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MS-LINK™ 결과 연구

2024년 3월 15일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

MS-LINK™ 결과 연구: 북미 전역의 다발성 경화증 환자의 환자 및 임상 보고 결과에 대한 종합적인 전향적 종단 평가

다발성 경화증(MS) 리더십 및 혁신 네트워크(MS-LINK™)는 다발성 경화증(MS) 과학을 발전시키고 MS 참가자 결과를 개선하기 위해 협력하는 네트워크로 구성됩니다. 이 연구에서 참가자가 연구에서 철회하기로 선택하지 않는 한, 참가자는 동의 시점부터 연구 기간(현재 3년) 동안 추적됩니다. MS 및 치료 기록을 포함한 참가자의 의료 기록 수집은 참가자의 전자 의료 기록(EMR) 및 기타 건강 정보 시스템(예: 방사선과)에서 추출하여 자동화됩니다. 참가자는 환자가 보고한 결과(PRO) 및 기타 건강 관련 정보를 디지털 방식으로 완성합니다. 참여 참가자는 웹 기반 참가자 포털을 통해 지속적으로 자신의 데이터에 액세스할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • 모병
        • Alabama Neurology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20057
        • 모병
        • Georgetown University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • 모병
        • Atlanta Neuroscience Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Owosso, Michigan, 미국, 48867
        • 모병
        • Memorial Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7835
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • The Oklahoma Medical Research Foundation
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • 모병
        • The University of Texas of Austin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증(MS)이 있는 미국 및 캐나다의 참가자가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 참가자
  • 관련이 있을 수 있는 하위 연구에 모집하기 위해 연구에 참여하는 동안 기꺼이 연락할 참가자
  • 월 단위로 PRO를 완료하고 관심 있는 이벤트가 발생할 때 문서화하려는 의지와 능력이 있는 참가자
  • 최소 3년 이상 현장에서 추가 후속 조치에 참여할 의향이 있는 참가자

제외 기준:

  • 영어로 설문지를 작성할 수 없음
  • 지속적으로 인터넷에 액세스할 수 없습니다.
  • 기준선에서 중재적 임상 약물 시험에 참여하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
다발성 경화증(MS)
진단된 MS 치료 및 치료되지 않은 참가자의 데이터가 이 연구의 일부가 될 것입니다. 참가자의 의료 기록은 다발성 경화증(MS) 관리와 관련된 인구 통계 및 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 결정 질병 단계(PDDS) 척도 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 다발성 경화증(MS) 피로 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 다발성 경화증(MS) 신체 기능 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) MS 인지 기능 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
환자 건강 설문지 9항목(PHQ9) 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
Wasson 건강 신뢰 척도 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
질병 통제 예방 센터에서 평가한 건강 관련 삶의 질 건강 관련 삶의 질 측정(CDC HRQoL-14)
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
업무 생산성 및 활동 장애 설문지-다발성 경화증(WPAI-MS) 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
질병 수정 요법(DMT) 중단 사유가 있는 참여자 수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
현재 질병 수정 요법(DMT)을 사용하고 있는 참여자 수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
질병 수정 요법(DMT) 사용 기간
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
다발성 경화증 치료 순응도 설문지(MS-TAQ)로 평가한 치료 순응도가 있는 참가자 수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
재발의 발생
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
다발성 경화증(MS) 증상의 발생
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
참여자별 헬스케어 자원 활용 건수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
신체 활동 일기로 평가한 참가자의 웰빙
기간: 기준 최대 3년
참가자는 환자 포털을 사용하여 수면, 기분, 통증, 운동, 이동성, 웰빙, 에너지, 방광 기능, 여가 활동과 같은 최대 9개 영역에서 웰빙을 추적하도록 선택할 수 있습니다.
기준 최대 3년
건강 우선순위 및 목표에 대응한 참여자 수
기간: 기준 최대 3년
다음 방문에 대한 다발성 경화증(MS)의 우려, 우선 순위 및 웰빙 목표, 목표 달성에 얼마나 근접했는지에 대한 참가자의 응답이 기록됩니다.
기준 최대 3년
확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
다발성 경화증 기능 복합(MSFC) 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
시간 제한 25피트 걷기 테스트
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
9홀 페그 테스트(9HPT) 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
PASAT(진행성 청각 연속 추가 검사) 점수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
처리 속도 테스트(PST)
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
자기 공명 영상(MRI) 기록을 가진 참가자 수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
가을의 역사를 가진 참가자 수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
관심 있는 부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년
코로나바이러스(COVID) 증상이 있는 참가자 수
기간: 기준 최대 3년
기준 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 23일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS200077_0021

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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