Valutazione dell'adattamento marginale, interno e delle prestazioni cliniche di endo-corone fabbricate con materiali ceramici nanoibridi e disilicato di litio.
28 gennaio 2021 aggiornato da: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University
Valutazione dell'adattamento marginale e interno e delle prestazioni cliniche di endo-corone fabbricate con materiali ceramici ibridi nano-ceramici e disilicato di litio (uno studio clinico controllato randomizzato)
Valutazione dell'adattamento marginale e interno utilizzando la tecnica della replica in silicio, che sarà misurata mediante microscopio digitale e prestazioni cliniche utilizzando il sistema di punteggio USPHS modificato di Endo-corone fabbricate con materiali ceramici ibridi nanoceramici e disilicato di litio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'adattamento marginale e interno utilizzando la tecnica della replica in silicio, che sarà misurata mediante microscopio digitale e prestazioni cliniche utilizzando il sistema di punteggio USPHS modificato di Endo-corone fabbricate con materiali ceramici ibridi nanoceramici e disilicato di litio.
Esito primario: il divario marginale dei due gruppi sarà misurato utilizzando la tecnica della replica in silicio, ciascuna replica sarà sezionata bucco-lingualmente e mesio-distale in quattro segmenti denominati (MB, DB, ML, DL) e ciascun segmento ha cinque punti di riferimento assegnati in diverse posizioni, un totale di venti punti di riferimento sarà misurato in ogni campione di replica utilizzando un microscopio digitale.
Esito secondario:
- Il divario interno dei due gruppi sarà misurato utilizzando la tecnica della replica di silicio, che sarà misurata al microscopio digitale.
- Le prestazioni cliniche dei due gruppi saranno valutate utilizzando il sistema di punteggio USPHS modificato. (corrispondenza di colore, scolorimento marginale, tessitura superficiale e frattura grossolana)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri.
- Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali.
- Pazienti pianificati per un restauro a copertura singola nell'area posteriore.
- In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione.
- I pazienti hanno l'apice della radice del molare senza danni evidenti e nessuna frattura della radice.
- Buone abitudini di igiene orale.
- Avere un molare completo per la terapia del canale radicolare che richiede un restauro endo-corona.
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 18 o superiore a 50 anni
- Pazienti con forte serramento o bruxismo.
- Paziente con malattie parodontali attive resistenti
- Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi
- Donne incinte
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Pazienti con trattamento endodontico inadeguato o di bassa qualità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Endo-corona ibrida in nano-ceramica (Grandio Blocs).
Ibrido nano-ceramico (intervento)
|
Ibrido nano-ceramico
|
|
Comparatore attivo: Ceramica al disilicato di litio (blocchi E.max CAD) Endo-corona
Ceramica al disilicato di litio (Controllo)
|
Ibrido nano-ceramico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del gap marginale e interno
Lasso di tempo: 1 anno
|
il divario marginale e interno sarà valutato mediante la tecnica della replica al silicio, ciascuna replica sarà sezionata in quattro segmenti denominati (MB, DB, ML, DL) e ciascun segmento avrà cinque punti di riferimento assegnati in posizioni diverse, un totale di venti punti di riferimento sarà misurato in ciascun campione di replica utilizzando un microscopio digitale.
L'unità di misura in micron
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prestazioni cliniche (corrispondenza dei colori, scolorimento marginale, struttura della superficie e frattura grossolana)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le prestazioni cliniche saranno misurate mediante criteri USPHS modificati e l'unità di misura da Alpha (A), Bravo (B) e Charlie (C)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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