由纳米杂化物和二硅酸锂陶瓷材料制成的内冠的边缘、内部适应和临床性能的评估。
2021年1月28日 更新者：Mai Salahel-din Abdel-azim、Cairo University
由纳米陶瓷混合材料和二硅酸锂陶瓷材料制成的内冠的边缘和内部适应性以及临床性能的评价（随机对照临床试验）
使用硅复制技术评估边缘和内部适应性，将通过数字显微镜和临床性能使用改进的 USPHS 评分系统测量由纳米陶瓷混合和二硅酸锂陶瓷材料制成的内冠。
研究概览
详细说明
使用硅复制技术评估边缘和内部适应性，将通过数字显微镜和临床性能使用改进的 USPHS 评分系统测量由纳米陶瓷混合和二硅酸锂陶瓷材料制成的内冠。
主要结果：将使用硅复制技术测量两组的边际间隙，每个复制品将在颊舌和近远中分为四个部分，命名为（MB、DB、ML、DL），每个部分分配有五个参考点在不同的位置，将使用数码显微镜在每个复制品样本中测量总共二十个参考点。
次要结果：
- 两组的内部间隙将使用硅复制技术测量，这将通过数字显微镜测量。
- 两组的临床表现将使用修改后的 USPHS 评分系统进行评估。 （颜色匹配、边缘变色、表面纹理和粗断）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-50岁，能够阅读并签署知情同意书。
- 没有活动性牙周或牙髓疾病，牙齿修复良好。
- 在心理和身体上能够承受传统的牙科手术。
- 患者计划在后部区域进行单一覆盖修复。
- 能够返回进行后续检查和评估。
- 患者磨牙根尖无明显损伤，无根折。
- 良好的口腔卫生习惯。
- 有一个完整的根管治疗磨牙需要内冠修复。
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 50 岁的患者
- 有严重咬牙或磨牙症的患者。
- 活动性顽固性牙周病患者
- 口腔卫生差和不合作的患者
- 孕妇
- 牙齿部分萌出的成长期患者
- 精神问题或不切实际的期望
- 牙髓治疗不足或质量低下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：纳米陶瓷混合体（Grandio Blocs）内冠。
纳米陶瓷杂化（介入）
|
纳米陶瓷杂化
|
|
有源比较器：二硅酸锂陶瓷（E.max CAD 块）内冠
二硅酸锂陶瓷（对照）
|
纳米陶瓷杂化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边际和内部差距评估
大体时间：1年
|
边缘和内部差距将通过硅复制技术进行评估，每个复制品将被分为四个部分（MB、DB、ML、DL），每个部分在不同位置分配五个参考点，总共有二十个参考点使用数码显微镜在每个复制样本中测量。
测量单位为微米
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床表现（颜色匹配、边缘变色、表面纹理和粗断）
大体时间：1年
|
临床表现将通过修改后的 USPHS 标准和 Alpha (A)、Bravo (B) 和 Charlie (C) 的测量单位来衡量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 191020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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