Evaluatie van marginale, interne aanpassing en klinische prestaties van endokronen vervaardigd uit nanohybride en lithiumdisilicaat keramische materialen.
28 januari 2021 bijgewerkt door: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University
Evaluatie van marginale en interne aanpassing en klinische prestaties van endocronen vervaardigd uit nanokeramische hybride en lithiumdisilicaatkeramische materialen (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef)
Evaluatie van de marginale en interne aanpassing met behulp van siliciumreplicatechniek, die zal worden gemeten met een digitale microscoop en klinische prestaties met behulp van een aangepast USPHS-scoresysteem van Endo-kronen vervaardigd uit nanokeramische hybride en lithiumdisilicaatkeramische materialen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de marginale en interne aanpassing met behulp van siliciumreplicatechniek, die zal worden gemeten met een digitale microscoop en klinische prestaties met behulp van een aangepast USPHS-scoresysteem van Endo-kronen vervaardigd uit nanokeramische hybride en lithiumdisilicaatkeramische materialen.
Primaire uitkomst: De marginale opening van de twee groepen zal worden gemeten met behulp van de siliciumreplicatechniek. Elke replica wordt bucco-linguaal en mesio-distaal verdeeld in vier segmenten met de naam (MB, DB, ML, DL) en aan elk segment zijn vijf referentiepunten toegewezen. op verschillende posities. In elk replica-monster worden in totaal twintig referentiepunten gemeten met behulp van een digitale microscoop.
Secundaire uitkomst:
- De interne opening van de twee groepen zal worden gemeten met behulp van de siliciumreplicatechniek, die zal worden gemeten met een digitale microscoop.
- Klinische prestaties van de twee groepen zullen worden geëvalueerd met behulp van een aangepast USPHS-scoresysteem. (Kleurovereenkomst, marginale verkleuring, oppervlaktetextuur en grove breuk)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
- Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties.
- Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan.
- Patiënten gepland voor een restauratie met een enkele dekking in het posterieure gebied.
- Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
- Patiënten hebben wortelpunt van kies zonder duidelijke schade en geen wortelfractuur.
- Goede gewoonten voor mondhygiëne.
- Een volledige kies voor wortelkanaalbehandeling hebben waarvoor een Endo-kroonrestauratie nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 of ouder dan 50 jaar
- Patiënten met ernstig klemmen of bruxisme.
- Patiënt met actief resistente parodontitis
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en onwillige patiënten
- Zwangere vrouw
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
- Patiënten met een ontoereikende of slechte endodontische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nano-keramische hybride (Grandio Blocs) Endo-kroon.
Nano-keramische hybride (interventie)
|
Nano-keramische hybride
|
|
Actieve vergelijker: Lithiumdisilicaatkeramiek (E.max CAD-blokken) Endo-kroon
Lithium di-silicaat Keramiek (controle)
|
Nano-keramische hybride
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale en interne gap-evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
marginale en interne opening zal worden geëvalueerd door siliciumreplicatechniek, elke replica zal worden onderverdeeld in vier segmenten met de naam (MB, DB, ML, DL) en elk segment heeft vijf referentiepunten toegewezen op verschillende posities, in totaal zullen twintig referentiepunten worden gemeten in elk replicamonster met behulp van een digitale microscoop.
De meeteenheid in micron
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische prestaties (kleurovereenkomst, marginale verkleuring, oppervlaktetextuur en grove breuk)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische prestaties worden gemeten aan de hand van gewijzigde USPHS-criteria en de meeteenheid door Alpha (A), Bravo (B) en Charlie (C)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 191020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinische pasvorm en klinische prestaties
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterWervingPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Verenigd Koninkrijk, Tunesië, Duitsland, Verenigde Arabische Emiraten, Oostenrijk, Frankrijk, Spanje, Zwitserland
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityVoltooidSociale steun | Klinische Competentie | Objectief gestructureerd klinisch onderzoek | Studenten, medisch | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerd | Medische studenten | Clinical Skills Education | Peer Support -interventiesTurkije (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk