Оценка маргинальной, внутренней адаптации и клинических характеристик эндокоронок, изготовленных из наногибридных и литийдисиликатных керамических материалов.
28 января 2021 г. обновлено: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University
Оценка краевой и внутренней адаптации и клинических характеристик эндокоронок, изготовленных из нанокерамических гибридных и литиево-дисиликатных керамических материалов (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Оценка краевой и внутренней адаптации с использованием техники силиконовых реплик, которая будет измеряться с помощью цифрового микроскопа, и клинические характеристики с использованием модифицированной системы оценки USPHS для эндокоронок, изготовленных из нанокерамического гибрида и керамических материалов из дисиликата лития.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка краевой и внутренней адаптации с использованием техники силиконовых реплик, которая будет измеряться с помощью цифрового микроскопа, и клинические характеристики с использованием модифицированной системы оценки USPHS для эндокоронок, изготовленных из нанокерамического гибрида и керамических материалов из дисиликата лития.
Первичный результат: маргинальный зазор двух групп будет измерен с использованием техники силиконовых реплик. Каждая реплика будет разделена букко-лингвально и мезио-дистально на четыре сегмента, названных (MB, DB, ML, DL), и каждому сегменту назначено пять контрольных точек. в разных положениях. Всего в каждом образце реплики будет измерено двадцать контрольных точек с использованием цифрового микроскопа.
Вторичный результат:
- Внутренний зазор двух групп будет измерен с использованием технологии Silicon Replica, которая будет измерена с помощью цифрового микроскопа.
- Клиническая эффективность двух групп будет оцениваться с использованием модифицированной системы подсчета очков USPHS. (Соответствие цвета, краевое обесцвечивание, текстура поверхности и грубый излом)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Не иметь активных заболеваний пародонта и пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией.
- Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры.
- Пациенты планировали однократное восстановление покрытия в области жевательных зубов.
- Возможность вернуться для последующих осмотров и оценок.
- У пациентов верхушка корня моляра без видимых повреждений и перелома корня.
- Хорошие привычки гигиены полости рта.
- Иметь полный моляр для лечения корневых каналов, требующий восстановления эндокоронки.
Критерий исключения:
- Пациент моложе 18 или старше 50 лет
- Пациенты с тяжелым сжиманием или бруксизмом.
- Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и пациенты, отказывающиеся сотрудничать
- Беременные женщины
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания
- Пациенты с неадекватным или некачественным эндодонтическим лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нанокерамический гибрид (Грандио Блоки) Эндо-коронка.
Нанокерамический гибрид (вмешательство)
|
Нанокерамический гибрид
|
|
Активный компаратор: Дисиликат лития Керамика (блоки E.max CAD) Эндокоронка
Литий-дисиликатная керамика (контроль)
|
Нанокерамический гибрид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка маргинального и внутреннего разрыва
Временное ограничение: 1 год
|
краевой и внутренний зазор будет оцениваться методом кремниевых реплик, каждая реплика будет разделена на четыре сегмента с именами (MB, DB, ML, DL), и каждый сегмент будет иметь пять контрольных точек, назначенных в разных положениях, всего будет двадцать контрольных точек. измеряют в каждом образце-реплике с помощью цифрового микроскопа.
Единица измерения микрон
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические характеристики (соответствие цвета, краевое обесцвечивание, текстура поверхности и грубый перелом)
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая эффективность будет измеряться модифицированными критериями USPHS и единицей измерения Alpha (A), Bravo (B) и Charlie (C).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 191020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .