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Bewertung der marginalen, internen Anpassung und klinischen Leistung von Endo-Kronen, die aus Nano-Hybrid- und Lithium-Disilikat-Keramikmaterialien hergestellt wurden.

28. Januar 2021 aktualisiert von: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University

Bewertung der marginalen und internen Anpassung und der klinischen Leistung von Endokronen, die aus nanokeramischen Hybrid- und Lithium-Disilikat-Keramikmaterialien hergestellt wurden (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Bewertung der marginalen und internen Anpassung unter Verwendung der Silikon-Replik-Technik, die mit einem Digitalmikroskop gemessen wird, und der klinischen Leistung unter Verwendung des modifizierten USPHS-Scoring-Systems von Endo-Kronen, die aus Nano-Keramik-Hybrid- und Lithium-Disilikat-Keramikmaterialien hergestellt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der marginalen und internen Anpassung unter Verwendung der Silikon-Replik-Technik, die mit einem Digitalmikroskop gemessen wird, und der klinischen Leistung unter Verwendung des modifizierten USPHS-Scoring-Systems von Endo-Kronen, die aus Nano-Keramik-Hybrid- und Lithium-Disilikat-Keramikmaterialien hergestellt werden.

Primäres Ergebnis: Der Randabstand der beiden Gruppen wird mit der Silicon-Replika-Technik gemessen. Jede Replik wird bukko-lingual und mesio-distal in vier Segmente mit den Namen (MB, DB, ML, DL) unterteilt, und jedem Segment werden fünf Referenzpunkte zugewiesen An unterschiedlichen Positionen werden insgesamt zwanzig Referenzpunkte in jeder Replikatprobe mit einem Digitalmikroskop gemessen.

Sekundäres Ergebnis:

  • Der interne Abstand der beiden Gruppen wird unter Verwendung der Silizium-Replik-Technik gemessen, die mit einem Digitalmikroskop gemessen wird.
  • Die klinische Leistung der beiden Gruppen wird anhand des modifizierten USPHS-Bewertungssystems bewertet. (Farbübereinstimmung, Randverfärbung, Oberflächenstruktur und grober Bruch)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  • Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen.
  • Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten.
  • Patienten, bei denen eine Restauration mit Einzelabdeckung im Seitenzahnbereich geplant ist.
  • Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren.
  • Die Patienten haben eine Wurzelspitze des Molaren ohne offensichtlichen Schaden und keine Wurzelfraktur.
  • Gute Mundhygienegewohnheiten.
  • Haben Sie einen Molaren mit vollständiger Wurzelkanalbehandlung, der eine Endo-Kronen-Restauration erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 oder über 50 Jahren
  • Patienten mit starkem Pressen oder Bruxismus.
  • Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperative Patienten
  • Schwangere Frau
  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  • Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
  • Patienten mit unzureichender oder qualitativ schlechter endodontischer Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nano-Keramik-Hybrid (Grandio Blocs) Endo-Krone.
Nano-Keramik-Hybrid (Intervention)
Verfahren: Nano-Keramik-Hybrid (Grandio Blocs) Endo-Krone
Nanokeramischer Hybrid
Aktiver Komparator: Lithium-Disilikat-Keramik (E.max CAD-Blöcke) Endo-Krone
Lithium-Disilikat-Keramik (Kontrolle)
Verfahren: Nano-Keramik-Hybrid (Grandio Blocs) Endo-Krone
Nanokeramischer Hybrid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der marginalen und internen Lücken
Zeitfenster: 1 Jahr
Rand- und Innenspalt werden durch Silikonabdrucktechnik bewertet, jeder Abdruck wird in vier Segmente mit den Namen (MB, DB, ML, DL) unterteilt und jedem Segment wurden fünf Referenzpunkte an verschiedenen Positionen zugewiesen, insgesamt werden es zwanzig Referenzpunkte sein in jeder Replikprobe unter Verwendung eines digitalen Mikroskops gemessen. Die Maßeinheit in Mikron
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Leistung (Farbübereinstimmung, Randverfärbung, Oberflächenstruktur und grober Bruch)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die klinische Leistung wird nach modifizierten USPHS-Kriterien und der Messeinheit von Alpha (A), Bravo (B) und Charlie (C) gemessen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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