健康なボランティアの免疫反応と炎症反応に対するリュウガンと霊芝のキノコシロップの安全性と有効性
2021年1月25日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
この研究は、免疫および炎症反応に対するリュウガンと霊芝シロップの安全性と有効性を予備的に判断することを目的としていました。
明らかに健康なタイの成人 (N = 8) で、18 ～ 60 歳の年齢で、単一グループの前向き研究に採用されました。
すべての参加者は、12 週間、毎日 5 mL の竜眼と霊芝のシロップを摂取するように割り当てられました。
空腹時血漿グルコース（FPG）、糖化ヘモグロビン（HbA1c）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼ（ALP）、BUN（血中尿素窒素）、クレアチニン（Cr）、免疫グロブリン（IgG、 IgM、IgA、および IgE)、および C 反応性タンパク質 (CRP) は、ベースライン (0 週)、4 週、8 週、および 12 週に測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メーファールアン大学とチュラロンコン大学の一見健康な成人
- 18～60歳
- HbA1c < 7%
除外基準:
- 自己申告による免疫不全疾患、自己免疫疾患、感染症、糖尿病、甲状腺疾患、がん、肝臓および/または腎臓の機能障害、制御不能な疾患および生命を脅かす疾患
- リュウガンと霊芝製品にアレルギーがある
- 研究登録の1か月前に、免疫系、炎症反応、および血糖に影響を与える薬、ハーブ、およびダイエットサプリメントを服用する
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：竜眼と霊芝のシロップ
すべての参加者 (N = 8) は、12 週間、毎日 5 mL のリュウガンと霊芝のシロップを甘味料として摂取するよう求められました。
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リュウガンの新鮮な果肉を熱湯で柔らかくなるまで煮込みました。
砂糖や添加物は一切加えていません。
濃縮リュウガンジュースを得るために、果肉を濾過によって除去した。
その後、霊芝抽出物の噴霧乾燥粉末を1:2の比率で水に溶解した。
完成品を作るために、99gのリュウガンジュースを1gの霊芝抽出物と水で混合しました.
シロップの糖度は77ブリックスでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖への悪影響
時間枠：12週間
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空腹時血糖の血中濃度 (mg/dL) を測定しました。
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12週間
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長期的な血糖コントロールへの悪影響
時間枠：12週間
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HbA1C の血中濃度 (%) を測定しました。
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12週間
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肝機能への悪影響 (1)
時間枠：12週間
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の血中濃度 (ユニット/L) を測定しました。
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12週間
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肝機能への悪影響 (2)
時間枠：12週間
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の血中濃度（単位/L）を測定しました。
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12週間
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肝機能への悪影響 (3)
時間枠：12週間
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アルカリホスファターゼ（ALP）の血中濃度（単位/L）を測定しました。
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12週間
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腎機能への悪影響 (1)
時間枠：12週間
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血中尿素窒素の血中濃度 (mg/dL) を測定しました。
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12週間
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腎機能への悪影響 (2)
時間枠：12週間
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血清クレアチニンの血中濃度 (mg/dL) を測定しました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫応答への影響 (1)
時間枠：12週間
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免疫グロブリン (Ig) G の血中濃度 (mg/dL) を測定しました。
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12週間
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免疫応答への影響 (2)
時間枠：12週間
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Ig M の血中濃度 (mg/dL) を測定しました。
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12週間
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免疫応答への影響 (3)
時間枠：12週間
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Ig A の血中濃度 (mg/dL) を測定しました。
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12週間
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免疫応答への影響 (4)
時間枠：12週間
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Ig E の血中濃度 (IU/mL) を測定しました。
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12週間
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炎症反応に対する効果
時間枠：12週間
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C 反応性タンパク質の血中濃度 (mg/L) を測定しました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年5月15日
研究の完了 (実際)
2020年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月25日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REH-62320
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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