Accords entre la surveillance transcutanée et artérielle de l'oxygène et du dioxyde de carbone après une chirurgie non cardiaque

Méthode d'étude La collecte des données débutera le 1er février 2021 et se terminera le 30 avril 2021. Les patients seront équipés d'un équipement TCM et d'un Empatica à la PACU. Ils seront observés pendant 2 heures. Si une intervention est commencée avant 2 heures et n'est pas terminée, les enregistrements se poursuivront jusqu'à 5 minutes après la fin de l'intervention pour un maximum de 1 heure (observation maximale de 3 heures). Le capteur sera placé sur l'avant-bras du patient. Les patients seront mis en place avec l'équipement TCM dès que possible après leur arrivée à la PACU. Toute intervention clinique entraînant des modifications de l'assistance circulatoire et/ou respiratoire ou de la médication (annexe 1) sera observée et notée dans un calendrier (annexe 2). L'indice de perfusion (IP) et un score DASAIM complet (Association danoise d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs) seront notés toutes les 15 minutes. Chaque analyse ABG de PaO2, PaCO2 et lactate effectuée pendant la période d'observation sera notée.

Âge, sexe, IMC (indice de masse corporelle), score ASA (classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists), comorbidité (indice de comorbidité de Charlson - CCI), données de laboratoire de base (hémoglobine et créatinine) et nom de l'intervention chirurgicale sera obtenu pour chaque patient. REDCap (Research Electronic Data Capture) sera utilisé comme système de gestion des données pour le projet. L'étude fait partie du projet Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress (WARD).

Matériel d'étude Tous les patients seront surveillés avec un moniteur TCM-5 Flex connecté à un Sensor 84 (Radiometer Medical Aps, Brønshøj, Danemark). Le capteur se compose d'une électrode TcPCO2 de type Stow-Severinghaus combinée à une électrode TcPO2 de type Clark, avec des valeurs par seconde pour TcPO2, TcPCO2 en kPa et effet thermique mesuré en unités de mW. La température du capteur sera automatiquement chauffée à 43,5 ℃ et calibrée. La membrane du capteur sera changée tous les 28 jours. Il y aura une période de stabilisation de 20 minutes entre la configuration du patient et la capture de données valides. L'utilisation des capteurs et des moniteurs sera conforme aux instructions du fabricant.

En complément, les patients porteront un Empatica, comme mesure de l'activité du système nerveux autonome. L'Empatica suit l'activité, la fréquence cardiaque, le pouls du volume sanguin, la température de la peau et la conductance cutanée. L'Empatica E4 se compose d'un capteur PPG et d'un capteur EDA. Les données de l'E4 seront traitées dans d'autres études et ne font pas partie de l'analyse statistique de ce protocole.

Statistiques L'analyse principale porte sur les changements dans les lectures de TCM et l'association entre les procédures cliniques, testées à l'aide de statistiques appariées comparant à la fois la TcPO2 moyenne (moyenne) et la TcPCO2 pendant 5 minutes avant une intervention par rapport à 5 minutes après une intervention. Selon la distribution des données, le test t ou le test de Wilcoxon sera utilisé.

L'analyse secondaire comprend :

• Modifications de la MTC et association avec une intervention spécifique, y compris le regroupement en groupes circulatoire et respiratoire.
• Accord entre TcPO2 et PaO2, TcPCO2 et PaCO2. L'accord entre les deux techniques sera évalué à l'aide de l'analyse de Bland-Altmann, y compris la description de la différence moyenne et les limites de l'accord(17). En cas de données asymétriques à gauche, la transformation du journal sera appliquée. Un graphique à quatre quadrants sera construit pour évaluer la capacité de tendance et un taux de concordance sera calculé.

L'analyse tertiaire comprend :

• Une ANCOVA (analyses de covariance) des résultats primaires et secondaires, avec les variables prédéfinies suivantes : âge, sexe, IMC, score ASA et comorbidité, données de laboratoire de base (hémoglobine et créatinine).
• Concordance entre l'indice de perfusion et le TCM. L'accord entre les deux techniques sera évalué à l'aide de l'analyse de Bland-Altmann, y compris la description de la différence moyenne et les limites de l'accord. En cas de données asymétriques à gauche, la transformation du journal sera appliquée. Un graphique à quatre quadrants sera construit pour évaluer la capacité de tendance et un taux de concordance sera calculé.

Tous les résultats seront indiqués avec leur intervalle de confiance (IC) à 95 %. Le niveau de signification sera de 5 %, ce qui signifie que les valeurs de p inférieures à 0,05 seront reconnues comme statistiquement significatives. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de Python 3.7 et du logiciel PyCharm.