Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS-LINK™ -tulostutkimus

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

MS-LINK™-tulostutkimus: Kattava mahdollinen pitkittäinen arvio multippeliskleroosipotilaiden potilaista ja kliinisistä tuloksista Pohjois-Amerikassa

Multiple Sclerosis (MS) Leadership and Innovation Network (MS-LINK™) koostuu verkostoista, jotka tekevät yhteistyötä edistääkseen multippeliskleroosin (MS) tiedettä ja parantaakseen MS-potilaiden tuloksia. Tässä tutkimuksessa osallistujia seurataan suostumuksen antamisesta koko tutkimuksen ajan (tällä hetkellä 3 vuotta), ellei osallistuja päätä vetäytyä tutkimuksesta. Osallistujan sairaushistorian, mukaan lukien MS-tauti ja hoitohistoria, kerääminen automatisoidaan poimimalla osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) ja muista terveydenhuoltotietojärjestelmistä (esim. radiologia). Osallistujat täydentävät potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) ja muuta terveyteen liittyvää tietoa digitaalisesti. Osallistujat pääsevät omiin tietoihinsa jatkuvasti verkkopohjaisen osallistujaportaalin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Alabama Neurology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Atlanta NeuroScience Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
        • Memorial Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7835
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • The Oklahoma Medical Research Foundation
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • The University of Texas of Austin
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat Yhdysvalloista ja Kanadasta, joilla on multippeliskleroosi (MS), otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Osallistujat, jotka haluavat ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistumisen aikana rekrytoimiseksi osatutkimuksiin, jotka voivat olla heille tärkeitä
  • Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan PRO:ita kuukausittain ja dokumentoimaan kiinnostavia tapahtumia niiden tapahtuessa
  • Osallistujat, jotka haluavat osallistua lisäseurantaan paikan päällä vähintään kolmen vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • En voi täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita
  • Ei pysty jatkuvasti käyttämään Internetiä
  • Osallistujat, jotka osallistuvat interventiokliinisiin lääketutkimuksiin lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multippeliskleroosi (MS)
Tiedot osallistujilta, joilla diagnosoitu MS-tauti on hoidettu ja hoitamaton, ovat osa tätä tutkimusta. Osallistujien potilastietoja käytetään väestötietojen ja multippeliskleroosin (MS) hallintaan liittyvien tietojen keräämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan määrittämät sairausvaiheet (PDDS) -asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) MS-tautipisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) multippeliskleroosin (MS) fyysisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) MS:n kognitiivisten toimintojen pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaan terveyskyselyn 9 kohta (PHQ9) pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Wassonin terveysluottamusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten terveyteen liittyvän elämänlaatumittarin (CDC HRQoL-14) arvioima
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake - Multippeliskleroosi (WPAI-MS) -pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on syitä lopettaa sairautta modifioivia hoitoja (DMT)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät tällä hetkellä sairautta modifioivia hoitoja (DMT)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Disease-Modifying Therapies (DMT) -käytön kesto
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Hoitoon sitoutuneiden osallistujien määrä multippeliskleroosin hoitoon sitoutumista koskevalla kyselylomakkeella (MS-TAQ) arvioituna
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Relapsien esiintyminen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Multippeliskleroosin (MS) oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujien terveydenhuollon resurssien käyttömäärä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujan hyvinvointi arvioituna liikunnan päiväkirjasta
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujat voivat osallistua potilasportaaliin seuratakseen hyvinvointiaan jopa 9 alalla, kuten uni, mieliala, kipu, liikunta, liikkuvuus, hyvinvointi, energia, virtsarakon toiminta ja vapaa-ajan aktiviteetit.
Perusaika jopa 3 vuotta
Terveysprioriteettiin ja -tavoitteisiin reagoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujien vastaukset multippeliskleroosiin (MS) liittyviin huolenaiheisiin seuraavaa käyntiä varten, prioriteetti- ja hyvinvointitavoitteita sekä kuinka lähellä tavoitetta he ovat saavuttaneet.
Perusaika jopa 3 vuotta
Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC) -pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
9-reikäisen testin (9HPT) tulos
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Prosessointinopeustesti (PST)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on magneettikuvaus (MRI) -historia
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Syksyn historiaa omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kiinnostavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Koronaviruksen (COVID) oireista kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS200077_0021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa