Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MS-LINK™-resultatundersøgelsen

21. august 2024 opdateret af: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

MS-LINK™-resultatundersøgelsen: En omfattende prospektiv longitudinel vurdering af patienter og klinisk rapporterede resultater hos multipel sklerosepatienter i hele Nordamerika

Multiple Sclerosis (MS) Leadership and Innovation Network (MS-LINK™) består af netværk, der samarbejder om at fremme videnskaben om multipel sklerose (MS) og forbedre MS-deltagernes resultater. I denne undersøgelse vil deltagerne blive fulgt fra tidspunktet for samtykke gennem undersøgelsens levetid (i øjeblikket 3 år), medmindre deltageren vælger at trække sig fra undersøgelsen. Indsamling af deltagerens sygehistorie, herunder MS og behandlingshistorie, vil blive automatiseret gennem udtræk fra deltagerens elektroniske journal (EMR) og andre sundhedsinformationssystemer (f.eks. radiologi). Deltagerne vil udfylde patientrapporterede resultater (PRO'er) og anden sundhedsrelateret information digitalt. Deltagende deltagere vil løbende have adgang til deres egne data via en webbaseret deltagerportal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Multipel sclerose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - Alabama Neurology Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
    - Georgetown University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
    - Atlanta NeuroScience Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Owosso, Michigan, Forenede Stater, 48867
    - Memorial Healthcare
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7835
    - University of Nebraska Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - The Oklahoma Medical Research Foundation
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
    - The University of Texas of Austin
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - University of Texas Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere fra USA og Canada med multipel sklerose (MS) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Deltagere, der er villige til at blive kontaktet, mens de deltager i undersøgelsen med henblik på rekruttering til delstudier, der kan være relevante for dem
Deltagere, der er villige og i stand til at gennemføre PRO'er på månedsbasis og dokumentere begivenheder af interesse, efterhånden som de opstår
Deltagere, der er villige til at deltage i yderligere opfølgning på stedet i mindst tre år

Ekskluderingskriterier:

Kunne ikke udfylde spørgeskemaer på engelsk
Kan ikke konsekvent få adgang til internettet
Deltagere, der deltager i interventionelle kliniske lægemiddelforsøg ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multipel sklerose (MS) Data fra deltagere med diagnosticeret MS behandlet og ubehandlet vil være en del af denne undersøgelse. Medicinske journaler for deltagere vil blive brugt til at indsamle demografi og data vedrørende multipel sklerose (MS) behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Patientbestemt sygdomstrin (PDDS) skala-score Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Multipel sklerose (MS) træthedsscore Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Multipel sklerose (MS) Fysisk funktionsscore Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) angstscore Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) MS Cognitive Function Score Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Patientsundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ9) Score Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Wasson Health Confid Scale Score Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Centers for Disease Control and Prevention Sundhedsrelateret livskvalitetsmål (CDC HRQoL-14) Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema-multipel sklerose (WPAI-MS) score Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Antal deltagere med årsager til afbrydelse af sygdomsmodificerende terapier (DMT) Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Antal deltagere med aktuel brug af sygdomsmodificerende terapier (DMT) Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Varighed af sygdomsmodificerende terapier (DMT). Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Antal deltagere med overholdelse af behandling som vurderet ved multipel sklerosebehandlingsspørgeskema (MS-TAQ) Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Forekomst af tilbagefald Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Forekomst af multipel sklerose (MS) symptomer Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Antal deltageres udnyttelse af sundhedsressourcer Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Deltagerens trivsel vurderet af fysisk aktivitetsdagbog Tidsramme: Baseline op til 3 år	Deltagerne kan tilmelde sig at bruge patientportalen til at spore deres velbefindende inden for op til 9 domæner som søvn, humør, smerte, motion, mobilitet, wellness, energi, blærefunktion, fritidsaktiviteter.	Baseline op til 3 år
Antal deltagere med respons på sundhedsprioriteter og -mål Tidsramme: Baseline op til 3 år	Deltagernes svar vedrørende bekymring for multipel sklerose (MS) for næste besøg, prioritet og velværemål, og hvor tæt de er på at nå målet, vil blive registreret.	Baseline op til 3 år
Score for udvidet handicapstatusskala (EDSS). Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Multipel sklerose Functional Composite (MSFC) score Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Tidsbestemt 25-fods gangtest Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
9-hullers pindetest (9HPT) score Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Score for Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT). Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Processing Speed Test (PST) Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Antal deltagere med Magnetic Resonance Imaging (MRI) historie Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Antal deltagere med efterårets historie Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Antal deltagere med uønskede hændelser af interesse Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år
Antal deltagere med symptomer på Coronavirus (COVID) Tidsramme: Baseline op til 3 år		Baseline op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Efterforskere

Studieleder: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Trial Awareness and Transparency website

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

MS200077_0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Baskent University

Ikke rekrutterer endnu

Sammenligning af skrøbelighed, fysiske fitnessparametre og irisinniveauer mellem patienter med multipel sklerose og raske frivillige

MULTIPL SKLEROSE

Tyrkiet (Türkiye)
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier

Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold

Forenede Stater

MS-LINK™-resultatundersøgelsen