Acordos entre Monitorização Transcutânea e Arterial de Oxigênio e Dióxido de Carbono Após Cirurgia Não Cardíaca

Método de estudo A coleta de dados terá início em 1º de fevereiro de 2021 e será finalizada em 30 de abril de 2021. Os pacientes receberão equipamentos TCM e um Empatica na SRPA. Eles serão observados por 2 horas. Se uma intervenção for iniciada antes de 2 horas e não for concluída, as gravações continuarão até 5 minutos após a conclusão da intervenção por no máximo 1 hora (máximo de 3 horas de observação). O sensor será colocado no antebraço do paciente. Os pacientes receberão equipamentos TCM o mais rápido possível após a chegada à SRPA. Todo procedimento clínico que implique alteração do suporte circulatório e/ou respiratório ou medicação (anexo 1) será observado e anotado em tabela (anexo 2). O índice de perfusão (PI) e uma pontuação DASAIM completa (Associação Dinamarquesa de Anestesiologia e Medicina Intensiva) serão anotados a cada 15 minutos. Todas as análises ABG de PaO2, PaCO2 e lactato realizadas durante o período de observação serão anotadas.

Idade, sexo, IMC (Índice de Massa Corporal), escore ASA (classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas), comorbidade (Índice de Comorbidade de Charlson - CCI), dados laboratoriais basais (hemoglobina e creatinina) e nome do procedimento cirúrgico será obtido para cada paciente. REDCap (Research Electronic Data Capture) será usado como um sistema de gerenciamento de dados para o projeto. O estudo faz parte do projeto Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress (WARD).

Materiais do estudo Todos os pacientes serão monitorados com um monitor TCM-5 Flex conectado a um Sensor 84 (Radiometer Medical Aps, Brønshøj, Dinamarca). O sensor consiste em um eletrodo de TcPCO2 tipo Stow-Severinghaus combinado com um eletrodo de TcPO2 tipo Clark, com valores por segundo para TcPO2, TcPCO2 em kPa e efeito de calor medido em unidades de mW. A temperatura do sensor será aquecida automaticamente para 43,5 ℃ e calibrada. A membrana do sensor será trocada a cada 28 dias. Haverá um período de estabilização de 20 minutos desde a configuração do paciente até a captura de dados válidos. A utilização de sensores e monitores será de acordo com as instruções do fabricante.

Como complemento, os pacientes usarão um Empatica, como medida da atividade do sistema nervoso autônomo. O Empatica rastreia atividade, frequência cardíaca, pulso de volume sanguíneo, temperatura da pele e condutância da pele. O Empatica E4 consiste em um sensor PPG e um sensor EDA. Os dados do E4 serão processados ​​em estudos posteriores e não fazem parte da análise estatística deste protocolo.

Estatísticas A análise primária são as alterações nas leituras do TCM e a associação entre os procedimentos clínicos, testadas usando estatísticas pareadas comparando a média (média) de TcPO2 e TcPCO2 durante 5 minutos antes de uma intervenção versus 5 minutos após uma intervenção. Dependendo da distribuição dos dados, será usado o teste t ou o teste de Wilcoxon.

A análise secundária inclui:

• Alterações na MTC e associação com intervenção específica, incluindo agrupamento em grupos circulatório e respiratório.
• Concordância entre TcPO2 e PaO2, TcPCO2 e PaCO2. A concordância entre as duas técnicas será avaliada por meio da análise de Bland-Altmann incluindo descrição da diferença média e limites de concordância(17). No caso de dados distorcidos à esquerda, a transformação de log será aplicada. Um gráfico de quatro quadrantes será construído para avaliar a capacidade de tendência e uma taxa de concordância será calculada.

A análise terciária inclui:

• Uma ANCOVA (análise de covariância) dos resultados primários e secundários, com as seguintes variáveis ​​predefinidas: idade, sexo, IMC, escore ASA e comorbidade, dados laboratoriais basais (hemoglobina e creatinina).
• Concordância entre índice de perfusão e TCM. A concordância entre as duas técnicas será avaliada por meio da análise de Bland-Altmann, incluindo descrição da diferença média e limites de concordância. No caso de dados distorcidos à esquerda, a transformação de log será aplicada. Um gráfico de quatro quadrantes será construído para avaliar a capacidade de tendência e uma taxa de concordância será calculada.

Todos os resultados serão declarados com seu intervalo de confiança (IC) de 95%. O nível de significância será de 5%, significando que p-valores abaixo de 0,05 serão reconhecidos como estatisticamente significativos. Todas as análises serão realizadas usando Python 3.7 e o programa de software PyCharm.