절박성 요실금 여성에서 외부 신경근 전기자극의 효과
절박성 요실금이 있는 여성에서 외부 신경근 전기 자극의 효과: 무작위 가짜 대조 연구
절박성 요실금(UUI) 증상이 있는 여성의 요실금 증상, 골반저 근육 기능, 방광 기능, 삶의 질 및 성기능에 대한 허벅지에 적용된 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 밝히기 위해. 우리의 목표는 UUI 치료에 사용되는 전기 자극(ES) 응용 분야에 대한 문헌에 기여하는 것입니다.
UUI 증상이 있는 18-65세의 여성 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에는 신경근 전기 자극(NMES) 및 라이프스타일 제안(LSS)(NMES 그룹)이 제공됩니다. 두 번째 그룹에는 LSS(SHAM ES 그룹) 외에 가짜 NMES가 제공됩니다. 방광 자극제, 배뇨 자세 및 행동, 체중 조절 및 골반기저근 훈련에 대한 정보가 LSS에서 제공됩니다. ES 응용 프로그램은 8주 동안 세션당 30분씩 주 3일 수행됩니다. 모든 참가자는 치료 전, 4주 후 및 치료 후 평가를 받게 됩니다. 골반기저근 기능은 Modified Oxford Scale로 평가합니다. 또한 3일간의 소변일기로 여성의 방광기능, ICIQ-SF(International Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form) 및 CIS(Coital Incontinence Score)로 요실금 증상, King Health Questionnaire(KHQ)로 삶의 질 성기능은 골반 장기 탈출증/요실금 성 질문지(PISQ-12)로 평가됩니다. 8주 말에 환자의 개선에 대한 주관적 인식과 치료 만족도에 대해 질문하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 절박성 요실금(UUI) 증상이 있고 Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Policlinic에 적용되는 18-65세 사이의 여성 환자를 대상으로 수행됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 약을 사용하고 싶지 않은 사람, 장기간 약의 효과가 없거나 약을 전혀 사용하지 않는 사람. 제외 기준은 다음과 같습니다. 악성질환자, 신경계 질환자, 감염자, 임산부, POP-Q 병기 2단계 이상 골반장기탈출증자, 심장이식 및 심박조율기를 이식받은 자, 심장부정맥이 있는 자, 요폐가 있는 자 , 감각 상실 환자, 구리 코일 자궁 내 차량 착용자, 금속 임플란트 환자 및 의사 소통 및 협력 문제가있는 환자.
연구를 시작하기 전에 모든 참가자는 인구통계학적 및 신체적 특성, 의료, 산부인과, 부인과 및 비뇨기과 병력 및 약물 사용에 대해 질문을 받게 됩니다. 이러한 평가 후에 감각 및 반사 평가가 이루어집니다. 감각 평가는 엉덩이 둘레와 골반저 근육에 대한 가벼운 터치 테스트로 수행됩니다. 반사 평가에서 항문 및 구해면체 반사가 확인됩니다. 모든 적용은 산부인과 전문의 Beril Gürlek의 감독 하에 전문 물리치료사 Tuğba Birben이 수행합니다.
우리의 연구는 2개의 그룹으로 진행될 것입니다. 인원수는 각 그룹당 20명의 환자와 함께 40명의 자원 봉사자로 구성될 것으로 추정됩니다. 샘플 크기는 파일럿 연구 후에 결정됩니다. UUI로 진단되고 연구 기준을 충족하고 윤리위원회의 승인 후 9개월 이내에 연구에 포함되도록 승인된 환자, 4블록 무작위 추출 방법으로 웹 사이트 https://www .saledenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists 무작위화에 따라 그룹에 포함됩니다. 첫 번째 그룹에는 라이프스타일 제안(LSS)+ NMES(NMES 그룹)가 적용되고 두 번째 그룹에는 LSS + SHAM 전기 자극(SHAM ES 그룹)이 적용됩니다. 각 그룹은 주 3일, 30분 동안 8주 치료 프로그램에 포함됩니다.
