Megállapodások az oxigén és a szén-dioxid transzkután és artériás monitorozása között nem szívműtét után

Vizsgálati módszer Az adatgyűjtés 2021. február 1-jén kezdődik és 2021. április 30-ig fejeződik be. A betegeket TCM-berendezéssel és Empaticával állítják fel a PACU-ban. 2 órán keresztül megfigyelik őket. Ha egy beavatkozást 2 óra előtt kezdenek meg, és nem fejezik be, a felvételek a beavatkozás befejezését követő 5 percig tartanak, maximum 1 óráig (maximális megfigyelés 3 óra). Az érzékelőt a páciens antebrachiumára kell helyezni. A betegeket a PACU-ba érkezés után a lehető leghamarabb felállítják a TCM berendezéssel. Minden olyan klinikai eljárást, amely a keringés- és/vagy légzéstámogatásban vagy gyógyszeres kezelésben (1. sz. melléklet) változást hoz, megfigyelünk és ütemtervben rögzítünk (2. melléklet). A perfúziós index (PI) és a teljes DASAIM pontszám (Dán Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Orvostudományi Szövetség) 15 percenként kerül feljegyzésre. A PaO2, PaCO2 és laktát minden ABG analízisét fel kell jegyezni, amelyet a megfigyelési időszak során végeztek.

Életkor, nem, BMI (Body Mass Index), ASA-pontszám (Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotának besorolása), komorbiditás (Charlson Comorbidity Index – CCI), laboratóriumi alapadatok (hemoglobin és kreatinin) és a műtéti eljárás neve minden egyes beteg számára beszerezhető. A projekt adatkezelő rendszereként a REDCap (Research Electronic Data Capture) szolgál majd. A tanulmány a Wireless Assessment of Respiratory and Circulatory Distress (WARD) projekt része.

Tanulmányi anyagok Minden beteget egy Sensor 84-hez (Radiometer Medical Aps, Brønshøj, Dánia) csatlakoztatott TCM-5 Flex monitorral monitoroznak. Az érzékelő egy Stow-Severinghaus típusú TcPCO2 elektródából és egy Clark típusú TcPO2 elektródából áll, a TcPO2, TcPCO2 másodpercenkénti értékeit kPa-ban és a hőhatást mW egységekben mérik. Az érzékelő hőmérséklete automatikusan 43,5 ℃-ra melegszik és kalibrálódik. Az érzékelő membránját minden 28. napon cserélik. A páciens beállításától az érvényes adatrögzítésig 20 perces stabilizációs időszak telik el. Az érzékelők és monitorok használata a gyártó utasításainak megfelelően történik.

Kiegészítésként a betegek Empatica-t viselnek, az autonóm idegrendszer aktivitásának mérésére. Az Empatica nyomon követi az aktivitást, a pulzusszámot, a vérmennyiség pulzusát, a bőr hőmérsékletét és a bőr vezetőképességét. Az Empatica E4 egy PPG érzékelőből és egy EDA érzékelőből áll. Az E4 adatait további vizsgálatok során dolgozzák fel, és nem képezik a jelen protokoll statisztikai elemzésének részét.

Statisztikák Az elsődleges elemzés a TCM-leolvasások változásai és a klinikai eljárások közötti összefüggések, amelyeket páros statisztikával teszteltek, összehasonlítva az átlagos (átlagos) TcPO2-t és TcPCO2-t a beavatkozás előtti 5 perccel a beavatkozás utáni 5 perccel. Az adatok eloszlásától függően t-próbát vagy Wilcoxon-tesztet használunk.

A másodlagos elemzés a következőket tartalmazza:

• Változások a TCM-ben és összefüggés a specifikus beavatkozással, beleértve a keringési és légzési csoportokba való csoportosítást.
• Megállapodás TcPO2 és PaO2, TcPCO2 és PaCO2 között. A két technika közötti egyetértést Bland-Altmann-analízissel értékelik, beleértve az átlagos eltérések leírását és az egyetértési határokat [17]. Balra ferde adatok esetén naplótranszformáció kerül alkalmazásra. Egy négykvadráns görbét készítenek a trendezési képesség felmérésére, és kiszámítják a konkordancia arányát.

A harmadlagos elemzés a következőket tartalmazza:

• Az elsődleges és másodlagos kimenetelek ANCOVA (kovariancia-analízise), a következő előre meghatározott változókkal: életkor, nem, BMI, ASA-pontszám és komorbiditás, kiindulási laboratóriumi adatok (hemoglobin és kreatinin).
• Egyetértés a perfúziós index és a TCM között. A két technika közötti egyetértést Bland-Altmann analízissel értékeljük, beleértve az átlagos különbség leírását és az egyezés határait. Balra ferde adatok esetén naplótranszformáció kerül alkalmazásra. Egy négykvadráns görbét készítenek a trendezési képesség felmérésére, és kiszámítják a konkordancia arányát.

Minden eredményt a 95%-os konfidenciaintervallummal (CI) adunk meg. A szignifikancia szint 5%, azaz a 0,05 alatti p-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek. Minden elemzés a Python 3.7 és a PyCharm szoftver segítségével történik.