나노 하이브리드 및 리튬 디실리케이트 세라믹 재료로 제작된 엔도 크라운의 한계, 내부 적응 및 임상 성능 평가.
2021년 1월 28일 업데이트: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University
나노-세라믹 하이브리드 및 리튬 디실리케이트 세라믹 재료로 제작된 엔도크라운의 변연 및 내부 적응 및 임상 성능 평가(무작위 통제 임상 시험)
Nano-ceramic Hybrid 및 Lithium di-silicate 세라믹 재료로 제작된 Endo-crowns의 수정된 USPHS 스코어링 시스템을 사용하여 디지털 현미경 및 임상 성능으로 측정될 실리콘 복제 기술을 사용한 변연 및 내부 적응 평가.
연구 개요
상세 설명
Nano-ceramic Hybrid 및 Lithium di-silicate 세라믹 재료로 제작된 Endo-crowns의 수정된 USPHS 스코어링 시스템을 사용하여 디지털 현미경 및 임상 성능으로 측정될 실리콘 복제 기술을 사용한 변연 및 내부 적응 평가.
1차 결과: 실리콘 복제 기술을 사용하여 두 그룹의 변연 간격을 측정합니다. 각 복제본은 구강-설측 및 근심-원위로 명명된 4개의 세그먼트(MB, DB, ML, DL)로 구분되며 각 세그먼트에는 5개의 기준점이 할당됩니다. 서로 다른 위치에서 디지털 현미경을 사용하여 각 복제본 샘플에서 총 20개의 기준점을 측정합니다.
이차 결과:
- 두 그룹의 내부 간격은 실리콘 복제 기술을 사용하여 디지털 현미경으로 측정됩니다.
- 수정된 USPHS 점수 시스템을 사용하여 두 그룹의 임상 성능을 평가합니다. (컬러매치, 변연변색, 표면질감, 육안파손)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세의 경우 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.
- 심리적으로나 육체적으로 전통적인 치과 절차를 견딜 수 있습니다.
- 환자는 구치부에서 단일 커버리지 복원을 계획했습니다.
- 후속 검사 및 평가를 위해 복귀할 수 있습니다.
- 환자는 뚜렷한 손상 없이 어금니의 치근첨부를 가지고 있으며 치근 골절이 없습니다.
- 좋은 구강 위생 습관.
- Endo-crown 복원이 필요한 완전한 근관 치료 어금니가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 이상 환자
- 심한 악물기 또는 이갈이 환자.
- 활동성 저항성 치주질환 환자
- 구강위생이 불량하고 비협조적인 환자
- 임산부
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
- 근관 치료가 부적절하거나 품질이 낮은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 나노세라믹 하이브리드(Grandio Blocs) Endo-crown.
나노세라믹 하이브리드(개입)
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나노세라믹 하이브리드
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활성 비교기: 리튬 디실리케이트 세라믹(E.max CAD 블록) Endo-crown
리튬 디실리케이트 세라믹(대조군)
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나노세라믹 하이브리드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 및 내부 격차 평가
기간: 일년
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가장자리 및 내부 간격은 실리콘 복제 기술로 평가되며, 각 복제본은 이름이 지정된 4개의 세그먼트(MB, DB, ML, DL)로 구분되며 각 세그먼트에는 서로 다른 위치에 할당된 5개의 참조 포인트가 있으며, 총 20개의 참조 포인트가 지정됩니다. 디지털 현미경을 사용하여 각 복제 샘플에서 측정했습니다.
미크론 단위의 측정 단위
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상성능(Color Match, 변연변색, 표면질감 및 육안파절)
기간: 일년
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임상 성능은 수정된 USPHS 기준 및 Alpha(A), Bravo(B) 및 Charlie(C)로 측정 단위로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 191020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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