모든 참가자의 골반저 근육 기능은 치료 전, 4주 말 및 치료 후 Modified Oxford Scale로 평가됩니다. 또한 요일기를 통한 여성의 방광기능, ICIQ-SF(International Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form) 및 CIS(Coital Incontinence Score)를 통한 요실금 증상, KHQ(King Health Questionnaire)를 통한 삶의 질 및 성기능 골반 장기 탈출증/요실금 성적인 질문지(PISQ-12)로 평가됩니다. 8주 말에 환자의 개선에 대한 주관적 인식과 치료 만족도에 대한 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guneysu
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Rize, Guneysu, 칠면조, 53390
- Recep Tayyıp Erdogan University Guneysu Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약물 사용을 원하지 않는 분,
- 장기간 약물 치료에 효과가 없는 사람
- 어떤 약도 사용하지 않는 사람
제외 기준:
- 악성 질환이 있는 사람,
- 신경계 질환이 있는 분,
- 감염자,
- 임신,
- POP-Q 병기에 따라 2단계 이상의 골반 장기 탈출증이 있는 사람,
- 심장 임플란트 및 심박 조율기를 사용하는 사람들,
- 부정맥이 있는 사람,
- 소변 정체가 있는 사람,
- 감각 상실이 있는 사람,
- 구리 코일 자궁 내 차량을 착용하는 사람,
- 금속 임플란트 환자
- 의사소통 및 협력 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 골반기저근 기능
수정 옥스포드 척도를 사용하여 골반저근 기능을 평가합니다.
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간섭 없음: 방광 기능
방광 기능은 3일 동안 소변 일지로 평가됩니다.
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간섭 없음: 요실금 증상
요실금 증상은 ICIQ-SF(International Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form) 및 CIS(Coital Incontinence Score)로 평가됩니다.
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간섭 없음: 삶의 질
삶의 질은 King Health Questionnaire(KHQ)로 평가됩니다.
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간섭 없음: 성기능
성기능은 골반 장기 탈출증/요실금 성 설문지(PISQ-12)로 평가됩니다.
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실험적: NMES 그룹
첫 번째 그룹에는 신경근 전기 자극(NMES) 및 라이프스타일 제안(LSS)이 제공됩니다.
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첫 번째 그룹에는 신경근 전기 자극(NMES) 및 라이프스타일 제안(LSS)이 제공됩니다(NMES 그룹).
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가짜 비교기: 샴이에스그룹
두 번째 그룹에는 LSS 외에 가짜 NMES가 제공됩니다.
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두 번째 그룹에는 LSS(SHAM ES 그룹) 외에 가짜 NMES가 제공됩니다.
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간섭 없음: 치료 종료 특별 평가
개선에 대한 주관적인 인식과 환자의 치료 만족도에 의문을 제기하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근 기능
기간: 8주
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골반저 근육 기능은 수정된 옥스포드 척도(MOS)로 평가됩니다. 그것은 0-5의 척도로 골반저 근육 수축을 평가합니다. 0 = 수축 없음; 1 = 소근육 '깜박임'; 2 = 약한 근육 수축; 3 = 적당한 근육 수축; 4 = 좋은 근육 수축 및 5 = 강한 근육 수축. |
8주
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방광 기능
기간: 8주
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방광 기능은 3일 동안 방광 일지로 평가됩니다.
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8주
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요실금 증상
기간: 8주
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요실금 증상은 The International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)으로 평가되며 5개의 질문이 있고 총 점수 범위는 1 - 5(약간), 6 - 12(보통), 13 - 18(심함) 및 19 - 21(매우 심함).
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8주
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삶의 질 설문지
기간: 8주
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삶의 질은 왕의 건강 설문지(KHQ)로 평가될 것입니다. 그것은 3 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서; 두 번째 부분에서 일반적인 건강 인식을 평가하는 2가지 질문; 삶의 질을 다른 영역(요실금 영향, 역할 제한, 신체적 제한, 사회적 제한, 대인 관계, 감정, 수면/에너지, 일반 건강 상태, 증상 심각도)으로 나누는 19개의 질문 및 세 번째 부분; 비뇨기 증상의 중증도를 평가하는 11개의 질문으로 구성되어 있습니다. 도메인의 개별 항목은 0(최고)에서 100 최악까지 조정됩니다. Symptom 심각도 척도라고 하는 또 다른 차원이 추가됩니다. 10가지 방광 증상이 있는 경우 점수 범위는 0~30이며 값은 백분율로 변환되지 않습니다. |
8주
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성기능
기간: 8주
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성기능은 골반 장기 탈출증 요실금 성 설문지 - 12(약식)(PISQ-12-SF)로 평가됩니다. 설문지는 성생활의 세 가지 영역을 조사할 수 있는 12개 항목을 기반으로 합니다. 행동(항목 1-4), 신체적(항목 5-9) 및 파트너 관련(항목 10-12).
점수는 각 질문에 대한 점수를 0 = 항상 ~ 4 = 전혀 사용하지 않는 방식으로 합산하여 계산됩니다.
항목 1, 2, 3 및 4에는 역점수가 사용됩니다. PISQ-12-SF 점수가 높을수록 성적 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
최대 점수는 48입니다.
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8주
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치료 종료 특별 평가
기간: 8주
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개선에 대한 주관적인 인식과 환자의 치료 만족도에 의문을 제기하게 됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: TUGBA BIRBEN, MSc, Recep Tayyıp Erdogan University Guneysu Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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