심근 경색 COVID-19에 대한 심장 패치
2022년 2월 14일 업데이트: Normalina Sandora, Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
COVID-19 합병증 후 심근 경색을 재생하기 위해 상피 줄기 세포와 양막 이중층에 로드된 환자의 심근 세포를 사용하는 표적 세포 치료
COVID-19의 많은 합병증 중 하나인 심근경색(MI)은 환자 사망에 기여하는 환자 중 하나입니다.
본 연구는 관상동맥(MI)의 폐쇄에 의해 유발된 심근의 산소부족으로 인해 손상된 심근세포를 재생시켜 MI 중재법을 개발하고자 한다.
양막 상피 줄기세포와 환자의 자가 심근세포가 주입된 양막 이중층에서 개발된 심장 패치가 치료제로 사용됩니다.
우회로(CABG) 수술을 받은 환자는 심장 패치를 한 후 ECG, Echo, 혈액 검사 및 방사선(technetium-99m)으로 환자 상태를 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Normalina Sandora, MD, PhD
- 전화번호: +62 812-9896-3425
- 이메일: normalinasandora@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Jakarta, 인도네시아, 11420
- 아직 모집하지 않음
- Pusat Jantung Nasional Harapan Kita
-
연락하다:
- Tri W Soetisna, MD
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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연락하다:
- Normalina Sandora, PhD
- 이메일: normalinasandora@gmail.com
-
-
Jawa Barat
-
Depok, Jawa Barat, 인도네시아, 16424
- 아직 모집하지 않음
- Rumah Sakit Universitas Indonesia
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연락하다:
- Muhammad A Putra, MD
- 이메일: arzaputra@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~60세
- 허혈 부담 >10% 및 허혈 기울기 적자색
- 허혈 부위는 확산 및 심부 근육 혈관 형성과 같은 다른 조건으로 인해 이식(우회)이 불가능합니다.
- 배출 비율 >30-35%
- 유로 점수 <8
제외 기준:
- Technetium-99를 스캔한 결과 검은색 허혈 부위가 나타났습니다.
- 판막수리 등 우회술 이외의 시술을 받는 환자
- 만성 신부전
- 환자는 이전에 여러 번의 바이패스 수술을 거쳤습니다.
- 환자는 여전히 COVID-19 양성입니다.
- 면역 저하 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 패치 + 심근 세포 - hAESC
바이패스(CABG) 수술을 받는 환자는 이식(바이패스)이 불가능한 부위에 심장 패치를 제공합니다.
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심장 패치에는 환자의 심근세포(우회 수술을 받을 때 환자의 심장 노폐물 조직에서 채취)와 재고 양막 상피 줄기 세포(거부 위험을 제거하기 위해 HLA-DR 음성)가 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 부담의 변화(%)
기간: 개입 전 3개월 이내와 치료 후 6개월 후의 영상에서 비교.
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MRI로 진단
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개입 전 3개월 이내와 치료 후 6개월 후의 영상에서 비교.
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국부 심장벽 운동 이상의 변화
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 4-12-24주까지 심장벽 운동 관찰
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심 초음파를 사용하여 측정
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개입 전 1주 및 개입 후 4-12-24주까지 심장벽 운동 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도의 변화
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 4-12-24주까지 심전도 기록 관찰
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심전도를 사용하여 측정
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개입 전 1주 및 개입 후 4-12-24주까지 심전도 기록 관찰
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박출률의 변화
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 4-12-24주까지 심장 운동 관찰
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심초음파로 측정
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개입 전 1주 및 개입 후 4-12-24주까지 심장 운동 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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