Aftaler mellem transkutan og arteriel overvågning af ilt og kuldioxid efter ikke-hjertekirurgi

Undersøgelsesmetode Dataindsamlingen starter den 1. februar 2021 og afsluttes den 30. april 2021. Patienterne vil blive sat op med TCM-udstyr og en Empatica på PACU. De vil blive observeret i 2 timer. Hvis en intervention påbegyndes inden 2 timer og ikke afsluttes, fortsætter optagelserne indtil 5 minutter efter interventionen er afsluttet i maksimalt 1 time (3 timers maksimal observation). Sensoren placeres på patientens antebrachium. Patienter vil blive sat op med TCM-udstyr så hurtigt som muligt efter ankomst til PACU. Enhver klinisk procedure, der medfører ændringer i kredsløbs- og/eller respiratorisk støtte eller medicin (bilag 1), vil blive observeret og noteret i en tidsplan (bilag 2). Perfusionsindeks (PI) og en fuld DASAIM-score (Dansk Forening for Anæstesiologi og Intensivmedicin) vil blive noteret hvert 15. minut. Hver ABG-analyse af PaO2, PaCO2 og laktat udført i observationsperioden vil blive noteret.

Alder, køn, BMI (Body Mass Index), ASA-score (American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifikation), komorbiditet (Charlson Comorbidity Index - CCI), baseline laboratoriedata (hæmo-globin og kreatinin) og navn på kirurgisk indgreb vil blive indhentet for hver patient. REDCap (Research Electronic Data Capture) vil blive brugt som et datastyringssystem for projektet. Undersøgelsen er en del af projektet Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress (WARD).

Undersøgelsesmateriale Alle patienter vil blive monitoreret med en TCM-5 Flex-monitor tilsluttet en Sensor 84 (Radiometer Medical Aps, Brønshøj, Danmark). Sensoren består af en Stow-Severinghaus-type TcPCO2-elektrode kombineret med en Clark-type TcPO2-elektrode, med værdier per sekund for TcPO2, TcPCO2 i kPa og varmeeffekt målt i mW-enheder. Sensortemperaturen opvarmes automatisk til 43,5 ℃ og kalibreres. Sensormembranen vil blive skiftet hver 28. dag. Der vil være en 20-minutters stabiliseringsperiode fra patientopsætning til gyldig datafangst. Brugen af ​​sensorer og monitorer vil ske i henhold til producentens anvisninger.

Som et supplement vil patienterne være iført en Empatica, som en måling af aktiviteten i det autonome nervesystem. Empatica sporer aktivitet, hjertefrekvens, blodvolumen puls, hudtemperatur og hudledningsevne. Empatica E4 består af en PPG-sensor og en EDA-sensor. Data fra E4 vil blive behandlet i yderligere undersøgelser og er ikke en del af den statistiske analyse i denne protokol.

Statistik Den primære analyse er ændringer i TCM-aflæsninger og sammenhængen mellem kliniske procedurer, testet ved hjælp af parret statistik, der sammenligner både gennemsnitlig (gennemsnitlig) TcPO2 og TcPCO2 i løbet af 5 minutter før en intervention versus 5 minutter efter en intervention. Afhængigt af datafordelingen vil enten t-test eller Wilcoxon test blive brugt.

Sekundær analyse omfatter:

• Ændringer i TCM og tilknytning til specifik intervention, herunder gruppering i kredsløbs- og respiratoriske grupper.
• Aftale mellem TcPO2 og PaO2, TcPCO2 og PaCO2. Overensstemmelse mellem de to teknikker vil blive vurderet ved hjælp af Bland-Altmann-analyse, herunder beskrivelse af gennemsnitlig forskel og grænser for enighed(17). I tilfælde af venstreskæve data vil logtransformation blive anvendt. Et plot med fire kvadranter vil blive konstrueret for at vurdere trending evne og en konkordansrate vil blive beregnet.

Tertiær analyse omfatter:

• En ANCOVA (analyser af kovarians) af de primære og sekundære resultater med følgende foruddefinerede variabler: alder, køn, BMI, ASA-score og komorbiditet, baseline laboratoriedata (hæmoglobin og kreatinin).
• Overensstemmelse mellem perfusionsindeks og TCM. Overensstemmelse mellem de to teknikker vil blive vurderet ved hjælp af Bland-Altmann-analyse, herunder beskrivelse af middelforskel og grænser for overensstemmelse. I tilfælde af venstreskæve data vil logtransformation blive anvendt. Et plot med fire kvadranter vil blive konstrueret for at vurdere trending evne og en konkordansrate vil blive beregnet.

Alle resultater vil blive angivet med deres 95 % konfidensinterval (CI). Signifikansniveauet vil være 5 %, hvilket betyder, at p-værdier under 0,05 vil blive anerkendt som statistisk signifikante. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af Python 3.7 og softwareprogrammet PyCharm.