Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose mod frygt for at falde hos ældre voksne

25. januar 2021 opdateret af: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Hypnose for frygt for at falde hos ældre hospitalsindlagte? : en gennemførligheds randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Frygt for at falde er forbundet med adskillige negative helbredsudfald hos ældre voksne og kan begrænse rehabilitering. Få behandlinger er effektive i frygt for at falde. Hypnose er nu anerkendt som en effektiv behandling af en række tilstande, især angst og smerte, som kan integreres sikkert med konventionel medicin. Derfor var formålet at vurdere gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge, om hypnose reducerer frygten for at falde i en indlagt geriatrisk population. I dette randomiserede pilotforsøg blev patienter indlagt på geriatriske rehabiliteringsafdelinger tilfældigt fordelt til enten en interventionsgruppe (hypnose plus sædvanligt rehabiliteringsprogram) eller en kontrolgruppe (kun sædvanligt rehabiliteringsprogram). Primære gennemførlighedsresultater var rekrutteringsrate, fastholdelsesrate og overholdelse af interventionen. Sekundære resultater vedrørte virkningen af ​​hypnose i rehabilitering i frygt for at falde score, funktionelle score, opholdstid og medicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, kontrollerede gennemførlighedsforsøg med et enkelt center blev udført på et geriatrisk hospital med 296 senge i Genève Universitetshospital (Schweiz).

Efter samtykke blev patienterne randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Randomiseringssekvensen blev computergenereret (forhold 1:1) og skjult indtil officiel patientindskrivning. Alle undersøgelsesmedarbejdere, inklusive fysio- og ergoterapeuter, var blindet for gruppetildeling, med undtagelse af hypnoterapeuten. Alle statistiske analyser blev udført af en blindet statistiker.

Interventionen bestod af to hypnosesessioner på ca. 30 minutter, ugentligt leveret af en læge, der er uddannet i medicinsk hypnose. Hver session blev realiseret som muligt under gang, i henhold til aftalen og deltagerens fysiske status. Interventionen blev ydet som supplement til det sædvanlige rehabiliteringsprogram. Både interventions- og kontrolgrupperne modtog det sædvanlige rehabiliteringsprogram, en multifaktoriel fald- og brudrisikobaseret vurdering og ledelsesintervention, som har vist sig at være effektiv til at forbedre fysiske parametre relateret til risikoen for fald og invaliditet blandt høj- risikere ældste gamle patienter. Dette program omfatter intensiv fysioterapi i 2 uger (dvs. fokuseret på at gå og styrke balanceøvelser i gruppe eller individuel og gruppe) og patientuddannelse om risikoen for at falde og forebyggelse af fald.

Målprøvestørrelsen var 30 deltagere (15 deltagere i hver gruppe, pilotundersøgelse). Undersøgelsen blev godkendt af staten Genèves etiske komité (2018-01550). Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke før enhver undersøgelsesrelateret procedure.

Gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg med hypnose i rehabilitering blev vurderet ud fra rekrutteringsrate, fastholdelsesrate, overholdelse af hypnose og uønskede hændelser.

Frygt for at falde blev vurderet ved forskellige validerede skalaer. Hver skala blev gennemført af hver deltager tre gange (uge 0 (ved baseline): før intervention; uge 1 (under intervention): mellem de to hypnose sessioner; uge 2 (ved slutningen af ​​undersøgelsen): efter alle interventioner), med eller uden hjælp fra ergoterapeuten.

Beskrivende statistik blev rapporteret som gennemsnit ± standardafvigelse eller antal (procent). Hypnosen og kontrolgrupperne blev sammenlignet ved baseline ved hjælp af t-tests eller Fishers eksakte test efter behov. Longitudinelle data blev analyseret i henhold til intention-to-treat konceptet. Longitudinelle data for frygt for at falde score, Functional Independence Measure score og Short Physical Performance Battery score, blev analyseret ved hjælp af lineære mixed-effects regressionsmodeller, en negativ binomial model for fald på hospitalet og t-tests for medicin og liggetid . Hyppigheden af ​​fald på hospitalet under hospitalsophold blev analyseret ved hjælp af en negativ binomial regressionsmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • optaget i et genoptræningsprogram med speciale i risikovurdering og håndtering af fald og brud
  • 65 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske lidelser
  • talte ikke fransk
  • manglende beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hypnose gruppe
Interventionen bestod af to hypnosesessioner af en læge uddannet i medicinsk hypnose. Hypnosegruppen modtog også det sædvanlige genoptræningsprogram.

To sessioner med hypnose, ca. 30 minutter hver, ugentligt leveret af en læge uddannet i medicinsk hypnose.

Hver session blev realiseret som muligt under gang, i henhold til aftalen og deltagerens fysiske status.

Hver hypnose-session omfatter 3 faser: induktion, ændring af gangopfattelse og post-hypnotisk forslag.

Intensiv fysioterapi i 2 uger, med gang- og balanceøvelser, (individuelle og gruppeøvelser). Undervisning af faldrisiko og forebyggelse af fald.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen følger det sædvanlige genoptræningsprogram, som omfatter intensiv fysioterapi i 2 uger (dvs. fokuseret på gang og styrke balanceøvelser i gruppe eller individuel og gruppe) og patientuddannelse om risikoen for at falde og forebyggelse af fald.
Intensiv fysioterapi i 2 uger, med gang- og balanceøvelser, (individuelle og gruppeøvelser). Undervisning af faldrisiko og forebyggelse af fald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
rekrutteringsraten blev defineret ved antallet af inkluderede patienter divideret med antallet af uger, det tager at inkludere dem.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
gennemførligheden af ​​hypnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
hypnose overholdelse blev defineret af antallet af samlede sessioner af hypnose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypnoses indvirkning på frygt for at falde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
ved at sammenligne snesevis af spørgeskemaer valideret for at vurdere frygt for at falde mellem grupper
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hypnoses indvirkning på funktionel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
ved at sammenligne funktionsevne vurderet ved funktionel uafhængighedsmålingsscore og kort fysisk ydeevne batteriscore mellem begge grupper
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hypnoses indvirkning på opholdets længde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
liggetid blev defineret ved antallet af indlæggelsesdage og blev sammenlignet mellem begge grupper
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hypnois indvirkning på antallet af lægemidler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
antal lægemidler ved afslutningen af ​​indlæggelsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC 2018-01550
  • SNCTP000003110 (REGISTRERING: SNCTP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Hypnose

Abonner