비심장 수술 후 산소와 이산화탄소의 경피적 모니터링과 동맥 모니터링 간의 합의

연구 방법 데이터 수집은 2021년 2월 1일에 시작하여 2021년 4월 30일까지 완료됩니다. 환자는 PACU에서 TCM 장비와 Empatica로 설정됩니다. 그들은 2시간 동안 관찰될 것입니다. 개입이 2시간 전에 시작되고 완료되지 않으면 최대 1시간(최대 관찰 3시간) 동안 개입이 완료된 후 5분까지 기록이 계속됩니다. 센서는 환자의 앞다리에 놓입니다. 환자는 PACU에 도착한 후 가능한 한 빨리 TCM 장비로 설정됩니다. 순환 및/또는 호흡 지원 또는 약물(부록 1)의 변경을 수반하는 모든 임상 절차를 관찰하고 시간표(부록 2)에 기록합니다. 관류 지수(PI) 및 전체 DASAIM 점수(덴마크 마취 및 집중 치료 의학 협회)가 15분마다 기록됩니다. 관찰 기간 동안 수행된 PaO2, PaCO2 및 젖산염의 모든 ABG 분석이 기록됩니다.

연령, 성별, BMI(체질량 지수), ASA 점수(미국마취학회 신체 상태 분류), 동반 질환(Charlson Comorbidity Index - CCI), 기준 실험실 데이터(헤모글로빈 및 크레아티닌) 및 수술 이름 각 환자에 대해 얻을 것입니다. REDCap(Research Electronic Data Capture)은 프로젝트의 데이터 관리 시스템으로 사용됩니다. 이 연구는 무선 호흡 및 순환 장애 평가(WARD) 프로젝트의 일부입니다.

연구 자료 모든 환자는 Sensor 84(Radiometer Medical Aps, Brønshøj, 덴마크)에 연결된 TCM-5 Flex 모니터로 모니터링됩니다. 센서는 Clark형 TcPO2 전극과 결합된 Stow-Severinghaus형 TcPCO2 전극으로 구성되며, TcPO2, TcPCO2에 대한 초당 값(kPa) 및 열 효과는 mW 단위로 측정됩니다. 센서 온도는 자동으로 43.5℃로 가열되고 보정됩니다. 센서 멤브레인은 28일마다 교체됩니다. 환자 설정에서 유효한 데이터 캡처까지 20분의 안정화 기간이 있습니다. 센서 및 모니터의 사용은 제조업체의 지침을 따릅니다.

보충으로 환자는 자율 신경계의 활동을 측정하기 위해 Empatica를 착용하게 됩니다. Empatica는 활동, 심박수, 혈액량 맥박, 피부 온도 및 피부 전도도를 추적합니다. Empatica E4는 PPG 센서와 EDA 센서로 구성됩니다. E4의 데이터는 추가 연구에서 처리되며 이 프로토콜의 통계 분석의 일부가 아닙니다.

통계 1차 분석은 중재 전 5분과 중재 후 5분 동안 평균(평균) TcPO2 및 TcPCO2를 비교하는 쌍 통계를 사용하여 테스트된 TCM 판독값의 변화 및 임상 절차 간의 연관성입니다. 데이터 분포에 따라 t-테스트 또는 Wilcoxon 테스트가 사용됩니다.

2차 분석에는 다음이 포함됩니다.

• TCM의 변화 및 순환기 및 호흡기 그룹으로의 그룹화를 포함하는 특정 개입과의 연관성.
• TcPO2와 PaO2, TcPCO2와 PaCO2 간의 합의. 두 기술 간의 일치는 평균 차이 및 일치 한계에 대한 설명을 포함하여 Bland-Altmann 분석을 사용하여 평가됩니다(17). 왼쪽으로 치우친 데이터의 경우 로그 변환이 적용됩니다. 추세 능력을 평가하기 위해 4사분면 플롯을 구성하고 일치율을 계산합니다.

3차 분석에는 다음이 포함됩니다.

• 1차 및 2차 결과의 ANCOVA(공분산 분석), 사전 정의된 변수: 연령, 성별, BMI, ASA 점수 및 동반 질환, 기준 실험실 데이터(헤모글로빈 및 크레아티닌).
• 관류 지수와 TCM 간의 합의. 두 기술 간의 일치는 평균 차이 및 일치 한계에 대한 설명을 포함하여 Bland-Altmann 분석을 사용하여 평가됩니다. 왼쪽으로 치우친 데이터의 경우 로그 변환이 적용됩니다. 추세 능력을 평가하기 위해 4사분면 플롯을 구성하고 일치율을 계산합니다.

모든 결과는 95% 신뢰 구간(CI)으로 명시됩니다. 유의 수준은 5%로 p-값이 0.05 미만이면 통계적으로 유의한 것으로 인정됩니다. 모든 분석은 Python 3.7 및 소프트웨어 프로그램 PyCharm을 사용하여 수행됩니다.