Nanohybridi- ja litiumdisilikaattikeraamisista materiaaleista valmistettujen endokruunujen marginaalisen, sisäisen mukautumisen ja kliinisen suorituskyvyn arviointi.
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University
Nanokeraamisista hybridi- ja litiumdisilikaattikeraamisista materiaaleista valmistettujen endokruunujen marginaalisen ja sisäisen mukautumisen ja kliinisen suorituskyvyn arviointi (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Marginaalisen ja sisäisen sopeutumisen arviointi piireplica-tekniikalla, joka mitataan digitaalisella mikroskoopilla ja kliinisellä suorituskyvyllä käyttämällä modifioitua USPHS-pisteytysjärjestelmää endo-kruunuista, jotka on valmistettu nanokeramiikkahybridistä ja litiumdisilikaattikeraamisista materiaaleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Marginaalisen ja sisäisen sopeutumisen arviointi piireplica-tekniikalla, joka mitataan digitaalisella mikroskoopilla ja kliinisellä suorituskyvyllä käyttämällä modifioitua USPHS-pisteytysjärjestelmää endo-kruunuista, jotka on valmistettu nanokeramiikkahybridistä ja litiumdisilikaattikeraamisista materiaaleista.
Ensisijainen tulos: Kahden ryhmän marginaalinen aukko mitataan Silicon-replica-tekniikalla. Jokainen replika leikataan bucco-linguaalisesti ja mesiodistaalisesti neljään segmenttiin, jotka on nimetty (MB, DB, ML, DL) ja jokaiselle segmentille on määritetty viisi vertailupistettä. eri paikoissa, yhteensä kaksikymmentä vertailupistettä mitataan kustakin kopionäytteestä käyttämällä digitaalista mikroskooppia.
Toissijainen tulos:
- Kahden ryhmän sisäinen rako mitataan Silicon replica -tekniikalla, joka mitataan digitaalisella mikroskoopilla.
- Kahden ryhmän kliininen suorituskyky arvioidaan käyttämällä modifioitua USPHS-pisteytysjärjestelmää. (Värien yhteensopivuus, marginaalinen värjäytyminen, pintarakenne ja karkea murtuma)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät.
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä.
- Potilaat suunnitelivat yhden peittävyyden palauttamista takaosan alueelle.
- Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
- Potilailla on poskihammasjuuren kärki ilman selviä vaurioita eikä juurimurtumaa.
- Hyvät suuhygieniatavat.
- Tee täydellinen juurihoitohammashammas, joka vaatii endokruunun restauroinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias potilas
- Potilaat, joilla on vaikea puristus tai bruksismi.
- Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömät potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Potilaat, joilla on riittämätön tai huonolaatuinen endodonttinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nanokeraaminen hybridi (Grandio Blocs) Endo-kruunu.
Nanokeraaminen hybridi (interventio)
|
Nanokeraaminen hybridi
|
|
Active Comparator: Litium di-silikaatti Keraaminen (E.max CAD-lohkot) Endo-kruunu
Litiumdisilikaattikeramiikka (kontrolli)
|
Nanokeraaminen hybridi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalisen ja sisäisen aukon arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
marginaalinen ja sisäinen aukko arvioidaan piireplikatekniikalla, jokainen replika jaetaan neljään segmenttiin, joiden nimi on (MB, DB, ML, DL) ja jokaiselle segmentille on määritetty viisi vertailupistettä eri paikoissa, yhteensä kaksikymmentä vertailupistettä mitataan jokaisesta kopionäytteestä digitaalisella mikroskoopilla.
Mittayksikkö mikroneina
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen suorituskyky (värien yhteensopivuus, marginaalinen värimuutos, pintarakenne ja karkea murtuma)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinistä suorituskykyä mitataan modifioiduilla USPHS-kriteereillä ja mittausyksiköllä Alpha (A), Bravo (B) ja Charlie (C)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen kunto ja kliininen suorituskyky
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Minia UniversityValmisSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin CompositeEgypti
-
Cukurova UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Hoitotyön koulutus | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)
-
Gazi UniversityValmisHoitotyön koulutus | Videoavusteinen | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Turkki
-
China Medical University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMotivaatio | Kliiniset taitojen koulutus | Hoitotyön opiskelijat | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityValmisItsearviointi | Etyj (Objective Structured Clinical Examination) | Ohjaajaohjeet | Väliaste elämän ylläpito | Hammaslääketieteen opiskelijat | VertaisarviointiTurkki (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityEi vielä rekrytointiaAhdas | Efe | Clİnİcal Epsence | Sairaanhoitaja opiskelija
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitValmisElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaHoitotyön koulutus | Kliininen päättely | AI (Artificial Intelligence) | Etyj (Objective Structured Clinical Examination) | Hoitotyön taidot | AI Chatbot | Im -injektioTurkki (Türkiye)