Avaliação da Adaptação Marginal, Interna e Desempenho Clínico de Endo-coroas Fabricadas a partir de Materiais Cerâmicos Nano Híbridos e de Dissilicato de Lítio.
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University
Avaliação da adaptação marginal e interna e desempenho clínico de endo-coroas fabricadas a partir de materiais cerâmicos híbridos nanocerâmicos e de dissilicato de lítio (um ensaio clínico controlado randomizado)
Avaliação da adaptação marginal e interna usando a técnica de réplica de silicone, que será medida por microscópio digital e desempenho clínico usando o sistema de pontuação USPHS modificado de Endo-coroas fabricadas a partir de materiais cerâmicos híbridos nanocerâmicos e de di-silicato de lítio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da adaptação marginal e interna usando a técnica de réplica de silicone, que será medida por microscópio digital e desempenho clínico usando o sistema de pontuação USPHS modificado de Endo-coroas fabricadas a partir de materiais cerâmicos híbridos nanocerâmicos e de di-silicato de lítio.
Resultado primário: O gap marginal dos dois grupos será medido usando a técnica de réplica de silicone. Cada réplica será seccionada vestíbulo-lingual e mésio-distalmente em quatro segmentos nomeados (MB, DB, ML, DL) e cada segmento tem cinco pontos de referência atribuídos em diferentes posições, um total de vinte pontos de referência serão medidos em cada amostra de réplica usando um microscópio digital.
Resultado secundário:
- O gap interno dos dois grupos será medido pela técnica de réplica de silício, que será medida por microscópio digital.
- O desempenho clínico dos dois grupos será avaliado usando o sistema de pontuação USPHS modificado. (Correspondência de cores, descoloração marginal, textura da superfície e fratura grosseira)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações.
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais.
- Pacientes planejados para restauração de cobertura única na região posterior.
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
- Os pacientes apresentam ápice radicular de molar sem dano evidente e sem fratura radicular.
- Bons hábitos de higiene oral.
- Tenha um molar de terapia de canal radicular completo que necessite de uma restauração Endo-coroa.
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos ou maior de 50 anos
- Pacientes com apertamento severo ou bruxismo.
- Paciente com doença periodontal resistente ativa
- Pacientes com má higiene bucal e pacientes não cooperativos
- mulheres grávidas
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Pacientes com tratamento endodôntico inadequado ou de baixa qualidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Híbrido nanocerâmico (Grandio Blocs) Endo-coroa.
Híbrido de nanocerâmica (intervenção)
|
Híbrido de nanocerâmica
|
|
Comparador Ativo: Cerâmica de dissilicato de lítio (blocos E.max CAD) Endo-coroa
Cerâmica de disilicato de lítio (Controle)
|
Híbrido de nanocerâmica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de lacunas marginais e internas
Prazo: 1 ano
|
gap marginal e interno serão avaliados pela técnica de réplica de silício, cada réplica será seccionada em quatro segmentos denominados (MB, DB, ML, DL) e cada segmento teve cinco pontos de referência atribuídos em posições diferentes, um total de vinte pontos de referência serão medida em cada réplica da amostra usando um microscópio digital.
A unidade de medida por mícrons
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desempenho clínico (correspondência de cores, descoloração marginal, textura da superfície e fratura grosseira)
Prazo: 1 ano
|
O desempenho clínico será medido pelos critérios modificados do USPHS e a unidade de medida por Alpha (A), Bravo (B) e Charlie (C)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 191020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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