Nanohibrid és lítium-diszilikát kerámia anyagokból készült endokoronák marginális, belső adaptációjának és klinikai teljesítményének értékelése.
2021. január 28. frissítette: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University
Nanokerámia hibrid és lítium-diszilikát kerámia anyagokból készült endokoronák marginális és belső adaptációjának és klinikai teljesítményének értékelése (Véletlenszerű, ellenőrzött klinikai vizsgálat)
A szélső és belső adaptáció kiértékelése szilícium replika technikával, amelyet digitális mikroszkóppal mérnek, és klinikai teljesítményt a nanokerámia hibrid és lítium-diszilikát kerámia anyagokból készült endo-koronák módosított USPHS pontozási rendszerével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szélső és belső adaptáció kiértékelése szilícium replika technikával, amelyet digitális mikroszkóppal mérnek, és klinikai teljesítményt a nanokerámia hibrid és lítium-diszilikát kerámia anyagokból készült endo-koronák módosított USPHS pontozási rendszerével.
Elsődleges eredmény: A két csoport határrését Silicon replika technikával mérjük, minden replikát bucco-linguálisan és meziodisztálisan négy szegmensre (MB, DB, ML, DL) nevezünk el, és minden szegmenshez öt referenciapont tartozik. különböző pozíciókban, összesen húsz referenciapontot mérünk minden replika mintában digitális mikroszkóp segítségével.
Másodlagos eredmény:
- A két csoport belső hézagát Szilícium replika technikával mérjük, amelyet digitális mikroszkóppal mérünk.
- A két csoport klinikai teljesítményét módosított USPHS pontozási rendszerrel értékelik. (Színegyezés, határelszíneződés, felületi textúra és durva törés)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségei, jó fogpótlással rendelkezzenek.
- Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati eljárásoknak.
- A betegek egyszeri fedésű helyreállítást terveztek a hátsó területen.
- Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.
- A betegek őrlőfogak gyökércsúcsa nyilvánvaló károsodás és gyökértörés nélkül van.
- Jó szájhigiénés szokások.
- Végezzen teljes gyökérkezelési őrlőfogat, amely endokorona helyreállítást tesz szükségessé.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 50 évesnél idősebb beteg
- Súlyos összeszorításban vagy bruxizmusban szenvedő betegek.
- Aktívan rezisztens parodontális betegségben szenvedő beteg
- Rossz szájhigiénés és nem együttműködő betegek
- Terhes nők
- Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások
- Nem megfelelő vagy rossz minőségű endodonciai kezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nanokerámia hibrid (Grandio Blocs) Endo-korona.
Nano-kerámia hibrid (beavatkozás)
|
Nano-kerámia hibrid
|
|
Aktív összehasonlító: Lítium-diszilikát kerámia (E.max CAD blokkok) Endo-korona
Lítium-diszilikát kerámia (kontroll)
|
Nano-kerámia hibrid
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális és belső rés értékelése
Időkeret: 1 év
|
a szélső és a belső rést szilícium replika technikával értékelik ki, minden replikát négy szegmensre osztanak fel (MB, DB, ML, DL), és minden szegmenshez öt referenciapont van hozzárendelve különböző pozíciókban, összesen húsz referenciapontot. digitális mikroszkóppal minden replika mintában mérve.
A mértékegység mikronban
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai teljesítmény (színegyeztetés, határelszíneződés, felületi textúra és durva törés)
Időkeret: 1 év
|
A klinikai teljesítményt módosított USPHS-kritériumok, a mérési egységet pedig Alpha (A), Bravo (B) és Charlie (C) mérik.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .