Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av marginal, intern tilpasning og klinisk ytelse av endokroner laget av nanohybrid og litiumdi-silikat keramiske materialer.

28. januar 2021 oppdatert av: Mai Salahel-din Abdel-azim, Cairo University

Evaluering av marginal og intern tilpasning og klinisk ytelse av endo-kroner fremstilt av nanokeramiske hybrid- og litiumdi-silikat keramiske materialer (en randomisert kontrollert klinisk prøvelse)

Evaluering av den marginale og interne tilpasningen ved bruk av silisiumreplika-teknikk, som vil bli målt med digitalt mikroskop og klinisk ytelse ved bruk av modifisert USPHS-scoringssystem av Endo-kroner fremstilt av nanokeramiske hybrid- og litiumdi-silikat keramiske materialer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av den marginale og interne tilpasningen ved bruk av silisiumreplika-teknikk, som vil bli målt med digitalt mikroskop og klinisk ytelse ved bruk av modifisert USPHS-scoringssystem av Endo-kroner fremstilt av nanokeramiske hybrid- og litiumdi-silikat keramiske materialer.

Primært utfall: Marginal gap for de to gruppene vil bli målt ved bruk av silisium-replika-teknikk. Hver replika vil bli delt inn bucco-lingualt og mesio-distal i fire segmenter navngitt (MB, DB, ML, DL) og hvert segment har fem referansepunkter tildelt ved forskjellige posisjoner, vil totalt tjue referansepunkter bli målt i hver replikaprøve ved hjelp av et digitalt mikroskop.

Sekundært resultat:

  • Intern gap av de to gruppene vil bli målt ved hjelp av silisium replica-teknikk, som vil bli målt med digitalt mikroskop.
  • Klinisk ytelse for de to gruppene vil bli evaluert ved hjelp av modifisert USPHS-poengsystem. (Fargematch, marginal misfarging, overflatetekstur og grovt brudd)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra 18-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
  • Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer.
  • Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.
  • Pasienter planla for en enkelt dekningsrestaurering i det bakre området.
  • Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
  • Pasienter har rot apex av molar uten tydelig skade og ingen rotfraktur.
  • Gode ​​munnhygienevaner.
  • Ha en komplett rotkanalterapi molar som krever en endo-krone-restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 eller mer enn 50 år
  • Pasienter med alvorlig kniping eller bruksisme.
  • Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
  • Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige pasienter
  • Gravide kvinner
  • Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Pasienter med utilstrekkelig eller lav kvalitet endodontisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nano-keramisk hybrid (Grandio Blocs) Endo-krone.
Nano-keramisk hybrid (intervensjon)
Fremgangsmåte: Nano-keramisk hybrid (Grandio Blocs) Endo-krone
Nano-keramisk hybrid
Aktiv komparator: Litium di-silikat Keramikk (E.max CAD blokker) Endo-krone
Litium di-silikat keramikk (kontroll)
Fremgangsmåte: Nano-keramisk hybrid (Grandio Blocs) Endo-krone
Nano-keramisk hybrid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal og intern gapevaluering
Tidsramme: 1 år
marginale og interne gap vil bli evaluert ved hjelp av silisium replika teknikk, hver replika vil bli delt inn i fire segmenter navngitt (MB, DB, ML, DL) og hvert segment hadde fem referansepunkter tildelt på forskjellige posisjoner, totalt tjue referansepunkter vil være målt i hver replikaprøve ved hjelp av et digitalt mikroskop. Måleenheten i mikron
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk ytelse (fargematch, marginal misfarging, overflatetekstur og grovt brudd)
Tidsramme: 1 år
Klinisk ytelse vil bli målt av modifiserte USPHS-kriterier og måleenheten av Alpha (A), Bravo (B) og Charlie (C)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 191020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk passform og klinisk ytelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere