Säkerhet och effekt av Longan och Lingzhi svampsirap på immun- och inflammatoriska svar hos friska frivilliga
25 januari 2021 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Denna studie syftade till att preliminärt fastställa säkerhet och effekt av longan och lingzhi svampsirap på immun- och inflammatoriska svar.
Tydligen friska thailändska vuxna (N = 8) i åldern 18-60 år rekryterades till en prospektiv studie i en grupp.
Alla deltagare fick i uppdrag att konsumera 5 ml longan och lingzhi svampsirap dagligen i 12 veckor.
Blodkoncentrationer av fasteplasmaglukos (FPG), glykerat hemoglobin (HbA1c), aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas (ALP), BUN (blodureakväve), kreatinin (Cr), immunglobuliner (IgG, IgM, IgA och IgE) och C-reaktivt protein (CRP) mättes vid baslinjen (vecka 0), vecka 4, vecka 8 och vecka 12.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska vuxna vid Mae Fah Luang University och Chulalongkorn University
- i åldern 18-60 år
- HbA1c < 7 %
Exklusions kriterier:
- självrapporterade immunbristsjukdomar, autoimmuna sjukdomar, infektionssjukdomar, diabetes, sköldkörtelsjukdomar, cancer, lever- och/eller njurdysfunktion, okontrollerbara sjukdomar och livshotande sjukdomar
- är allergisk mot longan- och lingzhi-produkter
- tar mediciner, örter och kosttillskott som påverkar immunförsvaret, inflammatoriskt svar och blodsocker en månad innan studieregistreringen
- gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: longan och lingzhi svampsirap
Alla deltagare (N = 8) ombads att konsumera 5 ml longan och lingzhi svampsirap som sötningsmedel dagligen i 12 veckor.
|
Färska fruktkötter av longan stuvades i varmt vatten tills de mjuknade.
Inget socker och tillsatser tillsattes.
Massorna avlägsnades genom filtrering för att erhålla koncentrerad longanjuice.
Därefter löstes spraytorkat pulver av lingzhi-svampextrakt i vatten i förhållandet 1:2.
För att göra den färdiga produkten blandades 99 g longanjuice med 1 g av lingzhi-extraktet i vatten.
Sockerhalten i sirapen var 77 grader Brix.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadliga effekter på fastande blodsocker
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av fasteblodsocker (i mg/dL) mättes.
|
12 veckor
|
|
Skadliga effekter på långvarig glykemisk kontroll
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av HbA1C (i %) mättes.
|
12 veckor
|
|
Skadliga effekter på leverfunktionen (1)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av aspatataminotransferas (AST) (i enheter/L) mättes.
|
12 veckor
|
|
Skadliga effekter på leverfunktionen (2)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av alaninaminotransferas (ALT) (i enheter/L) mättes.
|
12 veckor
|
|
Skadliga effekter på leverfunktionen (3)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av alkaliskt fosfatas (ALP) (i enheter/L) mättes.
|
12 veckor
|
|
Skadliga effekter på njurfunktionen (1)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av blodkarbamidkväve (i mg/dL) mättes.
|
12 veckor
|
|
Skadliga effekter på njurfunktionen (2)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av serumkreatinin (i mg/dL) mättes.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på immunsvar (1)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av immunglobulin (Ig) G (i mg/dL) mättes.
|
12 veckor
|
|
Effekt på immunsvar (2)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av Ig M (i mg/dL) mättes.
|
12 veckor
|
|
Effekt på immunsvar (3)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av Ig A (i mg/dL) mättes.
|
12 veckor
|
|
Effekt på immunsvar (4)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av Ig E (i IE/ml) mättes.
|
12 veckor
|
|
Effekt på inflammatoriska svar
Tidsram: 12 veckor
|
Blodkoncentrationer av C-reaktivt protein (i mg/L) mättes.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REH-62320
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Säkerhetsfrågor
-
Assiut UniversityRekryteringSafety of Excision den nya tumörstorlekenEgypten
-
Claremont Graduate UniversityAvslutadSun Safety | Solsäkra skolor | Förebyggande av hudcancerFörenta staterna