Évaluation de l'adaptation marginale, interne et des performances cliniques des endo-couronnes fabriquées à partir de matériaux céramiques nano-hybrides et di-silicate de lithium.
28 janvier 2021 mis à jour par: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University
Évaluation de l'adaptation marginale et interne et des performances cliniques des endo-couronnes fabriquées à partir de matériaux céramiques hybrides nanocéramiques et de disilicate de lithium (essai clinique contrôlé randomisé)
Évaluation de l'adaptation marginale et interne à l'aide de la technique de réplique de silicium, qui sera mesurée au microscope numérique et aux performances cliniques à l'aide du système de notation USPHS modifié d'endo-couronnes fabriquées à partir de matériaux céramiques nano-céramique hybride et di-silicate de lithium.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de l'adaptation marginale et interne à l'aide de la technique de réplique de silicium, qui sera mesurée au microscope numérique et aux performances cliniques à l'aide du système de notation USPHS modifié d'endo-couronnes fabriquées à partir de matériaux céramiques nano-céramique hybride et di-silicate de lithium.
Résultat principal : L'écart marginal des deux groupes sera mesuré à l'aide de la technique de la réplique au silicium. Chaque réplique sera sectionnée dans le sens bucco-lingual et mésio-distal en quatre segments nommés (MB, DB, ML, DL) et chaque segment a cinq points de référence attribués. à différentes positions, un total de vingt points de référence sera mesuré dans chaque réplique d'échantillon à l'aide d'un microscope numérique.
Résultat secondaire :
- L'écart interne des deux groupes sera mesuré à l'aide de la technique de réplique en silicium, qui sera mesurée au microscope numérique.
- Les performances cliniques des deux groupes seront évaluées à l'aide du système de notation USPHS modifié. (Correspondance des couleurs, décoloration marginale, texture de surface et fracture grossière)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations.
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles.
- Les patients ont prévu une restauration de couverture unique dans la zone postérieure.
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
- Les patients ont l'apex radiculaire de la molaire sans dommage évident et sans fracture radiculaire.
- Bonnes habitudes d'hygiène buccale.
- Avoir une molaire de traitement radiculaire complète nécessitant une restauration endo-couronne.
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans
- Patients souffrant de crampes sévères ou de bruxisme.
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs
- Femmes enceintes
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
- Patients avec un traitement endodontique inadéquat ou de mauvaise qualité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Hybride nano-céramique (Grandio Blocs) Endo-couronne.
Hybride nano-céramique (intervention)
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Hybride nano-céramique
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Comparateur actif: Disilicate de lithium Céramique (blocs E.max CAD) Endo-couronne
Céramique de disilicate de lithium (contrôle)
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Hybride nano-céramique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des écarts marginaux et internes
Délai: 1 an
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l'écart marginal et interne sera évalué par la technique de la réplique en silicium, chaque réplique sera sectionnée en quatre segments nommés (MB, DB, ML, DL) et chaque segment aura cinq points de référence attribués à différentes positions, un total de vingt points de référence sera mesuré dans chaque échantillon de réplique à l'aide d'un microscope numérique.
L'unité de mesure en microns
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performances cliniques (correspondance des couleurs, décoloration marginale, texture de surface et fracture brute)
Délai: 1 an
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La performance clinique sera mesurée par des critères USPHS modifiés et l'unité de mesure par Alpha (A), Bravo (B) et Charlie (C)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 191020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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