Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtplåster för hjärtinfarkt COVID-19

14 februari 2022 uppdaterad av: Normalina Sandora, Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Målcellsterapi med epitelstamceller och patienternas kardiomyocyter laddade i amniondubbelskikt för att regenerera hjärtinfarkt efter covid-19-komplikation

Hjärtinfarkt (MI), som en av många komplikationer av covid-19, är en av de patienter som bidrar till patienternas död. Denna studie försöker utveckla en intervention av MI genom att regenerera skadade kardiomyocyter på grund av syrebrist i hjärtmusklerna, utlöst av en ocklusion av kransartären (MI). Hjärtplåster som utvecklats från amnion-dubbelskikt som ympats med amnionepitelstamceller och patientens autologa kardiomyocyter används som terapi. Patienter som genomgår bypassoperation (CABG) får hjärtplåster, och sedan observeras patientens tillstånd med EKG, eko, blodprov och radiologi (technetium-99m)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pusat Jantung Nasional Harapan Kita
        • Kontakt:
          • Tri W Soetisna, MD
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
    • Jawa Barat
      • Depok, Jawa Barat, Indonesien, 16424
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rumah Sakit Universitas Indonesia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 40-60 år
  • Ischemisk belastning >10% och ischemiska gradienter rödvioletta
  • Ischemiskt område är inte möjligt att transplanteras (bypass) på grund av andra tillstånd som diffusion och djup intramuskulär vaskularisering
  • Ejektionsfraktion >30-35 %
  • Europoäng <8

Exklusions kriterier:

  • Scanning av Technetium-99 visade svartfärgat ischemiskt område
  • Patienter som genomgår andra procedurer än bypass såsom ventilreparation
  • Kronisk njursvikt
  • Patienter har gått igenom flera bypass-operationer tidigare
  • Patienterna är fortfarande covid-19-positiva
  • Immunförsvagade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärtplåster + kardiomyocyter - hAESC
Patienter som genomgår bypassoperation (CABG) får hjärtplåster i områden där transplantation (bypass) inte är möjlig
Enhet: Hjärtplåster sådd med autologa kardiomyocyter och amnionepitelstamceller
hjärtplåster är sådd med patientens kardiomyocyter (tagna från patientens hjärtavfallsvävnad när den genomgår bypass-operation) och lager amnionepitelstamceller (HLA-DR-negativa för att eliminera risken för avstötning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av den ischemiska bördan (%)
Tidsram: Jämförelse från avbildningen inom 3 månader före intervention och efter 6 månader efter behandling.
Diagnostiserats med MRT
Jämförelse från avbildningen inom 3 månader före intervention och efter 6 månader efter behandling.
Förändring i den regionala hjärtväggens rörelseavvikelse
Tidsram: Observation av hjärtväggens rörelse senast 1 vecka före intervention och 4 - 12 - 24 veckor efter intervention
mätt med ekokardiografi
Observation av hjärtväggens rörelse senast 1 vecka före intervention och 4 - 12 - 24 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av den elektrokardiografiska vågen
Tidsram: Observation av elektrokardiogram senast 1 vecka före intervention och 4 - 12 - 24 veckor efter intervention
Mäts med elektrokardiogram
Observation av elektrokardiogram senast 1 vecka före intervention och 4 - 12 - 24 veckor efter intervention
Förändring av ejektionsfraktionen
Tidsram: Observation av hjärtrörelsen 1 vecka före intervention och 4 - 12 - 24 veckor efter intervention
Mäts med hjälp av ekokardiografi
Observation av hjärtrörelsen 1 vecka före intervention och 4 - 12 - 24 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Samarbetspartners

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo
Rumah Sakit Universitas Indonesia
Pusat Jantung Nasional Harapan Kita

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (Faktisk)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 120/KEPK-RSB/X/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera