건강한 지원자의 면역 및 염증 반응에 대한 Longan 및 Lingzhi 버섯 시럽의 안전성 및 효능
2021년 1월 25일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
이 연구는 면역 및 염증 반응에 대한 longan 및 lingzhi 버섯 시럽의 안전성과 효능을 예비적으로 결정하는 것을 목표로 했습니다.
18~60세의 건강한 태국 성인(N = 8)이 전향적 단일 그룹 연구에 모집되었습니다.
모든 참가자는 12주 동안 매일 5mL의 용안과 영지 버섯 시럽을 섭취하도록 지정되었습니다.
공복 혈장 포도당(FPG), 당화혈색소(HbA1c), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리성 인산분해효소(ALP), BUN(혈액요소질소), 크레아티닌(Cr), 면역글로불린(IgG, IgM, IgA 및 IgE) 및 C-반응성 단백질(CRP)을 기준선(0주), 4주, 8주 및 12주에 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mae Fah Luang University 및 Chulalongkorn University의 건강한 성인
- 18-60세
- HbA1c < 7%
제외 기준:
- 자가보고 면역결핍질환, 자가면역질환, 감염질환, 당뇨병, 갑상선질환, 암, 간 및/또는 신장기능장애, 조절불가능한 질환 및 생명을 위협하는 질환
- longan 및 lingzhi 제품에 알레르기가 있음
- 연구 등록 한 달 전에 면역 체계, 염증 반응 및 혈당에 영향을 미치는 약물, 약초 및 다이어트 보조제 복용
- 임산부 및 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용안과 영지 버섯 시럽
모든 참가자(N = 8)는 12주 동안 매일 5mL의 용안과 영지 버섯 시럽을 감미료로 섭취하도록 요청받았습니다.
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용안의 신선한 과일 펄프가 부드러워질 때까지 뜨거운 물에 끓였습니다.
설탕과 첨가물은 넣지 않았습니다.
농축 용안 주스를 얻기 위해 과육을 여과로 제거했습니다.
그 후 영지 버섯 추출물의 분무 건조 분말을 1:2의 비율로 물에 용해시켰다.
완제품을 만들기 위해 99g의 용안 주스를 1g의 영지 추출물과 물에 혼합했습니다.
시럽의 당도는 77브릭스였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당에 대한 부작용
기간: 12주
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공복 혈당의 혈중 농도(mg/dL 단위)를 측정했습니다.
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12주
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장기간 혈당 조절에 악영향
기간: 12주
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HbA1C의 혈중 농도(%)를 측정했습니다.
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12주
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간 기능에 대한 악영향 (1)
기간: 12주
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)의 혈중 농도(단위/L)를 측정했습니다.
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12주
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간 기능에 대한 악영향 (2)
기간: 12주
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알라닌 아미노전이효소(ALT)의 혈중 농도(단위/L)를 측정했습니다.
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12주
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간 기능에 대한 악영향 (3)
기간: 12주
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알칼리성 포스파타제(ALP)의 혈중 농도(단위/L)를 측정했습니다.
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12주
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신장 기능에 대한 악영향 (1)
기간: 12주
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혈액 요소 질소의 혈중 농도(mg/dL 단위)를 측정했습니다.
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12주
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신장 기능에 대한 악영향 (2)
기간: 12주
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혈청 크레아티닌의 혈중 농도(mg/dL 단위)를 측정했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 반응에 미치는 영향 (1)
기간: 12주
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면역글로불린(Ig) G의 혈중 농도(mg/dL 단위)를 측정했습니다.
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12주
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면역 반응에 미치는 영향 (2)
기간: 12주
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Ig M의 혈중 농도(mg/dL 단위)를 측정했습니다.
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12주
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면역 반응에 미치는 영향 (3)
기간: 12주
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Ig A의 혈중 농도(mg/dL 단위)를 측정했습니다.
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12주
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면역 반응에 미치는 영향 (4)
기간: 12주
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Ig E의 혈중 농도(IU/mL)를 측정했습니다.
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12주
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염증 반응에 미치는 영향
기간: 12주
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C 반응성 단백질의 혈중 농도(mg/L)를 측정했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REH-62320
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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