Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av marginal, intern anpassning och klinisk prestanda hos endokronor tillverkade av nanohybrid- och litiumdi-silikatkeramiska material.

28 januari 2021 uppdaterad av: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University

Utvärdering av marginal och intern anpassning och klinisk prestanda för endokronor tillverkade av nanokeramiska hybrid- och litiumdi-silikatkeramiska material (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Utvärdering av den marginella och interna anpassningen med kiselreplikteknik, som kommer att mätas med digitalt mikroskop och klinisk prestanda med hjälp av modifierat USPHS-poängsystem av Endo-kronor tillverkade av nanokeramiska hybrid- och litiumdi-silikatkeramiska material.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av den marginella och interna anpassningen med kiselreplikteknik, som kommer att mätas med digitalt mikroskop och klinisk prestanda med hjälp av modifierat USPHS-poängsystem av Endo-kronor tillverkade av nanokeramiska hybrid- och litiumdi-silikatkeramiska material.

Primärt resultat: Marginalgap för de två grupperna kommer att mätas med hjälp av Silicon Replica-teknik. Varje replik kommer att delas upp bucco-lingualt och mesio-distalt i fyra namngivna segment (MB, DB, ML, DL) och varje segment har fem referenspunkter tilldelade vid olika positioner kommer totalt tjugo referenspunkter att mätas i varje replikprov med hjälp av ett digitalt mikroskop.

Sekundärt resultat:

  • Inre gap i de två grupperna kommer att mätas med hjälp av Silicon Replica-teknik, som kommer att mätas med digitalt mikroskop.
  • De två gruppernas kliniska prestanda kommer att utvärderas med ett modifierat USPHS-poängsystem. (Färgmatchning, marginell missfärgning, ytstruktur och grov fraktur)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Från 18-50 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
  • Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer.
  • Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp.
  • Patienter planerade för en enskild täckningsrestaurering i det bakre området.
  • Kan återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
  • Patienter har rotspetsen av molar utan uppenbar skada och ingen rotfraktur.
  • Goda munhygienvanor.
  • Har en komplett rotkanalterapi molar som kräver en Endo-krona restaurering.

Exklusions kriterier:

  • Patient yngre än 18 eller mer än 50 år
  • Patienter med svår knutning eller bruxism.
  • Patient med aktiva resistenta parodontala sjukdomar
  • Patienter med dålig munhygien och osamarbetsvilliga patienter
  • Gravid kvinna
  • Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder
  • Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
  • Patienter med otillräcklig eller låg kvalitet endodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Nano-keramisk hybrid (Grandio Blocs) Endo-krona.
Nanokeramisk hybrid (intervention)
Procedur: Nano-keramisk hybrid (Grandio Blocs) Endo-krona
Nano-keramisk hybrid
Aktiv komparator: Litiumdi-silikat Keramik (E.max CAD-block) Endo-krona
Litiumdi-silikatkeramik (kontroll)
Procedur: Nano-keramisk hybrid (Grandio Blocs) Endo-krona
Nano-keramisk hybrid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal och intern gap utvärdering
Tidsram: 1 år
marginella och interna gap kommer att utvärderas med kiselreplikteknik, varje replik kommer att delas upp i fyra segment med namn (MB, DB, ML, DL) och varje segment hade fem referenspunkter tilldelade på olika positioner, totalt tjugo referenspunkter kommer att vara mätt i varje replikprov med hjälp av ett digitalt mikroskop. Mätenheten i mikron
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk prestanda (färgmatchning, marginell missfärgning, ytstruktur och grov fraktur)
Tidsram: 1 år
Klinisk prestanda kommer att mätas med modifierade USPHS-kriterier och mätenheten av Alpha (A), Bravo (B) och Charlie (C)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 191020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clinical Fit och Clinical Performance

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera