Innocuité et efficacité du sirop de champignons Longan et Lingzhi sur les réponses immunitaires et inflammatoires chez des volontaires sains
25 janvier 2021 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Cette étude visait à déterminer de manière préliminaire l'innocuité et l'efficacité du sirop de champignons longan et lingzhi sur les réponses immunitaires et inflammatoires.
Des adultes thaïlandais apparemment en bonne santé (N = 8) âgés de 18 à 60 ans ont été recrutés dans une étude prospective à groupe unique.
Tous les participants devaient consommer 5 ml de sirop de champignons longan et lingzhi par jour pendant 12 semaines.
Concentrations sanguines de glucose plasmatique à jeun (FPG), d'hémoglobine glyquée (HbA1c), d'aspartate aminotransférase (AST), d'alanine aminotransférase (ALT), de phosphatase alcaline (ALP), d'azote uréique sanguin (BUN), de créatinine (Cr), d'immunoglobulines (IgG, IgM, IgA et IgE) et la protéine C-réactive (CRP) ont été mesurées au départ (semaine 0), semaine 4, semaine 8 et semaine 12.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des adultes apparemment en bonne santé à l'Université Mae Fah Luang et à l'Université Chulalongkorn
- 18-60 ans
- HbA1c < 7%
Critère d'exclusion:
- immunodéficiences autodéclarées, maladies auto-immunes, maladies infectieuses, diabète, maladies thyroïdiennes, cancer, dysfonctionnement hépatique et/ou rénal, maladies incontrôlables et maladies mortelles
- être allergique aux produits longan et lingzhi
- prendre des médicaments, des herbes et des compléments alimentaires affectant le système immunitaire, la réponse inflammatoire et la glycémie un mois avant l'inscription à l'étude
- femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sirop de champignons longan et lingzhi
Tous les participants (N = 8) ont été invités à consommer quotidiennement 5 ml de sirop de champignons longan et lingzhi comme édulcorant pendant 12 semaines.
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Les pulpes de fruits frais de longane ont été cuites dans de l'eau chaude jusqu'à ce qu'elles ramollissent.
Aucun sucre et aucun additif n'ont été ajoutés.
Les pulpes ont été éliminées par filtration afin d'obtenir du jus de longane concentré.
Après cela, une poudre séchée par pulvérisation d'extrait de champignon lingzhi a été dissoute dans de l'eau dans un rapport de 1:2.
Pour fabriquer le produit fini, 99 g de jus de longane ont été mélangés avec 1 g d'extrait de lingzhi dans de l'eau.
La teneur en sucre du sirop était de 77 degrés Brix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets indésirables sur la glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines de glycémie à jeun (en mg/dL) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effets indésirables sur le contrôle glycémique à long terme
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines d'HbA1C (en %) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effets indésirables sur la fonction hépatique (1)
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines d'aspatate aminotransférase (AST) (en unités/L) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effets indésirables sur la fonction hépatique (2)
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines d'alanine aminotransférase (ALT) (en unités/L) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effets indésirables sur la fonction hépatique (3)
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines de phosphatase alcaline (ALP) (en unités/L) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effets indésirables sur la fonction rénale (1)
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines d'azote uréique sanguin (en mg/dL) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effets indésirables sur la fonction rénale (2)
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines de créatinine sérique (en mg/dL) ont été mesurées.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet sur les réponses immunitaires (1)
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines d'immunoglobuline (Ig) G (en mg/dL) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effet sur les réponses immunitaires (2)
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines d'Ig M (en mg/dL) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effet sur les réponses immunitaires (3)
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines d'Ig A (en mg/dL) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effet sur les réponses immunitaires (4)
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines d'Ig E (en UI/mL) ont été mesurées.
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12 semaines
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Effet sur les réponses inflammatoires
Délai: 12 semaines
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Les concentrations sanguines de protéine C-réactive (en mg/L) ont été mesurées.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
28 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REH-62320
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .