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Transition chez les transgenres

9 février 2021 mis à jour par: RWTH Aachen University

Transition chez les transgenres : changements physiologiques dans le cerveau et le comportement

Le but de cette étude observationnelle longitudinale est d'étudier les effets du traitement hormonal d'affirmation de genre chez les personnes transgenres (TG) FTM (femme à homme) et MTF (homme à femme) en ce qui concerne les changements dans la structure et la fonction cérébrales ainsi que conséquences psychologiques et comportementales. Les problèmes méthodologiques et les études manquantes dans ce domaine ont été mentionnés à plusieurs reprises en mettant l'accent sur la nécessité d'une recherche longitudinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le transgenre (TG) est toujours un problème polarisant aujourd'hui. Le manque d'acceptation dans la société et souvent même dans sa propre famille, le sentiment d'un manque d'identité et de connexion avec son propre corps et la discrimination vécue conduisent tous à un degré considérable de souffrance dans la TG et à des niveaux élevés de symptômes psychiatriques ainsi qu'à une qualité de vie réduite. De nombreuses personnes TG recherchent un traitement hormonal. Les conséquences physiques et psychologiques de ce traitement doivent encore être révélées.

Dans ce but, les enquêteurs recrutent des personnes TG (MTF et FTM) qui ont l'intention de rechercher un traitement hormonal d'affirmation de genre. Avant le traitement, diverses mesures seront prises, y compris un entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes psychiatriques, des auto-évaluations, des expériences comportementales (pour évaluer la reconnaissance faciale masculine/féminine et la perception de la voix masculine/féminine), tandis que des IRM fonctionnelles sont prises pour évaluer corrélats neuronaux respectifs. De plus, des analyses à l'état de repos ainsi que des images anatomiques seront prises.

Six mois après avoir commencé un traitement hormonal d'affirmation de genre, les participants seront réinvités à suivre le même protocole d'étude.

Entre les séances de test, les patients effectueront plusieurs sondages en ligne concernant leur bien-être psychologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ute Habel, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: + 492418080368
  • E-mail: uhabel@ukaachen.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52062
        • Recrutement
        • Uniklinik RWTH Aachen
        • Contact:
          • Ute Habel, Prof. Dr.
          • Numéro de téléphone: +49 241 80 80368
          • E-mail: uhabel@ukaachen.de
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Pas encore de recrutement
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes transgenres à la recherche d'un traitement hormonal d'affirmation de genre qui remplissent les critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  1. une dysphorie de genre diagnostiquée (DSM 5) ou une incongruité de genre (ICD-11)
  2. la poursuite de l'hormonothérapie
  3. locuteurs natifs allemands
  4. âge : 18-55
  5. consentement éclairé écrit après information orale et écrite
  6. les personnes juridiquement capables et mentalement capables de suivre les instructions du personnel

Critère d'exclusion:

  1. toxicomanie/dépendance
  2. parents au premier degré souffrant de troubles psychotiques
  3. enceinte ou allaitante
  4. lésions cérébrales traumatiques
  5. maladies neurologiques
  6. interne connu, par ex. troubles métaboliques, endocriniens ou cardiaques
  7. implants métalliques magnétiques
  8. troubles auditifs, troubles de la voix et enrouement prononcé
  9. travailleurs postés ou rythme jour-nuit irrégulier
  10. les personnes placées en institution sur ordre des autorités ou des tribunaux
  11. les personnes qui sont dans une relation de dépendance ou d'emploi avec l'auditeur
  12. participation simultanée à un essai clinique
  13. traitement hormonal déjà commencé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient
Les personnes transgenres qui demandent un traitement hormonal
Contrôler les participants
volontaires sans dysphorie de genre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans l'IRM anatomique
Délai: 7 minutes ; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début (les moments correspondants sont choisis pour les témoins sains)
mesure des différences anatomiques entre les groupes et des changements dans le groupe TG tout au long du traitement hormonal d'affirmation de genre
7 minutes ; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début (les moments correspondants sont choisis pour les témoins sains)
changements dans les mesures IRM à l'état de repos
Délai: 10 minutes; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
mesure des différences d'activation à l'état de repos entre les groupes et des changements dans le groupe TG tout au long du traitement hormonal d'affirmation de genre
10 minutes; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les mesures d'IRM fonctionnelle
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
mesure des différences d'activation lors d'une tâche de reconnaissance du genre de la voix et du visage entre les groupes et des changements dans le groupe TG tout au long du traitement hormonal d'affirmation de genre
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant la qualité de vie tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : WHOQoL-BREF
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
items concernant différents aspects de la vie quotidienne, échelle de Likert à 5 points, les changements sont mesurés pour TG, CG est utilisé comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant la qualité de vie tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : Gender Congruence and Life Satisfaction Scale
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
items concernant l'influence de la congruence de genre sur différents aspects de la vie quotidienne, échelle de Likert en 5 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant le bien-être psychologique et les symptômes psychiatriques tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : bref inventaire des symptômes
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
apparition de différents symptômes au cours de la dernière semaine, échelle de Likert en 5 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
auto-évaluations concernant le bien-être psychologique et psychiatrique : Childhood Trauma Questionnaire
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre
Échelle de Likert à 5 points
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre
changements dans les auto-évaluations concernant le bien-être psychologique et les symptômes psychiatriques tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : ENRICHD Social Support Inventory
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 1, 2, 4 et 6 mois après le début
Échelle de Likert à 5 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 1, 2, 4 et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant le bien-être psychologique et les symptômes psychiatriques tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : échelle d'affect positif et négatif
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
Échelle de Likert à 5 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant le bien-être psychologique et les symptômes psychiatriques tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 1, 2, 4 et 6 mois après le début
items concernant les symptômes dépressifs, échelle de Likert à 4 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 1, 2, 4 et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant la personnalité tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : inventaire de la personnalité pour le DSM-5 Brief Form
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
Échelle de Likert à 4 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant le bien-être psychologique et les symptômes psychiatriques tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
Échelle de Likert à 4 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant le bien-être psychologique et les symptômes psychiatriques tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : Stait-Trait-Angst Inventar
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
Échelle de Likert à 4 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du tempsles changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant le bien-être psychologique et les symptômes psychiatriques tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : Inventaire du stress et de l'adaptation
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 1, 2, 4 et 6 mois après le début
Échelle de Likert à 7 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 1, 2, 4 et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant le bien-être psychologique et les symptômes psychiatriques tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : Strukturiertes Klinisches Interview für DSM 5
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
entretien mené par l'investigateur avec des questions concernant les symptômes de différents troubles psychiatriques ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant la sexualité tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : questionnaires multidimensionnels sur la sexualité
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
items concernant les relations sexuelles, échelle de Likert à 5 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant la congruence entre les sexes tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : Transgender Congruence Scale
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
Échelle de Likert à 5 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant les rôles sexuels tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : évaluation des attributs liés au genre
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 2, 4 et 6 mois après le début
items concernant les traits de personnalité masculins et féminins typiques, la cognition et les intérêts, échelle de Likert en 7 points
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 2, 4 et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant les rôles sexuels tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : Inventaire des rôles sexuels de Bem
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
Échelle de Likert à 7 points ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les auto-évaluations concernant la perception et la satisfaction de son propre corps tout au long du traitement hormonal affirmant le genre : Fragebogen zur Beurteilung des eigenen Körpers
Délai: 1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
chaque élément doit être évalué comme faux ou vrai, ce qui donne des scores pour les dimensions de l'estime de soi, des insécurités et de l'apparence extérieure ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
1 heure; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
changements dans les analyses hormonales / protéiques tout au long du traitement hormonal affirmant le genre
Délai: 5 minutes; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début
Testostérone (libre), estradiol, progestérone, BDNF ; les changements sont mesurés pour TG, CG sont utilisés comme contrôle pour les changements naturels potentiels au fil du temps
5 minutes; évalué avant le début de l'hormonothérapie d'affirmation de genre et 6 mois après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Collaborateurs

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ute Habel, Prof. Dr., Uniklinkum Aachen
  • Directeur d'études: Birgit Derntl, Prof. Dr., Uniklinikum Tübingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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