트랜스젠더의 전환
2021년 2월 9일 업데이트: RWTH Aachen University
트랜스젠더의 전환: 뇌와 행동의 생리적 변화
이 종적 관찰 연구의 목적은 뇌 구조 및 기능의 변화와 관련하여 FTM(여성에서 남성으로) 및 MTF(남성에서 여성으로) 트랜스젠더(TG) 사람들의 성별 확인 호르몬 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 심리적, 행동적 결과.
이 분야의 방법론적 문제와 누락된 연구가 종단적 연구의 필요성을 강조하면서 여러 차례 언급되었다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
트랜스젠더(TG)는 오늘날에도 여전히 양극화 문제입니다. 사회 및 종종 자신의 가족 내에서의 수용 부족, 자신의 신체에 대한 정체성 및 연결 부족의 느낌 및 경험한 차별은 모두 TG에서 상당한 정도의 고통과 높은 수준의 정신과적 증상뿐만 아니라 삶의 질 저하. 많은 TG 사람들이 호르몬 치료를 찾습니다. 이 치료의 신체적, 심리적 결과는 여전히 밝혀져야 합니다.
이를 위해 조사관은 성별 확인 호르몬 치료를 받으려는 TG 사람들(MTF 및 FTM)을 모집합니다. 치료 전 정신과적 증상을 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰, 자기 평가, 행동 실험(남성/여성 얼굴 인식 및 남성/여성 음성 인식 평가), 기능적 MRI 스캔을 통해 평가하는 등 다양한 조치가 취해집니다. 각각의 신경 상관 관계. 또한 휴식 상태 스캔과 해부학적 이미지를 촬영합니다.
성전환 호르몬 치료를 시작한 지 6개월 후, 참가자는 동일한 연구 프로토콜을 받도록 다시 초대됩니다.
테스트 세션 사이에 환자는 심리적 웰빙에 관한 여러 온라인 설문 조사를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ute Habel, Prof. Dr.
- 전화번호: + 492418080368
- 이메일: uhabel@ukaachen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Birgit Derntl, Prof. Dr.
- 전화번호: + 49 7071 29 85437
- 이메일: Birgit.Derntl@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
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Aachen, 독일, 52062
- 모병
- Uniklinik RWTH Aachen
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연락하다:
- Ute Habel, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 241 80 80368
- 이메일: uhabel@ukaachen.de
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Tübingen, 독일, 72076
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Tübingen
-
연락하다:
- Birgit Derntl, Prof. Dr.
- 전화번호: + 49 7071 29 85437
- 이메일: Birgit.Derntl@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 성전환 호르몬 치료를 원하는 트랜스젠더
설명
포함 기준:
- 진단된 성별위화감(DSM 5) 또는 성별 불일치(ICD-11)
- 호르몬 요법 추구
- 독일어 원어민
- 나이: 18-55세
- 구두 및 서면 정보에 따른 서면 동의서
- 직원의 지시에 따를 수 있는 법적 능력과 정신적 능력이 있는 자
제외 기준:
- 약물 남용/중독
- 정신병적 장애가 있는 일촌
- 임신 또는 모유 수유
- 외상성 뇌 손상
- 신경계 질환
- 알려진 내부, 예. 대사, 내분비 또는 심장 장애
- 자성 금속 임플란트
- 청각 장애, 음성 장애 및 뚜렷한 쉰 목소리
- 교대 근무자 또는 불규칙한 주야 리듬
- 당국이나 법원의 명령에 의해 시설에 배치된 사람
- 감사인과 부양가족 또는 고용관계에 있는 사람
- 임상시험 동시 참여
- 이미 시작된 호르몬 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인내심 있는
호르몬 치료를 원하는 트랜스젠더
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제어 참가자
성별위화감이 없는 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 MRI의 변화
기간: 7분; 성별 긍정 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가(건강한 대조군에 대해 해당 시점이 선택됨)
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성별 확인 호르몬 치료를 통한 그룹 간의 해부학 적 차이 및 TG 그룹의 변화 측정
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7분; 성별 긍정 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가(건강한 대조군에 대해 해당 시점이 선택됨)
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휴식 상태 MRI 측정의 변화
기간: 10 분; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 긍정 호르몬 치료를 통한 그룹 간의 휴식 상태 활성화 차이 및 TG 그룹의 변화 측정
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10 분; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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기능적 MRI 측정의 변화
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별인정 호르몬 치료에 따른 그룹 간 음성 및 얼굴 성별 인식 작업 시 활성화 차이 측정 및 TG 그룹의 변화
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 확인 호르몬 치료에 따른 삶의 질에 대한 자기 평가 변화 : WHOQoL-BREF
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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일상 생활의 다양한 측면에 대한 항목, 5점 리커트 척도, TG에 대한 변화 측정, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 컨트롤로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 긍정 호르몬 치료를 통한 삶의 질에 대한 자기 평가 변화: 성별 일치 및 삶의 만족도 척도
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성 일치가 일상 생활의 다양한 측면에 미치는 영향에 관한 항목, 5점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 긍정 호르몬 치료를 통한 심리적 웰빙 및 정신과적 증상에 대한 자기 평가의 변화: 간략한 증상 목록
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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지난 주 동안 다른 증상의 발생, 5점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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심리적 웰빙 및 정신과에 관한 자체 평가: 어린 시절 트라우마 설문지
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 요법을 시작하기 전에 평가
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5점 리커트 척도
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1 시간; 성별 확인 호르몬 요법을 시작하기 전에 평가
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성별 확인 호르몬 치료를 통한 심리적 웰빙 및 정신과적 증상에 대한 자체 평가 변화: ENRICHD 사회적 지원 인벤토리
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 1, 2, 4, 6개월에 평가
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5점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 1, 2, 4, 6개월에 평가
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성별 긍정 호르몬 치료를 통한 심리적 웰빙 및 정신 증상에 대한 자기 평가의 변화: 긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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5점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 확인 호르몬 치료를 통한 심리적 웰빙 및 정신 증상에 대한 자기 평가의 변화: 환자 건강 설문지-9
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 1, 2, 4, 6개월에 평가
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우울 증상에 관한 항목, 4점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 1, 2, 4, 6개월에 평가
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성별 긍정 호르몬 치료를 통한 성격에 관한 자기 평가의 변화: DSM-5 요약 양식에 대한 성격 인벤토리
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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4점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 긍정 호르몬 치료를 통한 심리적 웰빙 및 정신 증상에 대한 자기 평가의 변화: Rosenberg Self-Esteem Scale
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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4점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 긍정 호르몬 치료를 통한 심리적 웰빙 및 정신 증상에 대한 자기 평가의 변화: Stait-Trait-Angst Inventar
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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4점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다. 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 긍정 호르몬 치료에 따른 심리적 웰빙 및 정신 증상에 대한 자기 평가 변화: 스트레스 및 대처 Inventar
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 1, 2, 4, 6개월에 평가
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7점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 1, 2, 4, 6개월에 평가
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성별 확인 호르몬 치료를 통한 심리적 웰빙 및 정신과적 증상에 대한 자체 평가의 변화: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM 5
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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다양한 정신 질환의 증상에 관한 질문으로 조사관이 실시한 인터뷰; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 확인 호르몬 치료를 통한 성에 대한 자기 평가의 변화: 다차원 성 설문지
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성적 관계에 관한 항목, 5점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 확인 호르몬 치료를 통한 성별 일치에 대한 자기 평가의 변화:트랜스젠더 일치 척도
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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5점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 확인 호르몬 치료를 통한 성 역할에 대한 자기 평가의 변화: 성별 관련 속성 평가
기간: 1 시간; 성별 긍정 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 2, 4, 6개월에 평가
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남성과 여성의 전형적인 성격 특성, 인지 및 관심사에 관한 항목, 7점 리커트 척도
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1 시간; 성별 긍정 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 2, 4, 6개월에 평가
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성별 확인 호르몬 치료를 통한 성 역할에 대한 자기 평가의 변화: Bem Sex Role Inventory
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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7점 리커트 척도; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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여성호르몬 치료에 따른 자신의 신체에 대한 인식과 만족도에 대한 자기평가 변화 : Fragebogen zur Beurteilung des eigenen Körpers
기간: 1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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각 항목은 거짓 또는 참으로 평가되어야 하며, 그 결과 자존감, 불안감 및 외모 차원에 대한 점수가 매겨집니다. 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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1 시간; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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성별 확인 호르몬 치료를 통한 호르몬/단백질 분석의 변화
기간: 5 분; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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(유리) 테스토스테론, 에스트라디올, 프로게스테론, BDNF; 변화는 TG에 대해 측정되고, CG는 시간 경과에 따른 잠재적인 자연적 변화에 대한 통제로 사용됩니다.
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5 분; 성별 확인 호르몬 치료 시작 전과 시작 후 6개월에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ute Habel, Prof. Dr., Uniklinkum Aachen
- 연구 책임자: Birgit Derntl, Prof. Dr., Uniklinikum Tübingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 27일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .