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Hypnose pour la peur de tomber chez les personnes âgées

25 janvier 2021 mis à jour par: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Hypnose pour la peur de tomber chez les personnes âgées hospitalisées ? : une étude de faisabilité contrôlée randomisée.

La peur de tomber est associée à de nombreux effets négatifs sur la santé des personnes âgées et peut limiter la réadaptation. Peu de traitements sont efficaces dans la peur de tomber. L'hypnose est maintenant reconnue comme un traitement efficace pour une variété de conditions, en particulier l'anxiété et la douleur, qui peuvent être intégrées en toute sécurité à la médecine conventionnelle. Par conséquent, l'objectif était d'évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé pour examiner si l'hypnose réduit la peur de tomber dans une population gériatrique hospitalisée. Dans cet essai pilote randomisé, les patients hospitalisés dans des services de réadaptation gériatrique ont été répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention (hypnose plus programme de réadaptation habituel) soit dans un groupe témoin (programme de réadaptation habituel uniquement). Les principaux résultats de faisabilité étaient le taux de recrutement, le taux de rétention et l'adhésion à l'intervention. Les critères de jugement secondaires concernaient l'impact de l'hypnose sur la rééducation dans la peur de chuter des scores, des scores fonctionnels, de la durée de séjour et des médicaments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai de faisabilité contrôlé randomisé monocentrique a été mené dans un hôpital gériatrique de soins aigus et de réadaptation de 296 lits des Hôpitaux universitaires de Genève (Suisse).

Après consentement, les patients ont été randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. La séquence de randomisation a été générée par ordinateur (ratio 1:1) et masquée jusqu'au recrutement officiel des patients. Tous les membres du personnel de l'étude, y compris les physiothérapeutes et les ergothérapeutes, n'ont pas été informés de l'attribution des groupes, à l'exception de l'hypnothérapeute. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées par un statisticien en aveugle.

L'intervention consistait en deux séances d'hypnose d'environ 30 minutes, hebdomadaires assurées, par un médecin formé à l'hypnose médicale. Chaque séance était réalisée dans la mesure du possible pendant la marche, selon l'accord et l'état physique du participant. L'intervention a été fournie en complément du programme de réadaptation habituel. Les groupes d'intervention et de contrôle ont tous deux reçu le programme de réadaptation habituel, une évaluation multifactorielle basée sur le risque de chute et de fracture et une intervention de gestion, qui s'est avérée efficace pour améliorer les paramètres physiques liés au risque de chute et d'invalidité chez les personnes à haut risque. risque pour les patients les plus âgés. Ce programme comprend une physiothérapie intensive pendant 2 semaines (c'est-à-dire axée sur la marche et des exercices d'amélioration de l'équilibre en groupe ou en individuel et en groupe) et une éducation du patient sur le risque de chute et sur la prévention des chutes.

La taille de l'échantillon cible était de 30 participants (15 participants dans chaque groupe, étude pilote). L'étude a été approuvée par la Commission d'éthique de l'Etat de Genève (2018-01550). Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.

La faisabilité d'un essai contrôlé randomisé avec l'hypnose en réadaptation a été évaluée par le taux de recrutement, le taux de rétention, l'adhésion à l'hypnose et les événements indésirables.

La peur de tomber a été évaluée par différentes échelles validées. Chaque échelle a été remplie par chaque participant trois fois (semaine 0 (au départ) : avant l'intervention ; semaine 1 (pendant l'intervention) : entre les deux séances d'hypnose ; semaine 2 (à la fin de l'étude) : après toutes les interventions), avec ou sans l'aide de l'ergothérapeute.

Les statistiques descriptives ont été rapportées sous forme de moyenne ± écart-type ou nombre (pourcentage). Les groupes d'hypnose et de contrôle ont été comparés au départ à l'aide de tests t ou du test exact de Fisher, selon le cas. Les données longitudinales ont été analysées selon le concept d'intention de traiter. Les données longitudinales sur les scores de peur de chute, le score de mesure de l'indépendance fonctionnelle et le score de la batterie de performance physique courte ont été analysées à l'aide de modèles de régression linéaire à effets mixtes, d'un modèle binomial négatif pour les chutes à l'hôpital et de tests t pour les médicaments et la durée du séjour. . L'incidence des chutes à l'hôpital pendant le séjour à l'hôpital a été analysée à l'aide d'un modèle de régression binomiale négative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • admis dans un programme de réadaptation spécialisé dans l'évaluation et la gestion des risques de chutes et de fractures
  • 65 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • troubles psychiatriques
  • ne parlait pas français
  • manque de capacité décisionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'hypnose
L'intervention consistait en deux séances d'hypnose par un médecin formé à l'hypnose médicale. Le groupe d'hypnose a également reçu le programme de rééducation habituel.

Deux séances d'hypnose d'environ 30 minutes chacune, hebdomadaires assurées, par un médecin formé à l'hypnose médicale.

Chaque séance était réalisée dans la mesure du possible pendant la marche, selon l'accord et l'état physique du participant.

Chaque séance d'hypnose comprend 3 phases : l'induction, l'altération de la perception de la marche et la suggestion post-hypnotique.

Kinésithérapie intensive pendant 2 semaines, avec des exercices de marche et d'équilibre, (exercices individuels et collectifs). Education au risque de chute et prévention des chutes.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin suit le programme de rééducation habituel qui comprend une physiothérapie intensive pendant 2 semaines (c'est-à-dire axée sur la marche et l'amélioration des exercices d'équilibre en groupe ou en individuel et en groupe) et une éducation des patients sur le risque de chute et sur la prévention des chutes.
Kinésithérapie intensive pendant 2 semaines, avec des exercices de marche et d'équilibre, (exercices individuels et collectifs). Education au risque de chute et prévention des chutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
le taux de recrutement a été défini par le nombre de patients inclus divisé par le nombre de semaines nécessaires pour les inclure.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
faisabilité de l'hypnose
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
l'adhésion à l'hypnose a été définie par le nombre total de séances d'hypnose
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'hypnose sur la peur de tomber
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
en comparant les scores des questionnaires validés pour évaluer la peur de tomber entre les groupes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Impact de l'hypnose sur le fonctionnement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
en comparant la capacité fonctionnelle évaluée par le score de la mesure d'indépendance fonctionnelle et le score de la batterie de performance physique courte entre les deux groupes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Impact de l'hypnose sur la durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
la durée de séjour a été définie par le nombre de jours d'hospitalisation, et a été comparée entre les deux groupes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Impact des hypnois sur le nombre de médicaments
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
nombre de médicaments en fin d'hospitalisation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

25 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASEC 2018-01550
  • SNCTP000003110 (ENREGISTREMENT: SNCTP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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