós modellekkel, a kórházi esések negatív binomiális modelljével, valamint a gyógyszerekre és a tartózkodás időtartamára vonatkozó t-tesztekkel elemezték. . A kórházi elesések előfordulását a kórházi tartózkodás során negatív binomiális regressziós modell segítségével elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Geneva, Svájc, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • esés és törés kockázatának felmérésére és kezelésére szakosodott rehabilitációs programban vettek fel
  • 65 év felett

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai rendellenességek
  • nem beszélt franciául
  • döntési képesség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hipnózis csoport
A beavatkozás két hipnózisból állt, amelyet egy orvosi hipnózisban képzett orvos végzett. A hipnóziscsoport a szokásos rehabilitációs programban is részesült.

Két, egyenként körülbelül 30 perces hipnózis alkalom, hetente, egy orvosi hipnózisban képzett orvos által.

Az egyes foglalkozásokat lehetőség szerint gyaloglás közben valósítottuk meg, a megállapodásnak és a résztvevő fizikai állapotának megfelelően.

A hipnózis minden szakasza 3 fázisból áll: indukció, sétaérzékelés megváltoztatása és poszthipnotikus szuggesztió.

Intenzív gyógytorna 2 hétig, gyaloglás és egyensúly gyakorlatokkal, (egyéni és csoportos gyakorlatok). Esésveszélyre nevelés és esésmegelőzés.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos rehabilitációs programot követi, amely 2 hetes intenzív fizioterápiát (azaz a gyaloglásra és a csoportos, egyéni és csoportos egyensúlygyakorlatok fejlesztésére összpontosít) és a betegek oktatását az esés kockázatáról és az esések megelőzését foglalja magában.
Intenzív gyógytorna 2 hétig, gyaloglás és egyensúly gyakorlatokkal, (egyéni és csoportos gyakorlatok). Esésveszélyre nevelés és esésmegelőzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
a toborzási arányt úgy határozták meg, hogy a bevont betegek számát elosztjuk a bevonásuk heteinek számával.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
a hipnózis megvalósíthatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A hipnózishoz való ragaszkodást a hipnózis teljes száma alapján határozták meg
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipnózis hatása az eséstől való félelemre
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
a bukástól való félelem felmérésére validált kérdőívek pontszámainak összehasonlításával a csoportok között
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A hipnózis hatása a funkcionálisra
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
a funkcionális függetlenségi mérési pontszám és a rövid fizikai teljesítmény akkumulátor pontszámának összehasonlításával a két csoport között
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A hipnózis hatása a tartózkodás időtartamára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
a tartózkodás hosszát a kórházi kezelés napjainak száma határozta meg, és a két csoport között összehasonlítottuk
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A hipnois hatása a gyógyszerek számára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
gyógyszerek száma a kórházi kezelés végén
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BASEC 2018-01550
  • SNCTP000003110 (IKTATÓ HIVATAL: SNCTP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel