Evaluación de la adaptación interna marginal y el rendimiento clínico de las endocoronas fabricadas a partir de materiales cerámicos de disilicato de litio y nanohíbridos.
28 de enero de 2021 actualizado por: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University
Evaluación de la adaptación marginal e interna y el rendimiento clínico de endocoronas fabricadas a partir de materiales cerámicos híbridos de nanocerámica y disilicato de litio (un ensayo clínico controlado aleatorio)
Evaluación de la adaptación marginal e interna utilizando la técnica de réplica de silicio, que se medirá con un microscopio digital y el rendimiento clínico utilizando el sistema de puntuación USPHS modificado de Endo-coronas fabricadas con materiales cerámicos de disilicato de litio e híbridos de nanocerámica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la adaptación marginal e interna utilizando la técnica de réplica de silicio, que se medirá con un microscopio digital y el rendimiento clínico utilizando el sistema de puntuación USPHS modificado de Endo-coronas fabricadas con materiales cerámicos de disilicato de litio e híbridos de nanocerámica.
Resultado primario: la brecha marginal de los dos grupos se medirá utilizando la técnica de réplica de silicio. Cada réplica se seccionará bucolingual y mesiodistalmente en cuatro segmentos denominados (MB, DB, ML, DL) y cada segmento tiene cinco puntos de referencia asignados en diferentes posiciones, se medirá un total de veinte puntos de referencia en cada muestra de réplica usando un microscopio digital.
Resultado secundario:
- El espacio interno de los dos grupos se medirá utilizando la técnica de réplica de silicio, que se medirá con un microscopio digital.
- El rendimiento clínico de los dos grupos se evaluará utilizando el sistema de puntuación USPHS modificado. (Coincidencia de color, Decoloración marginal, Textura superficial y Fractura bruta)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
- Pacientes planificados para una restauración de cobertura única en el área posterior.
- Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
- Los pacientes tienen el ápice radicular del molar sin daño evidente y sin fractura radicular.
- Buenos hábitos de higiene bucal.
- Tener un molar de tratamiento de conducto radicular completo que requiera una restauración Endo-crown.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 o mayor de 50 años
- Pacientes con apretamiento severo o bruxismo.
- Paciente con enfermedad periodontal resistente activa
- Pacientes con mala higiene oral y pacientes que no cooperan
- Mujeres embarazadas
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Pacientes con tratamiento endodóntico inadecuado o de baja calidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Nano-cerámica híbrida (Grandio Blocs) Endo-corona.
Híbrido de nano-cerámica (intervención)
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Híbrido de nanocerámica
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Comparador activo: Cerámica de disilicato de litio (bloques CAD E.max) Endo-corona
Cerámica de disilicato de litio (control)
|
Híbrido de nanocerámica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de brechas internas y marginales
Periodo de tiempo: 1 año
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el espacio marginal e interno se evaluará mediante la técnica de réplica de silicio, cada réplica se seccionará en cuatro segmentos denominados (MB, DB, ML, DL) y cada segmento tendrá cinco puntos de referencia asignados en diferentes posiciones, se obtendrá un total de veinte puntos de referencia. medido en cada muestra réplica usando un microscopio digital.
La unidad de medida en micras
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rendimiento clínico (coincidencia de color, decoloración marginal, textura superficial y fractura macroscópica)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El desempeño clínico se medirá con los criterios USPHS modificados y la unidad de medida con Alpha (A), Bravo (B) y Charlie (C)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 191020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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