Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af marginal, intern tilpasning og klinisk ydeevne af endokroner fremstillet af nanohybrid- og lithiumdi-silikatkeramiske materialer.

28. januar 2021 opdateret af: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University

Evaluering af marginal og intern tilpasning og klinisk ydeevne af endo-kroner fremstillet af nanokeramiske hybrid- og lithiumdi-silikat keramiske materialer (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Evaluering af den marginale og interne tilpasning ved hjælp af silicium replika teknik, som vil blive målt med digitalt mikroskop og klinisk ydeevne ved hjælp af modificeret USPHS scoring system af Endo-kroner fremstillet af nano-keramiske hybrid og lithium di-silikat keramiske materialer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af den marginale og interne tilpasning ved hjælp af silicium replika teknik, som vil blive målt med digitalt mikroskop og klinisk ydeevne ved hjælp af modificeret USPHS scoring system af Endo-kroner fremstillet af nano-keramiske hybrid og lithium di-silikat keramiske materialer.

Primært resultat: Det marginale mellemrum mellem de to grupper vil blive målt ved hjælp af silicium replika teknik. Hver replika vil blive opdelt bucco-lingualt og mesio-distal i fire navngivne segmenter (MB, DB, ML, DL), og hvert segment har fem referencepunkter tildelt ved forskellige positioner vil der i alt blive målt tyve referencepunkter i hver replikaprøve ved hjælp af et digitalt mikroskop.

Sekundært resultat:

  • Indre spalte af de to grupper vil blive målt ved hjælp af Silicon replica teknik, som vil blive målt med digitalt mikroskop.
  • De to gruppers kliniske ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af modificeret USPHS-scoringssystem. (Farvematch, Marginal misfarvning, Overfladetekstur og Groft fraktur)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  • Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer.
  • Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger.
  • Patienter planlagde en enkelt dækningsgenopretning i det posteriore område.
  • Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.
  • Patienter har rodspidsen af ​​molar uden tydelig skade og ingen rodfraktur.
  • Gode ​​mundhygiejnevaner.
  • Få en komplet rodbehandling molar, der nødvendiggør en Endo-krone restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 eller mere end 50 år
  • Patienter med alvorlige knugede eller bruxisme.
  • Patient med aktive resistente paradentosesygdomme
  • Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter
  • Gravid kvinde
  • Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Patienter med utilstrækkelig eller lav kvalitet endodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nano-keramisk hybrid (Grandio Blocs) Endo-krone.
Nano-keramisk hybrid (intervention)
Procedure: Nano-keramisk hybrid (Grandio Blocs) Endo-krone
Nano-keramisk hybrid
Aktiv komparator: Lithium di-silikat Keramik (E.max CAD blokke) Endo-krone
Lithium di-silikat keramik (kontrol)
Procedure: Nano-keramisk hybrid (Grandio Blocs) Endo-krone
Nano-keramisk hybrid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal og intern gapevaluering
Tidsramme: 1 år
marginalt og internt mellemrum vil blive evalueret ved silicium replika teknik, hver replika vil blive opdelt i fire segmenter navngivet (MB, DB, ML, DL), og hvert segment havde fem referencepunkter tildelt på forskellige positioner, i alt tyve referencepunkter vil være målt i hver replikaprøve ved hjælp af et digitalt mikroskop. Måleenheden i mikron
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk ydeevne (Farvematch, Marginal misfarvning, Overfladetekstur og Groft fraktur)
Tidsramme: 1 år
Klinisk ydeevne vil blive målt ved modificerede USPHS-kriterier og måleenheden af ​​Alpha (A), Bravo (B) og Charlie (C)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk pasform og klinisk ydeevne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner